AGEN1223抗体用于晚期实体瘤的1期临床试验开始给药

AGEN1223抗体用于晚期实体瘤的1期临床试验开始给药
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一项针对晚期实体癌患者的1期临床试验给第一个参与者服用了这种药物Agenus临床实验的抗体,AGEN1223这是一种旨在提高癌症患者免疫系统效率的疗法。

开放标签试验(NCT04156100)目前招募了40个病人其他治疗方法都失败的晚期实体肿瘤患者。招聘在美国有两个地点进行:美国HonorHealth研究所南加州大学诺里斯综合癌症中心

该试验的目标是确定安全性、耐受性、最大耐受剂量、机体如何处理治疗(药代动力学),以及该化合物对机体的观察效果(药效学)。

这将使用所谓的加速滴定模型来完成前两组患者的治疗。这意味着每位患者每次接受治疗都会得到更高浓度的AGEN1223,直到有明显毒性报告。

使用标准的3 + 3模式之后,患者将被分成三组,接受三种不同剂量的治疗。

治疗将每三周注入静脉一次,在整个研究的特定时间进行评估,包括每六周对肿瘤进行评估。纳入的患者将接受两年的治疗,除非疾病进展或所接受的剂量在患者中引起毒性反应。

AGEN1223是一种双特异性抗体,这意味着它能够同时识别并粘附到两个高度特异性的靶标上。AGEN1223的两个目标在调控t细胞(或treg)特别靠近肿瘤。

treg的自然功能是阻止免疫活动。因此,AGEN1223的目标是将这些细胞从肿瘤部位移除,以增加肿瘤周围的免疫系统活性。

由于它们缺乏AGEN1223所瞄准的蛋白质,肿瘤外的treg和效应t细胞——那些有能力直接杀死肿瘤的细胞——基本上免于被破坏。相反,AGEN1223刺激这些效应t细胞的活动,并将它们招募到肿瘤中。

AGEN1223是一种新型双特异性抗体,设计用于选择性地消耗被称为调节性T细胞的特异性免疫抑制细胞。在肿瘤微环境中消耗这些细胞的能力可能是癌症患者的一个重要治疗优势。”安娜Wijatyk他是Agenus临床开发部门的负责人新闻稿

在试验中,AGEN1223将首先单独测试,但Agenus也计划测试AGEN1223与其PD-1抑制剂的组合,balstilimab今年晚些时候。Balstilimab属于一类免疫抑制剂检查站它会阻断抑制免疫t细胞活性的癌细胞发出的信号。

AGEN1223的设计目的是消除肿瘤逃逸通路,而这些通路是肿瘤在多种治疗方案(包括抗pd -1治疗方案)之外继续生长的途径。Wijatyk说。我们相信,由于AGEN1223的设计既能选择性地消耗肿瘤内treg,又能保留外周treg,并激活效应免疫细胞,因此AGEN1223是一种重要的新型治疗方法,是治疗侵袭性肿瘤患者的有希望的联合药物。”

与此同时,Agenus正在进行另一项一期试验(NCT03860272),使用balstilimab和其他检查点抑制剂,AGEN1181,它以检查点分子CTLA-4蛋白为靶点。CTLA-4抑制剂可以增加t细胞的扩张。该研究的第一个病人也是给最近

David在纽约哥伦比亚大学获得了生物科学博士学位,在那里他研究了果蝇卵巢成体干细胞对细胞信号通路操纵的反应。这项工作帮助重新定义了成人干细胞生长模型的组织原则。他目前是一名科学作家,是生物新闻服务写作团队的一员。
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Inês拥有葡萄牙里斯本大学生物医学科学博士学位,在那里她专攻血管生物学、血液干细胞和癌症。在此之前,她在里斯本新大学(Universidade Nova de Lisboa)学习细胞和分子生物学,并在Ciências e Tecnologias和Instituto Gulbenkian de Ciência担任研究员。Inês目前担任管理科学编辑,致力于以清晰和准确的方式向患者群体提供最新的科学进展。
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David在纽约哥伦比亚大学获得了生物科学博士学位,在那里他研究了果蝇卵巢成体干细胞对细胞信号通路操纵的反应。这项工作帮助重新定义了成人干细胞生长模型的组织原则。他目前是一名科学作家,是生物新闻服务写作团队的一员。
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