Hookipa制药公司宣布,第一位在1/2期试验中服用HB-201疫苗治疗HPV16+癌症的患者

Hookipa制药公司宣布,第一位在1/2期试验中服用HB-201疫苗治疗HPV16+癌症的患者
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第一个病人已经在1/2期试验中给药Hookipa制药公司的实验性癌症疫苗HB-201型,单独或与免疫检查点抑制剂,在人乳头瘤病毒16阳性(HPV16+)癌症。这一剂量标志着人类首次检测出HB-201。

1/2期试验(NCT04180215型)该项目于去年12月启动,目前正在招募多达100名先前治疗无效的HPV16+癌症患者。可以找到注册信息在这里.

四个癌症中心正在积极开展工作招聘在美国的审判,包括班纳MD安德森癌症中心在亚利桑那州的吉尔伯特西奈山伊坎医学院在纽约市俄克拉荷马大学健康科学中心在俄克拉荷马城普罗维登斯波特兰医疗中心在俄勒冈州波特兰。

据估计,人类乳头瘤病毒是大约5%的癌症的病因。这是由于来自HPV感染的病毒DNA与染色体DNA交织在一起。一旦这两个DNA源融合,宿主细胞将产生两个关键的HPV蛋白E6和E7,它们破坏细胞分裂的正常调节。E6和E7是HB-201的关键靶点。

HB-201是E6和E7的融合蛋白,在实验室中产生,被免疫系统识别并作为癌症疫苗。在临床前研究中,HB-201引发了强烈的免疫反应,这是通过与其他治疗方法相比更高数量的肿瘤特异性T细胞来衡量的。HB-201在小鼠实验中也显示出显著的抗肿瘤活性。

“我们很高兴能首先用HB-201进行人体试验,这是我们在免疫肿瘤学方面的首次临床试验。Hookipa的首席执行官Joern Aldag在一份报告中说:“将我们有希望的临床前数据转化为癌症患者是一个重要的里程碑。”新闻稿.

Aldag说:“我们相信Hookipa方法可以通过诱导T细胞对癌症和传染病患者产生强烈反应来增强自然防御机制。”。

第一阶段试验的主要目标是确定HB-201的安全性和耐受性,以及未来分析的推荐剂量。为确定HB-201静脉注射(静脉注射)和瘤内注射的推荐剂量,参与者将被分成两组,每组20人。

第一组由HPV16阳性患者组成头颈部鳞状细胞癌,他将每月接受静脉注射HB-201。第二组将包括肿瘤部位易接近的患者,他们将接受初始瘤内注射HB-201,随后每月静脉注射。

一旦在第一阶段确定了两组的推荐剂量,第二阶段将研究HB-201单独或与PD-1抑制剂联合的抗肿瘤效果。PD-1是免疫细胞中的一种受体,一旦与癌细胞中的配体PD-L1结合,它就会告诉免疫系统让癌细胞免受伤害。这些“刹车”在免疫细胞被解除PD-1抑制剂。

Hookipa预计在2020年底或2021年初公布HB-201的安全性、推荐剂量和疗效数据。

戴维在NY纽约的哥伦比亚大学获得生物科学博士学位,在那里他研究果蝇卵巢成体干细胞对细胞信号通路操纵的反应。这项工作有助于重新定义成人干细胞生长模型的组织原则。他目前是一名科学作家,是生物新闻服务写作团队的一员。
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他在葡萄牙里斯本大学拥有生物医学博士学位,在那里她专门研究血管生物学、血液干细胞和癌症。在此之前,她在新里斯本大学学习细胞和分子生物学,并在科学技术学院和古尔本基安科学研究所担任研究员。Inês目前担任科学主编,致力于以清晰准确的方式向患者社区提供最新的科学进展。
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戴维在NY纽约的哥伦比亚大学获得生物科学博士学位,在那里他研究果蝇卵巢成体干细胞对细胞信号通路操纵的反应。这项工作有助于重新定义成人干细胞生长模型的组织原则。他目前是一名科学作家,是生物新闻服务写作团队的一员。
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