更好地回应IO102-Keytruda组合可能在正在进行的NSCLC试验中

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添加Io Biotech.候选人,IO102,一线治疗Keytruda.捕鱼棋牌游戏下载 )可能导致转移的人的更好的反应率非小细胞肺癌(NSCLC),对第2期试验的临时分析显示。

分析,具有预定要求和称为无用分析,确定了审判是否可能会达到其目标,并支持其继续或停止。

基于这些调查结果,这项研究独立数据监测委员会建议审判继续修改。

“这种临时分析的成功结果需要实验臂[IO102-Keytruda联合治疗]的客观反应率超过徒劳的边界,这些边界明显高于与Keytruda单药治疗的历史经验,”Eva Ehrnroohs,MD,PhD, IO Biotech’s chief medical officer, said in a新闻稿

“我们很高兴注意到这种障碍已成功跨越,”Ehrnroohs补充道。

IO102是A.第二代免疫调节疫苗这个目标吲哚胺2,3 DiOxygenase.(IDO),一种高度存在于癌细胞中的酶 - 作为一种机制避免抗肿瘤反应- 和免疫抑制细胞。

通过促进IDO的免疫反应,IO102直接且间接地靶向癌细胞,因为消除肿瘤微环境内的免疫抑制细胞也增加了对肿瘤细胞的自然反应。IO102是抗癌疫苗,作为皮肤下的注射剂。

这种方法被认为与之结合时具有最佳潜力免疫检查点抑制剂,例如Keytruda。销售默克(被称为MSD在美国和加拿大之外,Keytruda是得到正式认可的,作为单一疗法或与化疗组合,治疗先进的NSCLC。

Keytruda通过防止另一个免疫逃避机制,其中一个涉及互动PD-1免疫T细胞的受体及其配体PD-L1在癌细胞中。通过防止这种相互作用,治疗能够提高T细胞的检测和抗击肿瘤细胞的能力。

开放标签阶段1/2临床试验,称为IO102-012 / Keynote-764(NCT03562871.),正在评估将IO102与Keytruda - 有或没有化疗的安全性和有效性 - 作为转移NSCLC人的一线治疗。

试用,哪个仍在注册,旨在在美国的欧洲境内招募大约110名患者,并在美国报告。

该研究的第1阶段旨在确定组合的安全性。第2阶段的目的主要是评估是否将IO102添加到Keytruda - 或没有化疗 - 导致响应的优越率(部分和完全反应)同时,再次有和没有化疗。二次目标包括PD-L1不同水平的患者的响应率(在研究开始时测量)。

在2阶段,患者将被治疗长达两年,相当于35次治疗循环,每个循环分开三周三周。预计主要数据收集将于11月完成。

“通过这一审判,我们预计会获得一个全面的数据集,为IO102的潜在关键试验铺平了道路,这些方法在NSCLC和实体瘤中解决了未满足的医疗需求,”Ehrnrooh说。

Mai-Britt Zocca,博士,IO Biotech的首席执行官和创始人表示,该公司于到目前为止是Keynote-764的数据“高兴”。

“我们继续证明[治疗]的长期耐久性,为我们的临床阶段候选者中的每一个,无论是单独还是任何组合,Zocca补充说。

Keynote-764由Io Biotech进行赞助并进行,而Merck则提供Keytruda。两家公司将分享其结果的权利。

Marta Figueiredo在葡萄牙里斯本大学的进化和发育生物学中拥有生物学和MSC的BSC。她目前正在里斯本大学的生物医学科学博士学位在那里专注于她对胸腺和甲状旁腺胚胎发育的几种信号通路的作用。
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Inês在葡萄牙里斯本大学的生物医学科学中掌握了博士学位,在那里她专注于血管生物学,血液干细胞和癌症。在此之前,她研究了诺瓦德利博大学的细胞和分子生物学,并担任Faculdade deCiênciase Tecnologias e Tecnologias和Gulbenkian deCiência的研究员。目前作为管理科学编辑的职务,努力以清晰准确的方式向患者社区提供最新的科学进步。
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Marta Figueiredo在葡萄牙里斯本大学的进化和发育生物学中拥有生物学和MSC的BSC。她目前正在里斯本大学的生物医学科学博士学位在那里专注于她对胸腺和甲状旁腺胚胎发育的几种信号通路的作用。
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