tislelizumab - chemcombo在晚期鳞状NSCLC试验中表现良好

tislelizumab - chemcombo在晚期鳞状NSCLC试验中表现良好
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添加贝金的实验治疗tislelizumab标准一线化疗显著延迟晚期鳞状上皮患者的疾病进展或死亡非小细胞肺癌一项3期临床试验的数据显示,非小细胞肺癌(NSCLC)是一种非小细胞肺癌(NSCLC)。

与单纯化疗相比,联合用药还增加了对治疗反应的患者比例和反应持续时间。

研究结果发表在2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会- - - - - -举行几乎由于COVID-19大流行-在海报上“tislelizumab联合化疗vs单独化疗作为一线(1L)治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sq NSCLC)的3期研究。

Tislelizumab属于免疫疗法的一类澳门游艺城推荐免疫抑制剂检查站它结合PD-1,一种在免疫细胞表面表达的受体,有时被癌细胞劫持以抑制免疫反应。PD-1抑制剂可重新激活免疫系统以抵抗肿瘤。

Tislelizumab与其他PD-1抗体不同,因为它有一个工程区域,可以最大限度地减少与其他免疫细胞的相互作用,这被认为可以减少不良事件(副作用)。

多中心、随机、开放标签3期临床试验(NCT03594747),旨在比较tislelizumab联合标准化疗与单独化疗作为晚期鳞状NSCLC一线治疗的有效性和安全性。

“肺癌是中国癌症相关死亡的主要原因,而非小细胞肺癌是最常见的疾病形式,因此确定满足患者需求的新疗法至关重要,”王杰博士在一份报告中说新闻稿。王琳就职于中国医学科学院和北京协和医学院的国家癌症中心/肿瘤医院。

该试验纳入了360名晚期患者非小细胞肺癌患者被随机分配到三组治疗:替利珠单抗联合紫杉醇卡铂(A组120例);tislelizumab +Abraxanenab-paclitaxel)、卡铂(B组119例);或紫杉醇加卡铂治疗(C组121例)。

化疗进行四到六个周期,每三周静脉注射200毫克的替利珠单抗。患者继续接受指定的方案,直到疾病进展、不可接受的毒性、医生决定或同意撤销。

该试验的主要目标是确定与C组相比,A组和B组的tislelizumab组合是否延长了患者无疾病恶化的生存时间。其他目标包括客观缓解率,或肿瘤大小显著减小的患者比例,缓解持续时间和总生存期。

在分析时(2019年12月6日),有63名患者A组(52.5%)和B组(55.5%)仍在接受治疗。C组完成化疗81例(66.9%)。

一项独立审查委员会的评估显示,在没有疾病进展迹象的情况下,使用tislelizumab的患者的生存时间明显更长(A组和B组均为7.6个月),而仅使用化疗的患者(5.5个月)。

这些益处与PD-L1表达无关,PD-L1通常被视为免疫检查点抑制剂(如免疫检查点抑制剂)反应的生物标志物tislelizumab。

治疗的反应率也更好tislelizumab - A组73%,B组75%,C组50% -反应持续时间,A组(8.2个月)和B组(8.6个月)几乎是C组4.2个月的两倍。

到目前为止,治疗周期的中位数在组间具有可比性,但总生存期的差异尚未得到评估。

Wang说:“从无进展生存率和应答率来看,这项3期试验的结果表明,通过tislelizumab联合标准化疗抑制PD-1途径,为晚期鳞状NSCLC患者提供了临床意义上的益处。

tislelizumab-化疗组合总体耐受性良好,与tislelizumab、化疗和疾病本身的已知安全概况一致。没有发现新的安全信号。

大多数治疗相关不良事件(AEs)的严重程度为轻或中度。最常见的ae与血液有关,包括贫血、脱发、食欲下降和免疫细胞(如中性粒细胞、白细胞和白细胞)水平低。

与治疗相关的严重不良事件A组27例,B组28例,c组17例A组5例(4.2%),C组5例(4.3%)。

Tislelizumab在中国被批准用于治疗淋巴瘤和膀胱癌患者,在其他类型的肿瘤中,单独或联合标准化疗方案也显示出益处,包括胃癌和食道癌,鼻咽癌

贝金最近递交了一份申请中国药品监督管理局请求tislelizumab与化疗联合用于非鳞状NSCLC一线治疗的批准。鳞状NSCLC患者的最新发现也包括在填充物中,这可能使tislelizumab可用于大量患者。

“加上我们最近取得的积极成果宣布我们相信,这些重要的发现使tislelizumab能够服务于中国大量的晚期NSCLC患者,我们希望尽快为这些患者带来一种新的治疗选择。”白济恩免疫肿瘤学首席医疗官,医学博士Yong (Ben) Ben说。

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Inês拥有葡萄牙里斯本大学生物医学博士学位,专攻血管生物学、血液干细胞和癌症。在此之前,她在里斯本新大学(Universidade Nova de Lisboa)学习细胞和分子生物学,并在Faculdade de Ciências e technologias和Instituto Gulbenkian de Ciência担任研究员。Inês目前担任管理科学编辑,努力以清晰和准确的方式向患者社区提供最新的科学进展。

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