FDA批准Tecentriq作为晚期非小细胞肺癌的初始治疗

FDA批准Tecentriq作为晚期非小细胞肺癌的初始治疗
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美国食品和药物管理局(FDA)已批准基因泰克特森特里克(阿替唑珠单抗)作为转移瘤患者的初始治疗非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)的肿瘤产生高水平的PD-L1蛋白质,但没有改变表皮生长因子受体ALK基因

批准的依据是三期试验NCT02409342),这表明与化疗相比,Tecentriq显著延长了患者的生存期,不影响生活质量

这是FDA批准的第二种用于晚期NSCLC一线治疗的免疫治疗方案Opdivo(nivolumab)和低剂量Yervoy(ipilimumab)获得监管机构批准用于产生PD-L1的肿瘤患者。

这也是美国第五次批准Tecentriq治疗肺癌,其中四项是针对肺癌患者转移性非小细胞肺癌患者和一名患有小细胞肺癌.在这种情况下,Tecentriq可作为单一试剂或与之联合使用靶向治疗澳门游艺城推荐和/或化疗澳门游艺城推荐

根据Genentech(由罗氏), Tecentriq是唯一一种每两周、三周或四周即可使用的独立癌症免疫疗法。

Genentech首席医疗官兼全球产品开发主管Levi Garraway医学博士表示:“今天标志着Tecentriq在肺癌领域的第五次批准,因为我们仍然致力于为每一位被诊断为这种疾病的患者提供有效和量身定制的治疗选择。新闻稿

Garraway补充道:“我们很高兴为某些类型的肺癌患者提供一种新的无化疗选择,可以帮助延长他们的生命,并在一个灵活的剂量安排下进行,包括一个月一次Tecentriq输注的选择。”

Tecentriq属于免疫抑制剂检查站这是一种通过阻断使癌细胞逃避免疫反应的澳门游艺城推荐信号而起作用的免疫疗法。特别是,Tecentriq以PD-L1蛋白为靶点,阻止其与癌细胞结合PD-1t细胞——一种可以对抗癌症的免疫细胞——能产生更强的抗肿瘤反应。

IMpower110试验的第3阶段正在调查Tecentreq作为转移性非小细胞肺癌患者初始治疗的安全性和有效性。罗氏赞助的这项研究包括572名患者,其中554名患者缺乏共同的健康状况ALK表皮生长因子受体在肺癌患者中发现突变。

参与者被随机分配,每三周接受一次Tecentriq或化疗,持续58个月(近5年),或直到疾病恶化或毒性迹象明显。化疗组接受了治疗顺铂卡铂随着要么吉西他滨-对于那些鳞癌——或者爱宁达(培美曲塞)用于非鳞状非小细胞肺癌患者。

该研究的主要目的是确定与化疗相比,Tecentriq是否能提高PD-L1高水平肿瘤患者的总体生存率,PD-L1高水平肿瘤患者的总体生存率定义为至少50%的肿瘤细胞对该蛋白呈阳性,或至少10%的肿瘤区域覆盖PD-L1阳性免疫细胞,这是由fda批准的测试

对该蛋白中、低水平的患者的生存结果也进行了评估。次要指标包括患者无疾病恶化的生存时间、对治疗有反应的患者比例和反应持续时间。

一个中期分析表明该试验达到了其主要目标,Tecentriq单药疗法将PD-L1高表达患者的生存期从化疗组的13.1个月延长至20.2个月。生存期延长7.1个月意味着死亡风险降低了41%。

然而,与化疗方案相比,在PD-L1水平较低的患者中,Tecentriq并没有显著改善生存率。

研究人员还检查了Tecentriq对几例患者报告的结果的影响,包括生活质量、肺癌症状恶化的时间以及全球健康状况的变化。

后果证明与化疗相比,Tecentriq没有加重咳嗽、胸痛或呼吸急促等症状,轻度改善身体功能,并缓解恶心和呕吐。

这些研究结果将在即将举行的会议上公布美国临床肿瘤学会年会,将在网上举行。”阿替唑单抗(atezo)与化疗治疗1L转移性非小细胞肺癌的随机III期研究中患者报告的结果(PROs).”

Tecentriq的安全性与之前的研究一致,没有观察到新的安全性信号。化疗组(44.1%)比免疫治疗组(12.9%)更常见严重或危及生命的治疗相关不良事件。

在美国葡萄牙州里斯本大学生物医学系博士学位,她专门从事血管生物学、血液干细胞和癌症的研究。在此之前,她在里斯本诺瓦大学研究细胞和分子生物学,并在CulnKias E.TECNNIONAS和Gulbkiang-de CiNCI研究所担任研究员。a、 Inês目前担任《科学》主编,致力于以清晰准确的方式向患者社区提供最新的科学进展。
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José是一名科学新闻作家,拥有葡萄牙波尔图大学的神经科学博士学位。他还在波尔图大学(universversidade do Porto)学习生物化学,并在纽约的威尔康奈尔医学院(Weill Cornell Medicine)和加拿大安大略省伦敦的西安大略大学(University of Western Ontario)担任博士后助理。他的工作范围从中枢心血管和疼痛控制的联系到高血压的神经生物学基础,以及驱动阿尔茨海默病的分子途径。
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在美国葡萄牙州里斯本大学生物医学系博士学位,她专门从事血管生物学、血液干细胞和癌症的研究。在此之前,她在里斯本诺瓦大学研究细胞和分子生物学,并在CulnKias E.TECNNIONAS和Gulbkiang-de CiNCI研究所担任研究员。a、 Inês目前担任《科学》主编,致力于以清晰准确的方式向患者社区提供最新的科学进展。
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