FDA批准Opdivo-Yervoy Combo用于先进NSCLC的一线治疗

FDA批准Opdivo-Yervoy Combo用于先进NSCLC的一线治疗
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美国食品和药物管理局(FDA)已批准组合Opdivo.(Nivolumab)用低剂量Yervoy.(IPILIMIMAB)用于转移的初始治疗非小细胞肺癌(NSCLC)肿瘤产生的肿瘤PD-L1蛋白质。

批准适用于那些没有改变的人EGFR.或者alk.基因,并来自第1A部分有希望发现的高跟鞋checkmate-227第3阶段试验NCT02477826.),其中双免疫治疗组合显着延长生存率和与化疗相比的响应持续时间增加。

“转移性肺癌的患者仍需要新的治疗方案,这些选择可能提供持久的反应,”Matthew D. Hellmann,MD,学习调查员“新闻稿

“Checkmate-227试验的结果表明,双免疫治疗方法为适当的转移NSCLC患者提供了长期存活的机会,”加入Hellmann,他也是医疗肿瘤学家纪念斯洛南肯特癌中心

Opdivo和Yervoy - 两者都卖了Bristol-Myers Squibb- 是二免疫检查点抑制剂靶向癌细胞使用的过程中涉及的不同蛋白质以逃避免疫系统。

虽然Opdivo目标PD-1T细胞上的蛋白质 - 免疫细胞具有对抗肿瘤的能力 - 通过防止肿瘤中PD-L1的相互作用来提高抗癌反应,Yervoy靶向CTLA-4蛋白同样在T细胞上,导致它们扩展并变得激活。

Checkmate-227正在评估初始治疗与高级NSCLC(转移性或复发)患者的Opdivo的方案对化疗的安全性和有效性。

第1A部分包括793名患者,并直接将Opdivo加工的组合与制作PD-L1因子的人的双化疗组合 - 定义为该蛋白质为阳性的肿瘤细胞的1%,如FDA批准的测试

随机分配患者每两周一次以每两周一次3mg / kg的剂量接受OPDIVO,每六周加1mg / kg Yervoy,或每三周化疗。化疗为那些人鳞癌包括吉嘧州和任何一种顺铂或者卡铂。对于那些具有非鳞癌的人,它包括alimta(Pemetrexed)和顺铂或卡铂,可选择Alimta维护。

在近29个月的最低随访后,免疫治疗方法明显扩展到17.1个月,而化疗为14.9个月。凭借死亡风险的21%,第1A部分达到其主要目标。

但审判还表明了一个生存持续改善,33%的免疫疗法患者在三年后活着,而化疗的22%则为22%。此外,在三年内,与接受化疗的4%的患者相比,Opdivo-Yervoy的更多患者仍然存在癌症(18%)。

此外,36%的患者应对免疫疗法方法,包括5.8%的完全反应(完全癌症消失),回应持续23.2个月的中位数。对于那些化学疗法的人,30%的患者中可以看到反应 - 包括1.8%的完全反应 - 它们的中位数持续时间为6.2个月。

值得注意的是,更多患者在六个月内响应治疗的患者(部分或完全)过期历史,但这在接受免疫疗法的那些方面尤其明显。

Opdivo-Yervoy的安全型材与先前的研究一致,并且没有观察到新的安全信号。大约24%的患者由于副作用而阻止了其免疫疗法方案,并且由于不良反应,大约一半的剂量跳过了至少一种剂量。

这项试验结果,“Nivolumab + Ipilimumab与铂 - 双峰化疗,作为先进的非小细胞肺癌的一线治疗:227第1部分中的三年更新“将在即将到来的情况下呈现美国临床社会年会,将在线举行。

“转移性肺癌是一种复杂且挑战性的疾病。由转移性NSCLC影响的患者一直密切关注免疫疗法领域的进展,以获得有可能大大延长其生活的额外治疗方案,“联合创始人兼主席GO2 Foundation.

“某些先前未经治疗的患者现在可以获得联合免疫疗法的事实,这些组合免疫疗法无需持续存在于三年以上的后续疾病的重要一步,”她补充说,“她补充说。

Inês在葡萄牙里斯本大学的生物医学科学中掌握了博士学位,在那里她专注于血管生物学,血液干细胞和癌症。在此之前,她研究了诺瓦德利博大学的细胞和分子生物学,并担任Faculdade deCiênciase Tecnologias e Tecnologias和Gulbenkian deCiência的研究员。目前作为管理科学编辑的职务,努力以清晰准确的方式向患者社区提供最新的科学进步。
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José是一家科学新闻作家,葡萄牙举办的博士学位,来自波尔图的校友,来自Porto的大学。他还在纽约举行的纽约威尔康奈尔医学和纽约大学,在加拿大安大略省西安达尔大学,曾在纽约举行的生物化学博士学位。他的作品从中央心血管和疼痛控制协会到高血压神经生理学基础,以及驾驶阿尔茨海默病的分子途径。
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Inês在葡萄牙里斯本大学的生物医学科学中掌握了博士学位,在那里她专注于血管生物学,血液干细胞和癌症。在此之前,她研究了诺瓦德利博大学的细胞和分子生物学,并担任Faculdade deCiênciase Tecnologias e Tecnologias和Gulbenkian deCiência的研究员。目前作为管理科学编辑的职务,努力以清晰准确的方式向患者社区提供最新的科学进步。
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