FDA批准Tecentriq作为晚期NSCLC的初始治疗

FDA批准Tecentriq作为晚期NSCLC的初始治疗
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美国食品和药物管理局(FDA)已批准基因泰克Tecentriq(atezolizumab)作为转移性患者的初始治疗非小细胞肺癌(NSCLC)其肿瘤产生高水平的肿瘤PD-L1蛋白质但没有改变表皮生长因子受体碱性基因

批准是基于来自的调查结果Evower110第3阶段试验NCT02409342.)的研究显示,与化疗相比,Tecentriq显著延长了患者的生存期,不影响生活质量

这是FDA批准的第二次免疫疗法方案,用于在一周内完成先进的NSCLC患者的一线治疗。Opdivo.(nivolumab)和低剂量Yervoy(IPILIMIMAB)收到监管机构为肿瘤产生PD-L1的人的点头。

这也是Tecentriq在美国获批的第五个用于肺癌患者的药物转移性非小细胞肺癌一个是病人,另一个是小细胞肺癌。在这种情况下,Tecentriq可以用作单一代理或与之结合靶向治疗澳门游艺城推荐和/或化疗澳门游艺城推荐

据基因技术公司(由罗氏公司),Tecentriq是唯一可以给予每两年,三个或四周的独立癌症免疫疗法。

“今天标志着Tecentriq在肺癌中的第五次批准,因为我们致力于为诊断这种疾病的人提供有效和量身定制的治疗选择,”Levi Garraway,MD,博士学位,首席医务人员和全球产品开发负责人Genentech,在一个中说新闻稿

“我们很高兴为人们提供某些类型的肺癌一种新的化疗,可以帮助延长其生命,并在灵活的给药时间表上进行,包括一个月为期Tecentriq输注,”Garraway补充道。

Tecentriq属于家庭免疫检查点抑制剂,一类通过阻断使能癌细胞使免疫应答避毒澳门游艺城推荐的信号来工作的免疫疗法。特别是,Tecentriq靶向癌细胞上的PD-L1蛋白,并防止其绑定PD-1关于T细胞 - 可对抗癌症的免疫细胞 - 实现更大的抗肿瘤反应。

3期IMpower110试验正在研究Tecentriq作为转移性非小细胞肺癌患者初始治疗的安全性和有效性。罗氏赞助的研究包括572名患者,其中554人缺乏常见的碱性表皮生长因子受体在肺癌患者中看到的突变。

随机分配参与者每三周(近五年)或直到疾病恶化或毒性迹象是明显的,每三周接受每三个星期或化学疗法。收到化疗组的那些顺铂卡铂和任何一种一起吉嘧州-对于那些有鳞状上皮癌——或者alimta(培美曲塞)用于非鳞状NSCLC患者。

这项研究的主要目标是确定Tecentriq是否增加总体存活率与之相比,有高水平的肿瘤患者化疗PD-L1——定义为至少50%的肿瘤细胞阳性这种蛋白质,或至少10%的肿瘤区域覆盖着PD-L1积极的免疫细胞,由一个决定fda批准的测试

该蛋白质和低水平患者还评估了生存结果。次要措施包括时间患者没有疾病恶化,患者响应治疗的患者的比例和反应的持续时间。

一个临时的分析表明该试验达到了其主要目标,在PD-L1高表达患者中,Tecentriq单药治疗将生存期从化疗组的13.1个月延长至20.2个月。存活延长7.1个月意味着死亡风险降低41%。

然而,与化学方案相比,Tecentriq的PD-L1水平较低的人的存活率没有显着改善。

研究人员还研究了Tecentriq对几个患者报告的结果的影响,包括生活质量,肺癌症状的时间,以及全球健康状况的变化。

结果与化疗相比,Tecentriq没有加重咳嗽、胸痛或呼吸急促等症状,并适度改善了身体功能,缓解了恶心和呕吐。

这些发现将在即将举行的会议上公布美国临床肿瘤学会年会,将在线举行,在海报中“atezolizumab (atezo)与化疗治疗1L转移性NSCLC的随机III期IMpower110研究的患者报告结果(PROs)”。

Tecentriq的安全性与之前的研究一致,没有观察到新的安全信号。严重或危及生命的治疗相关不良事件在化疗组(44.1%)比免疫治疗组(12.9%)更常见。

Inês拥有葡萄牙里斯本大学生物医学科学博士学位,在那里她专攻血管生物学、血液干细胞和癌症。在此之前,她在里斯本新大学(Universidade Nova de Lisboa)学习细胞和分子生物学,并在Ciências e Tecnologias和Instituto Gulbenkian de Ciência担任研究员。Inês目前担任管理科学编辑,致力于以清晰和准确的方式向患者群体提供最新的科学进展。
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José是一家科学新闻作家,葡萄牙举办的博士学位,来自波尔图的校友,来自Porto的大学。他还在纽约举行的纽约威尔康奈尔医学和纽约大学,在加拿大安大略省西安达尔大学,曾在纽约举行的生物化学博士学位。他的作品从中央心血管和疼痛控制协会到高血压神经生理学基础,以及驾驶阿尔茨海默病的分子途径。
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Inês拥有葡萄牙里斯本大学生物医学科学博士学位,在那里她专攻血管生物学、血液干细胞和癌症。在此之前,她在里斯本新大学(Universidade Nova de Lisboa)学习细胞和分子生物学,并在Ciências e Tecnologias和Instituto Gulbenkian de Ciência担任研究员。Inês目前担任管理科学编辑,致力于以清晰和准确的方式向患者群体提供最新的科学进展。
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