tislelizumab联合化疗在晚期鳞状NSCLC试验中效果良好

tislelizumab联合化疗在晚期鳞状NSCLC试验中效果良好
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添加Beigene.的实验治疗tislelizumab.在标准的一线化学疗法明显延迟先进鳞状的患者疾病进展或死亡非小细胞肺癌(NSCLC),来自第3阶段临床试验的数据。

与单纯化疗相比,联合治疗还增加了对治疗有反应的患者比例和这种反应的持续时间。

研究结果发表在2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会- - - - - -持有实质上是由于2019冠状病毒病大流行- 在海报中“单独的鳞状非小细胞肺癌(SQ NSCLC)的一线(1L)治疗单独研究Tislelizumab Plus化疗与化学疗法。

Tislelizumab属于一类被称为免疫疗法澳门游艺城推荐免疫抑制剂检查站它绑定到PD-1,在免疫细胞表面表达的受体,其有时被癌细胞淹没以抑制免疫应答。PD-1抑制剂可重新激活免疫系统对肿瘤。

Tislelizumab与其他PD-1抗体不同,因为它具有改进的区域,其最小化其与其他免疫细胞的相互作用,这被认为减少不良事件(副作用)。

多中心、随机、开放标签的3期临床试验(nct03594747),试图比较tislelizumab联合标准化疗与单独化疗作为晚期鳞状NSCLC一线治疗的有效性和安全性。

“肺癌是中国癌症相关死亡的主要原因,并且NSCLC包含最常见的疾病形式,识别满足患者需求的新治疗至关重要,”庞王,博士博士说新闻稿。王医生就职于中国医学科学院、北京协和医学院国家肿瘤中心/肿瘤医院。

该试验纳入了360名晚期患者非小细胞肺癌患者被随机分配到三个治疗组:蒂斯利珠单抗联合紫杉醇卡铂(A组,120名患者);tislelizumab加abraxane.nab-paclitaxel)和卡铂(B组,119名患者);或紫杉醇和卡铂(C组,121名患者)。

将化疗施用4至6个循环循环循环,并且在每三个星期每三个星期静脉内(进入静脉)给出Tislelizumab。患者在其指定的方案上,直到疾病进展,不可接受的毒性,医生决定或同意退出。

该试验的主要目标是确定与C组相比,A组和B组的tislelizumab组合是否延长了患者无疾病恶化的生存时间。其他目标包括客观响应率,或肿瘤大小,响应持续时间和整体存活患者的比例。

在分析时(2019年12月6日),63名患者A组(52.5%),B组66例(55.5%)仍在接受治疗。C组完成化疗81例(66.9%)。

独立审查委员会的评估表明,Tislelizumab的患者在没有疾病进展的迹象(A和B组7.6个月)的情况下显着更长,而不是Chemo(5.5个月)。

无论PD-L1表达如何,它通常被视为对免疫检查点抑制剂的反应的生物标志物tislelizumab。

回复率也更好tislelizumab (A组73%,B组75%,C组50%)的应答时间也增加了近一倍,A组(8.2个月)和B组(8.6个月)的应答时间几乎增加了一倍,而C组为4.2个月。

迄今为止,跨组的治疗循环中位数相当,但尚未评估整体存活的差异。

“这项3期试验的结果表明,通过无进展生存期和反应率评估,tislelizumab抑制PD-1通路,结合标准化疗,为晚期鳞状NSCLC患者提供了临床意义上的好处,”Wang说

Tislelizumab-Chemo Combos通常具有良好的耐受性,与Tislelizumab,化疗和疾病本身的已知安全性曲线一致。没有确定新的安全信号。

大多数治疗相关的不良事件(AES)严重程度轻度或中度。最常见的AES是血血病,包括贫血,脱发,食欲下降,和低水平的免疫细胞,如中性粒细胞,白细胞和白细胞。

与治疗有关的严重AESA组27例,B组28例,c组17例。这些不良事件导致4例死亡患者(3.3%)在B组,五名患者(4.2%),C组中的五名患者(4.3%)。

中国批准用于治疗淋巴瘤和膀胱癌患者的Tislelizumab,在其他类型的肿瘤中,还表现出益处,单独和与标准化学方案组合,包括胃癌和食管癌, 和鼻咽癌

Beigene.最近提交了一个申请到了中国国家医疗产品管理询问Tislelizumab与化疗结合化疗的非鳞状NSCLC的一线治疗。最近鳞状NSCLC患者的发现还包括在填充中,可能使Tislelizumab可用于大量患者。

“加上我们最近取得的积极成果宣布第二阶段3的审判一线NSCLC患者non-squamous组织学,我们相信这些重要的发现位置tislelizumab服务巨大的人口在中国晚期非小细胞肺癌的病人,对他们来说我们希望带来一种新的治疗选择尽快,“永本(Ben)说,医学博士,首席医疗官,immuno-oncology BeiGene。

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Inês在葡萄牙里斯本大学的生物医学科学中掌握了博士学位,在那里她专注于血管生物学,血液干细胞和癌症。在此之前,她研究了诺瓦德利博大学的细胞和分子生物学,并担任Faculdade deCiênciase Tecnologias e Tecnologias和Gulbenkian deCiência的研究员。目前作为管理科学编辑的职务,努力以清晰准确的方式向患者社区提供最新的科学进步。

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