CS1001 Plus Stivarga用于晚期实体肿瘤的概念验证研究中首次给药

CS1001 Plus Stivarga用于晚期实体肿瘤的概念验证研究中首次给药
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CStone制药在旨在评估的临床试验中提出了第一个患者CS1001.该公司的实验性PD-L1抑制剂拜耳Stivargaregorafenib),用于治疗晚期实体肿瘤。

1b/2期试验(NCT04200404), 迄今为止招募的参与者阿什福德癌症研究中心在澳大利亚进行的第一次全球概念证明研究,是该研究的一部分Cstone和Bayer之间的合作,这是2019年6月宣布的。

它旨在包含138名与难治肿瘤的参与者,包括胃癌,并确定安全性,耐受性和药代动力学(如何在身体中的吸收,分布,新陈代谢和排泄中的治疗方式)以及CS1001与稳压菌组合的有效性。

该试验将分两部分进行:在1b阶段,患者将接受递增剂量的CS1001(每四周静脉注射一次)和Stivarga(每四周周期的前三周口服一次)。其目标是确定进一步测试的最佳剂量。

在第2阶段,患者将根据其肿瘤类型分配给不同的群体,并用一部分中鉴定的推荐剂量治疗。

“我们与拜耳在这个临床项目的合作标志着CStone全球战略实施的一个重要里程碑。我很高兴第一个病人在这个联合研究中被剂量,”Frank Jiang医学博士,CStone董事长兼首席执行官,在一份声明中说新闻稿

“我们希望这个临床项目将加强CStone的管道,最重要的是展示这种组合在改善缺乏有效治疗的癌症患者的临床结果方面的效用,”蒋补充说。

CS1001是靶向的单克隆抗体PD-L1是癌细胞产生的一种蛋白质,用来避免免疫系统的攻击。PD-L1与其受体结合PD-1在正常情况下会攻击癌细胞的免疫t细胞中,这种结合实质上抑制了这些免疫细胞的活性。

实验治疗属于一类叫做癌症疗法澳门游艺城推荐免疫检查点抑制剂.因为它是一种完全的人类抗体,CS1001反映了天然的人类抗体,这可以减少与生物疗法相关的有害免疫副作用的风险,对患者更安全。澳门游艺城推荐

CS1001正在进行一系列临床试验的评估,包括一项一期研究(NCT03744403.)在美国。其他试验正在中国进行,包括实体肿瘤的1b期研究(NCT03312842),两项淋巴瘤的2期注册研究(NCT03595657.NCT03505996),以及4项肺的3期研究(NCT03728556nct03789604.),食道(NCT04187352),胃(nct03802591.)癌症。

中国1B阶段研究的结果已经证明CS1001是耐受良好的,并且在多种癌症中具有抗肿瘤活动。在罕见的淋巴瘤中结外自然杀伤(NK)/ t细胞淋巴瘤, 这治疗也降低了肿瘤负担在41%的患者中,大多数人都达到了癌症的全部缓解。

Stivarga是多种激酶的口服抑制剂,比如EGFR.FGFR,CSF1R,参与肿瘤的发展,癌症扩散到身体的偏远区域,以及维持肿瘤微环境。

它在包括美国和中国在内的90个国家批准,适用于晚期结直肠癌,胃肠癌和肝癌的人。

临床前研究表明,通过调节肿瘤免疫微环境来调节某些实体瘤中免疫检查点抑制剂(例如CS1001)的靶向澳门游艺城推荐治疗,例如STIVAGRA,例如CS1001,可以通过调节肿瘤免疫微环境来增加免疫检查点抑制剂的功效。

“动物模型中的临床前研究表明,CS1001加上Regorafenib组合,贷款对该概念研究证明研究的设计提高了抗肿瘤活性。此外,一系列类似免疫组合治疗的全球研究产生了高级或转移性实体肿瘤的有希望的结果,“Chirecals of Constone的首席翻译医学澳门游艺城推荐官员博士说。

“我们希望这项试验的结果将进一步验证多激酶抑制剂和免疫疗法在选定肿瘤中的联合应用,”Tse补充说。

IQRA在加拿大渥太华渥太华大学的细胞和分子药中占据了MSC。她在加拿大金斯敦的女王大学举办了一个BSC。目前,她在加拿大多伦多多伦多大学的实验室医学和病理生理学中完成了博士学位。她的研究范围从各种疾病地区的疾病区域范围内,包括阿尔茨海默病,骨髓增生症综合征,出血障碍和稀有的小儿脑肿瘤。
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Inês拥有葡萄牙里斯本大学生物医学科学博士学位,在那里她专攻血管生物学、血液干细胞和癌症。在此之前,她在里斯本新大学(Universidade Nova de Lisboa)学习细胞和分子生物学,并在Ciências e Tecnologias和Instituto Gulbenkian de Ciência担任研究员。Inês目前担任管理科学编辑,致力于以清晰和准确的方式向患者群体提供最新的科学进展。
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