试验结果显示,伊利沙登赛改善新诊断转移性肾癌的疗效,延长生存期

试验结果显示,伊利沙登赛改善新诊断转移性肾癌的疗效,延长生存期
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添加Immunicumilixadencel对新诊断的转移性肿瘤进行规范的外科和内科治疗肾细胞癌一项2期临床试验的最新发现显示,肾癌是最常见的一种肾癌,它能增加患者的反应、反应持续时间,似乎还能帮助人们活得更长。

然而,研究人员表示,需要更多的时间和研究来证实这些存活数据。

这些结果是在2020 ASCO-SITC临床免疫肿瘤学研讨会佛罗里达州奥兰多市,2月6日至8日演讲题为“一项随机II期研究:伊利沙丹赛(一种细胞免疫引物)联合舒尼替尼与单独舒尼替尼治疗同步转移性肾细胞癌.”

Ilixadencel是一种免疫引物,旨在增强人体对癌细胞的防御。它使用免疫细胞树突细胞,在激活t细胞另一种具有抗癌能力的免疫系统。

这些树突细胞是从健康的捐赠者那里收集来的。在分离后,它们经过一个程序变得高度激活,并产生诱导强烈免疫反应的分子。树突状细胞被直接注射到患者的肿瘤中,引起炎症反应,促进t细胞的招募和激活,然后攻击癌细胞。

与其他基于树突状细胞的治疗方法不同,这种方法不能作为一种疫苗发挥作用澳门游艺城推荐,在这种疫苗中,免疫系统会对特定的癌症目标有所准备。相反,它是基于更广泛的免疫系统激活。

MERECA 2期临床试验(NCT02432846)的目的是评估在新诊断的转移性肾细胞癌的标准治疗中加入伊利沙登赛的效果——手术后使用口服小分子抑制剂治疗索坦舒尼替).

88名中、高危疾病患者被分为两组。其中一名患者接受两周间隔的伊利沙登赛注射,随后手术摘除受影响的肾脏,索坦在手术后5至8周注射,直到18个月或疾病进展为止。第二组患者直接安排手术后使用索坦。

该试验的主要目标是确定免疫引物是否延长了患者的中位总生存期,以及18个月时存活的患者比例。次要指标包括安全性、耐受性、客观缓解率、疾病恶化或死亡的时间,以及t细胞浸润肿瘤的程度。

一个之前的分析在两组中均显示了较高的生存率,伊利沙丹赛组中63%的患者和对照组中66%的患者在18个月时存活。两组患者无疾病恶化的中位生存时间和进展时间相似,总体安全性和耐受性也相似。

当时,虽然两组之间的生存率相似,但生存曲线预测伊利沙登赛组在随后的时间点有更好的生存结果。这在最新的分析中得到了证实,对应于2019年12月收集的数据,该分析显示,伊利沙登赛的存活患者(54%)多于对照组(37%)。

并且分析中,研究人员还发现,更多的病人ilixadencel有反应治疗对照组(42.2%比24%),,反应更强,以11%和4%的患者获得一个完整的肿瘤间隙,不再在这个病人组(7.1个月和2.9个月)。

值得注意的是,与mRCC中的其他联合研究相比,ilixadencel组的完全缓解率是令人兴奋的演讲.最接近的是两种免疫疗法联合达到9%的完全缓解Opdivonivolumab),Yervoyipilimumab).

“更新的数据强调,ilixadencel作为联合方案的一部分,肿瘤反应和患者反应的持久性都比单独舒尼替尼更好,”Magnus Lindskog副教授,临床肿瘤学家瑞典乌普萨拉大学医院MERECA研究的首席研究员,在一份声明中说新闻释放

他说:“伊利沙登赛的加入既没有增加副作用的频率也没有增加副作用的严重性。”“然而,我们需要更长的随访,才能确定长期生存率的任何差异。”

对手术切除的肾脏肿瘤浸润的测量显示,两组患者肿瘤中的t细胞水平相似,即使患者获得了完全缓解,也有很高的可变性;一些有高水平的免疫细胞浸润,而另一些没有。

因为肿瘤浸润不足以解释伊利沙登赛的好处,研究人员现在计划检查t细胞的特定亚群,“包括特异性和功能性,以确定潜在的反应生物标记物。”

副教授Alex Karlsson-Parra说:“与舒尼替尼单药治疗相比,伊利沙丹赛与随后的suntinib治疗联合使用时,可导致确认的客观缓解率增加近两倍,并产生更完全的缓解,这一事实当然是非常令人鼓舞的。”免疫接种公司的首席科学官和临时首席执行官。

伊利沙登赛目前正进入临床开发的后期阶段。

Karlsson-Parra说:“我们将继续与监管机构进行讨论,确定伊利沙丹赛作为一系列实体肿瘤的下一步发展。”

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Inês拥有葡萄牙里斯本大学生物医学科学博士学位,在那里她专攻血管生物学、血液干细胞和癌症。在此之前,她在里斯本新大学(Universidade Nova de Lisboa)学习细胞和分子生物学,并在Ciências e Tecnologias和Instituto Gulbenkian de Ciência担任研究员。Inês目前担任管理科学编辑,致力于以清晰和准确的方式向患者群体提供最新的科学进展。

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