FDA批准iMfinzi-Chemo Combo治疗高级SCLC

FDA批准iMfinzi-Chemo Combo治疗高级SCLC
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美国食品和药物管理局(FDA)已批准捕鱼电玩城 (Durvalumab)与标准化疗组合,作为对人们的初步治疗广泛阶段的小细胞肺癌(SCLC)。

该决定是基于Caspian第3阶段试验的调查结果(nct03043872.),其中,该组合被单独比标准化疗更好,仅在延长新诊断的患者的广泛阶段或广泛传播的SCLC的患者的生命中。

添加imfinzi,销售Astazeneca.,标准护理也增加了对治疗的反应。

“美国菲尼因的美国批准为广泛的小细胞肺癌患者带来了一种新的药物,迫切需要新选择,”Astrazeneca的肿瘤学业委员会执行副总裁Dave Fredrickson致辞“新闻稿

“imfinzi是唯一的免疫疗法,表明既有显着的生存效果和改善的反应率与这些患者的化疗相结合,对治疗这种破坏性疾病的重要一步,”Fredrickson补充说。

imfinzi是An免疫检查点抑制剂旨在通过阻塞利用免疫应答PD-L1,蛋白质参与癌细胞用于逃避免疫系统攻击的机制。

正在进行的CASPIAN试验正在研究IMFINZI加标准的一线化疗的益处,治疗新诊断的SCLC患者,其癌症已在肺部或身体中的其他部位蔓延。

它在23个国家的200多个中心进行,包括美国,欧洲,南美,亚洲和中东。

CASPIAN注册了805名患者,单独随机分配给标准化学疗法(依托钠顺铂或者卡铂) - 用作对照组 - 或掺入IMFINZI和标准化疗的组合。

Imfinzi治疗患者完成了四个化疗的循环,而对照接收到多达六个这样的循环加上可选的预防性颅辐射,一种辐射治疗。

其主要目标是确定IMFINZI组合延长患者的生命是否仅与化疗相比。次要目标包括患者没有疾病恶化的时间,患者响应治疗的比例,以及症状和生活质量的变化。还评估了安全性和耐受性。

结果透露,Imfinzi将中位数延长10.3至13.0个月 - 对应于死亡风险降低27%。在18个月,34%的Imfinzi治疗的患者活着,因此对照组中的25%。

Imfinzi还增加了对治疗的患者的百分比(68%对58%),以及那些表现出的患者一年的耐用响应(23%vs.6%)。

Imfinzi组合的安全性和耐受性与先前的研究一致。两组中,严重和危及生命的不良事件以及治疗中断都相似。

“患有广泛阶段的小细胞肺癌的患者继续面临较差的预后,并发现新药以改善这种环境的结果一直是一个强大的挑战,”Caspian的领先调查员MD Jonathan Goldman说。

“Caspian试验使临床医生能够与依托泊苷和卡铂或顺铂联合选择Durvalumab [Imfinzi],这为有效且耐受性的患者提供了这一重要的新的第1线治疗选择,”Goldman,教授这加利福尼亚大学洛杉矶

Caspian试验中的一组少人用Imfinzi加上化疗治疗Tremelimumab.,一种通过阻挡来激活免疫系统的实验免疫疗法CTLA-4蛋白。从该部分的调查结果 - 在即将到来的医学会议上详细介绍 - 表明添加了Tremetimumab没有进一步的患者。

Imfinzi也被美国批准了,以治疗另一种形式的肺癌,称为非小细胞肺癌,以及高级形式膀胱癌

欧盟和日本的监管机构还在审查广泛阶段SCLC患者的IMFINZI标准化疗,该患者于新加坡首次批准。

另一阶段3试验,称为亚得里亚人(nct03703297.),正在测试imfinzi之后化学疗法治疗在有限阶段SCLC的患者中(一般来说,癌症限制在胸部一侧的淋巴结中,可能会淋巴结)。

本研究正在全球注册符合条件的患者;可以找到更多信息这里。预计将于2024年2月结束。

Inês在葡萄牙里斯本大学的生物医学科学中掌握了博士学位,在那里她专注于血管生物学,血液干细胞和癌症。在此之前,她研究了诺瓦德利博大学的细胞和分子生物学,并担任Faculdade deCiênciase Tecnologias e Tecnologias和Gulbenkian deCiência的研究员。目前作为管理科学编辑的职务,努力以清晰准确的方式向患者社区提供最新的科学进步。
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José是一家科学新闻作家,葡萄牙举办的博士学位,来自波尔图的校友,来自Porto的大学。他还在纽约举行的纽约威尔康奈尔医学和纽约大学,在加拿大安大略省西安达尔大学,曾在纽约举行的生物化学博士学位。他的作品从中央心血管和疼痛控制协会到高血压神经生理学基础,以及驾驶阿尔茨海默病的分子途径。
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Inês在葡萄牙里斯本大学的生物医学科学中掌握了博士学位,在那里她专注于血管生物学,血液干细胞和癌症。在此之前,她研究了诺瓦德利博大学的细胞和分子生物学,并担任Faculdade deCiênciase Tecnologias e Tecnologias和Gulbenkian deCiência的研究员。目前作为管理科学编辑的职务,努力以清晰准确的方式向患者社区提供最新的科学进步。
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