Balstilimab,潜在的宫颈癌治疗,进入快速通道

Balstilimab,潜在的宫颈癌治疗,进入快速通道
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美国食品和药物管理局(FDA)现在已经给予快速通道地位Agenus”Balstilimab作为一种捕鱼达人双人版 晚期转移的候选者子宫颈癌

这一指定,分别给予这些不同的治疗方法,旨在通过促进与FDA的讨论,并使疗法有资格加速其发展优先审核加速批准,前提是满足某些标准。

该公司计划提交两份申请生物制剂许可证申请balstilimab和zalifrelimab联合用于晚期宫颈癌的二线治疗铂化疗

“我们很高兴现在获得了FDA的快速通道授权,将balstilimab作为一种单药疗法,以及与zalifrelimab联合治疗……认识到在宫颈癌二线治疗方面的高未满足的医疗需求。”安娜WijatykAgenus临床开发负责人在一份声明中说新闻稿

“我们很高兴能与FDA合作,快速开发用于转移性宫颈癌患者的新药物,”她补充说。

FDA的决定得到了早期的数据从正在进行的2期临床试验(NCT03894215).这项研究正在评估balstilimab单独或联合zalifrelimab作为二线治疗方案的有效性和安全性,用于一线铂类化疗后宫颈癌复发或恶化的女性。

试验可能招募符合条件的患者网站在在美国;然而,在正在进行的COVID-19大流行期间,许多试验暂时暂停。那些有兴趣参与的人可以通过在他们选择的地点联系协调员了解更多。

患者最多接受24个月的治疗,或直到疾病进展或不可接受的毒性。

更新数据显示,balstilimab联合zalifrelimab具有强大和持久的活性。接受两种治疗的一组有26.5%澳门游艺城推荐客观缓解率ORR是指经过50周的治疗,肿瘤大小要么完全缩小(4名患者),要么部分缩小(5名患者)。balstilimab单药治疗组的ORR较低(14.3%),包括1例完全缓解和5例部分缓解。

Balstilimab(以前称为AGEN2034)和zalifrelimab(之前的AGEN1884)是研究性抗癌疗法,称为澳门游艺城推荐免疫抑制剂检查站

Balstilimab阻断了这种蛋白质的活性PD-1,而zalifrelimab可以阻断CTLA-4.在健康细胞中发现的PD-1和CTLA-4在t细胞中扮演“关闭开关”的角色,以防止免疫攻击。

但是癌细胞已经利用这一过程来逃避免疫防御。当PD-1或CTLA-4与免疫细胞或癌细胞上的蛋白质结合时——例如PD-L1CD80- t细胞不能杀死肿瘤细胞。

通过靶向这些相互作用,balstilimab和zalifrelimab旨在提高免疫系统对抗癌症的能力。

这种治疗组合也正在进行1/2期临床试验(NCT03495882)。第一阶段测试的剂量不断增加,以确定该研究的第二阶段的剂量,该阶段正在检查患者的肿瘤反应,并计划包括一组晚期宫颈癌患者。

第二阶段可能仍在招募美国、欧洲、澳大利亚和巴西的晚期宫颈癌和其他癌症患者;更多的信息可以在这里.但是,为了安全起见,大流行可能需要做出改变。

玛格丽达毕业于里斯本大学健康科学学士学位,并在Instituto Superior Técnico (IST-UL)获得生物技术硕士学位。她曾在一家英国剑桥的生物技术公司担任分子生物学研究助理,该公司发现并开发具有治疗作用的全人类单克隆抗体。
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José是一名科学新闻作家,拥有葡萄牙波尔图大学的神经科学博士学位。他还曾在波尔图大学(Universidade do Porto)学习生物化学,并在纽约康奈尔威尔医学院(Weill Cornell Medicine)和加拿大安大略省伦敦的西安大略大学(The University of Western Ontario)担任博士后助理。他的工作范围从中枢心血管和疼痛控制的联系到高血压的神经生物学基础,以及驱动阿尔茨海默病的分子途径。
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玛格丽达毕业于里斯本大学健康科学学士学位,并在Instituto Superior Técnico (IST-UL)获得生物技术硕士学位。她曾在一家英国剑桥的生物技术公司担任分子生物学研究助理,该公司发现并开发具有治疗作用的全人类单克隆抗体。
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