Bavencio在头颈部癌症3期试验中无效

Bavencio在头颈部癌症3期试验中无效
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三期临床试验捕鱼千炮 (捕鱼千炮 )在有头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)因中期分析显示缺乏有效性而提前终止,这是开发和销售该疗法的公司宣布.

这项研究的数据,命名为标枪头颈1oo(NCT02952586型),表明Bavencio未能在疗效的初步测量中提供显著的益处-无进展生存-患者在使用或完成治疗后没有疾病进展的时间。

SCCHN是全球第六大癌症. 大约60%的新SCCHN诊断是在癌症处于危险期之前才出现的局部晚期. 这意味着癌症已经从最初的部位扩散到附近的淋巴结或组织,但没有扩散到身体较远的地方。

通常,SCCHN的治疗是积极的化疗和放疗相结合。然而,癌症复发在这些患者中很常见。

标枪头颈100项研究,由辉瑞,正在评估Bavencio加标准护理治疗局部晚期SCCHN。

由辉瑞公司和EMD血清(称为默克集团北美以外),是免疫检查点抑制剂阻断免疫T细胞中PD-1蛋白与癌细胞中PD-L1的结合。这是为了防止一种常见的策略被肿瘤用来逃避免疫攻击和提高抗癌反应。

这项双盲试验招募了697名既往未经治疗的局部晚期SCCHN患者。所有患者均接受标准化疗顺铂放射治疗,加上每两周静脉滴注(直接注入血液)的Bavencio或安慰剂,持续一年。

但在一个独立的数据监测委员会(DMC)进行的一项预先计划的分析中,我们确定,与安慰剂相比,巴文西奥的使用不太可能显著延长无进展生存期。因此,委员会建议终止审判,公司在一份声明中说新闻稿.

这项试验最初计划持续到2022年。对数据的详细分析将提交给科学界。

这项研究的提前结束是在去年底的结果公布之后显示与标准护理相比,Bavencio未能延长晚期癌症患者的生存期胃或胃食管交界癌在标枪比赛中(NCT02625610型).

巴文西奥被美国食品和药物管理局批准用于治疗转移性梅克尔细胞癌尿路上皮癌2017年,也是最近批准与辉瑞联合治疗欧盟晚期肾癌阿昔替尼片(阿西替尼)。

戴维在NY纽约的哥伦比亚大学获得生物科学博士学位,在那里他研究果蝇卵巢成体干细胞对细胞信号通路操纵的反应。这项工作有助于重新定义成人干细胞生长模型的组织原则。他目前是一名科学作家,是生物新闻服务写作团队的一员。
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何塞是一位科学新闻作家,拥有葡萄牙波尔图大学神经科学博士学位。他还在波尔图大学学习生物化学,在纽约威尔-康奈尔医学院博士后联谊会,在加拿大安大略伦敦的西安大略大学。他的工作范围从中枢心血管和疼痛控制的关联到高血压的神经生物学基础,以及驱动阿尔茨海默病的分子途径。
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戴维在NY纽约的哥伦比亚大学获得生物科学博士学位,在那里他研究果蝇卵巢成体干细胞对细胞信号通路操纵的反应。这项工作有助于重新定义成人干细胞生长模型的组织原则。他目前是一名科学作家,是生物新闻服务写作团队的一员。
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