第一个患者参加第1阶段试验调查Galinpepimut-s和Opdivo的MPM

第一个患者参加第1阶段试验调查Galinpepimut-s和Opdivo的MPM
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研究人员招募了第一个患者进行一期临床试验,以评估癌症疫苗的效果galinpepimut-S联合免疫检查点抑制剂Opdivo.nivolumab)作为一种治疗恶性胸膜间皮瘤(MPM)。

MPM是最常见的恶性间皮瘤类型,是一种肺部保护层(胸膜)的癌症,主要是由暴露于石棉引起的。病人通常会接受联合治疗化疗,放射疗法和手术。但这通常只会导致生存率的微小改善。

Galinpepimut-s,由此开发萨拉生命科学,已在MPM患者中显示出许可。它是针对的肿瘤1(WT1)蛋白,在几种癌症中含量很高,被认为是癌症的头号目标癌症免疫疗法国家癌症研究所

在随机阶段2试验中评估疫苗(nct01890980.),发现它导致对WT1的免疫应答,并将患者的总生存率延长至22.8个月,而安慰剂18.3个月。

像间皮瘤这样的癌症会产生阻止免疫细胞发挥作用的蛋白质,这表明阻断这些蛋白质的疗法可以提高像galinpepimut-S这样的癌症疫苗的功效。澳门游艺城推荐

Opdivo,by百时美施贵宝,是一个免疫检查点抑制剂这是通过阻止PD-L1蛋白质在癌细胞上,防止其与该细胞结合PD-1T细胞上的蛋白质 - 免疫细胞,具有对抗肿瘤的能力。通过防止这种相互作用,OPDIVO有助于免疫系统重新获得其发现和消除癌细胞的能力。

该试验的主要研究者Marjorie G. Zauderer医学博士在一份报告中说:“有重要的临床前和转译科学证据表明,PD-1抑制剂可能增强癌症疫苗的抗癌活性,通过两种这样的药物组合产生免疫生物学和药效学的协同作用。新闻稿

“通过减轻肿瘤微环境因子对免疫应答的负面影响,Pd-1抑制剂,例如Nivolumab,可能允许患者的免疫细胞破坏可通过GPS对WT1敏感的癌性生长,”Zauderer说。“我相信WT1是直接免疫MPM疗法的理想目标,并且期待评估诊所中GPS和Nivolumab的组合。”澳门游艺城推荐

正在进行的、开放标签的、研究者发起的1期临床试验(nct04040231.)将研究Opdivo联合galinpepimu - s治疗WT1蛋白阳性的恶性胸膜间皮瘤患者,且既往接受过至少一个含化疗的疗程alimta培美曲塞).

研究人员招募了10名6岁的患者纪念斯隆·凯特琳癌症中心在纽约和新泽西的基地

患有该研究的患者将收到Galinpepimut-S和Opdivo作为疫苗,以疫苗为16周,除了出发点和第2周,他们将单独获得Galinpepimut-S疫苗。患者还将接受注射莱京sargramostim)每周两天皮肤。

Leukine还旨在提高免疫系统活动。它通过刺激骨髓来产生更多白细胞 - 免疫系统的主要细胞类型 - 并且通常给予患者在化疗后恢复细胞数。

试验的主要目的是确定联合治疗的耐受性。如果10名参与者中有2名以上对联合用药有严重反应,那么MPM患者不能耐受。

研究人员还将监测治疗后肿瘤负担减轻的患者的比例整体反应率(ORR)——并将其与之前临床试验中接受Opdivo的类似MPM患者的ORR进行比较。

“There are few effective therapies for mesothelioma, a disease which is characterized by high expression of the WT1 antigen, and we believe that the combination of GPS and nivolumab could be promising for patients with MPM, due to the combination’s potential synergistic immune-based mechanisms for anti-tumor activity,” said Angelos Stergiou, MD, president and CEO of Sellas. “We look forward to gaining further insights on the safety and clinical outcomes of this combination in MPM.”

Galinpepimut-s一直是一个主题临床试验次数在不同形式的癌症患者中,并收到快速轨道状态从美国食品药品管理局(FDA)2016年MPM治疗。

Stergiou说:“我们很高兴能与Memorial Sloan Kettering合作进行这项1期试验,也很高兴能将GPS联合nivolumab的临床评估扩大到晚期MPM患者。”

大卫在纽约纽约哥伦比亚大学赢得了生物科学博士学位,他研究了果蝇卵巢成年干细胞如何应对细胞信号通路操纵。这项工作有助于重新定义成人干细胞增长模型的组织原则。他目前是一名科学作家,作为生物糖类服务写作团队的一部分。
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Inês拥有葡萄牙里斯本大学生物医学科学博士学位,在那里她专攻血管生物学、血液干细胞和癌症。在此之前,她在里斯本新大学(Universidade Nova de Lisboa)学习细胞和分子生物学,并在Ciências e Tecnologias和Instituto Gulbenkian de Ciência担任研究员。Inês目前担任管理科学编辑,致力于以清晰和准确的方式向患者群体提供最新的科学进展。
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大卫在纽约纽约哥伦比亚大学赢得了生物科学博士学位,他研究了果蝇卵巢成年干细胞如何应对细胞信号通路操纵。这项工作有助于重新定义成人干细胞增长模型的组织原则。他目前是一名科学作家,作为生物糖类服务写作团队的一部分。
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