在三重阴性乳腺癌中Sacituzumab Govitecan的3阶段试验中的早期成功

在三重阴性乳腺癌中Sacituzumab Govitecan的3阶段试验中的早期成功
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3期临床试验调查Immunomedics的潜在治疗Sacituzumab Govitecan.是否因为现有的研究结果已经显示了足够的证据表明这种治疗对患有这种疾病的患者有效,所以就提早结束治疗三阴性乳腺癌(TNBC)。

停止试验的决定是由一个独立的数据安全监测委员会一致建议的。

通过美国食品和药物管理局审查了在接受至少两次以前疗法的转移TNBC患者中获得Sacituzumab Govitecan批准的申请。澳门游艺城推荐预期在6月2日决定。

“我们在中期研究中观察到的显着成果[目标]中的学习中的早期停止审判,表明潜在的重大进展,治疗这种影响年轻妇女和非洲裔美国女性的巨大疾病,以较高的速度影响,”MD朱莉R. Gralow在一个中说新闻稿.格洛是该委员会的主席教授华盛顿大学医学院

TNBC之所以如此命名,是因为患者的癌细胞不表达升高的水平三个标记:激素表皮生长因子受体2(HER-2);雌激素受体(ER);和孕酮受体(PR)与乳腺癌生长有关。

乳腺癌治疗通常以这些标记物为目标,给TNBC患者留下非常有限的选择。经典化疗主要用于这种情况。

Sacituzumab govitecan是一种抗体-药物结合(ADC)治疗,因为它结合了一种抗体驱动的药物捕鱼达人双人版 定位癌细胞的方法与抗癌分子设计的目标感兴趣。

免疫性涉及使用已知为的分子涉及使用分子SN-38被认为比其他替代品毒性更小。SN-38是已批准的化疗的有效成分伊立替康(销售为猫咪等等)。

在sacituzumb govitecan中,SN-38直接连接到hRS7抗体,这是一种专门针对TROP-2蛋白质。在细胞表面上发现Trop-2,与健康细胞相比,肿瘤细胞的水平较高。

当hRS7与TROP-2结合后,SN-38被释放杀死目标癌细胞。

一种1/2期试验NCT01631552)之前的研究表明,与化疗相比,sacituzumab govitecan治疗可使三分之一的转移性TNBC女性肿瘤缩小,同时也延长了生存期。

Ascent第3阶段试验(NCT02574455)旨在在至少两个以前的化疗后,确认在复发或难治性TNBC的患者中确认这些益处。澳门游艺城推荐

该研究招募了529名患者,在美国,加拿大,加拿大和欧洲的230个遗址。它的主要目标是测量无进展生存(没有癌症进展治疗期间和治疗后的时间量)。

二次评估包括总生存期、肿瘤缩小或消失患者的比例(称为客观反应率)、治疗起效所需时间以及反应持续时间。

sacituzumab govitecan治疗与接受四种化疗之一的对照组进行了比较:新药Halaven(二林林);Capecitabine.(销售为Xeloda.等);吉嘧州(销售宝石等);或vinorelbine.Navelbine等)。

“今天的公告标志着在全球患者的患者提供了一个提供了一个可以有意提高生活的新待遇选项的患者的重要里程碑,”免疫医生执行主席博士说,博士说,博士说,博士说,博士·阿格萨德斯说。

“我们感谢所有患者,他们的家庭和医疗保健提供者参与上升学习。代表我的所有同事在免疫刑,我们仍然致力于不知疲倦地致力于为有需要的[转移性TNBC]患者带来这种可能的转型性药物,“Aghazadeh说。

Loretta M. Itri,MD,Immunomedics首席医学官员说:这加强了我们的决心来完成最终研究结果的分析和报告,从而允许这些数据能够及时地向医生照顾TNBC社区的医生。“

大卫在纽约纽约哥伦比亚大学赢得了生物科学博士学位,他研究了果蝇卵巢成年干细胞如何应对细胞信号通路操纵。这项工作有助于重新定义成人干细胞增长模型的组织原则。他目前是一名科学作家,作为生物糖类服务写作团队的一部分。
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大卫在纽约纽约哥伦比亚大学赢得了生物科学博士学位,他研究了果蝇卵巢成年干细胞如何应对细胞信号通路操纵。这项工作有助于重新定义成人干细胞增长模型的组织原则。他目前是一名科学作家,作为生物糖类服务写作团队的一部分。
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