FDA批准单抗治疗晚期食管癌

FDA批准单抗治疗晚期食管癌
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美国食品和药物管理局(FDA)已批准Opdivonivolumab),用于治疗晚期、无法手术、复发或转移的患者食管鳞状细胞癌(ESCC)fluoropyrimidine- - -化疗

该批准是在监管机构批准后获得的优先审核给应用程序。该研究基于ATTRACTION-3三期临床试验(NCT02569242),这表明与标准化疗相比,纳武单抗显著延长了患者的生存期。

这个批准,百时美施贵宝公司目前,Opdivo已成为首个获批用于晚期ESCC患者的免疫疗法PD-L1水平在癌细胞中。

“许多食道癌患者都是在晚期被诊断出来的,这一阶段的疾病可能会对患者的健康产生重大影响。一旦晚期食管鳞状细胞癌患者进展,治疗选择可能会受到限制,”Bristol Myers Squibb的美国肿瘤、免疫学、心血管总经理Adam Lenkowsky在一份报告中说新闻稿

“批准Opdivo作为一种新的治疗选择以前治疗晚期食管鳞状细胞癌患者,无论PD-L1表达式,突显出我们的承诺提供新选项来解决未满足病人的需求,带给我们另一个一步了解免疫治疗的潜力胃肠道癌症”,Lenkowsky认为说。

单抗是一种药物免疫抑制剂检查站这就阻断了癌细胞用来避免被免疫细胞瞄准和摧毁的蛋白质的活性。

以独脚蛇为例,它能阻断免疫细胞表面一种蛋白质受体的活性,这种受体叫做PD-1阻止它与配体相互作用,PD-L1和PD-L2.这使得免疫细胞能够更有效地识别和消灭癌细胞。

attrion -3比较了Opdivo与常规化疗在晚期ESCC患者中的安全性和有效性,这些患者无法手术切除,且对基于氟嘧啶和铂的治疗有耐药性或不耐受性。澳门游艺城推荐

这项研究招募了419名患者,他们被随机分配到接受单抗或标准化疗多烯紫杉醇紫杉醇,均为静脉注射,直至病情恶化或出现不可接受的毒性。

发现ATTRACTION-3结果显示,接受纳武单抗的患者比接受标准化疗的患者寿命更长(10.9个月vs 8.4个月),表明纳武单抗降低了23%的死亡风险。

在所有接受Opdivo治疗的患者中,无论肿瘤中的PD-L1水平如何,都可以观察到这种生存获益。(当癌细胞产生高水平的配体PD-L1时,像Opdivo这样的PD-1检查点抑制剂往往会发挥更好的作用。)

尽管两组患者对治疗的反应没有统计学上的显著差异(Opdivo治疗19.3% vs.化疗21.5%),但接受Opdivo治疗的患者比接受标准化疗的患者反应更长(6.9个月vs. 3.9个月)。

与接受化疗的3.4个月相比,接受Opdivo治疗的患者无疾病进展的生存时间更短(1.7个月),但该指标未被检验有统计学意义。

在接受attraction3治疗的患者中,约有三分之一(38%)出现严重的不良副作用。报告的最常见的严重副作用包括发热肺炎间质性肺病(ILD),食管瘘(食道和气管之间连接异常)。

除了ESCC, Opdivo已经被FDA批准用于治疗淋巴瘤还有多种固体癌症,包括澳门电子游戏平台排行膀胱结直肠头部和颈部肾脏,肺癌

Joana拥有葡萄牙里斯本大学生物学学士学位、进化和发育生物学硕士学位和生物医学科学博士学位。她的工作重点是在新生儿脐带中发现的内皮细胞(构成血管内衬的细胞)的集体行为中非典型Wnt信号的影响。
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Inês拥有葡萄牙里斯本大学生物医学科学博士学位,在那里她专攻血管生物学、血液干细胞和癌症。在此之前,她在里斯本新大学(Universidade Nova de Lisboa)学习细胞和分子生物学,并在Ciências e Tecnologias和Instituto Gulbenkian de Ciência担任研究员。Inês目前担任管理科学编辑,致力于以清晰和准确的方式向患者群体提供最新的科学进展。
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Joana拥有葡萄牙里斯本大学生物学学士学位、进化和发育生物学硕士学位和生物医学科学博士学位。她的工作重点是在新生儿脐带中发现的内皮细胞(构成血管内衬的细胞)的集体行为中非典型Wnt信号的影响。
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