FDA批准Opdivo治疗晚期食管癌

FDA批准Opdivo治疗晚期食管癌
0
(0)

这个美国食品和药物管理局(FDA)已经批准奥普迪沃(nivolumab)用于治疗晚期、不能手术、复发或转移的患者食管鳞状细胞癌(ESCC)fluoropyrimidine–及化疗

这是在监管机构批准后才批准的优先审核给应用程序。该研究基于ATTRACTION-3 3期临床试验的数据(NCT02569242)这表明,与标准化疗相比,Opdivo显著延长了生存期。

经批准,,百时美施贵宝现在,奥普迪沃已经成为第一个被批准用于晚期ESCC患者的免疫疗法,而不管患者是否患有ESCCPD-L1水平在他们的癌细胞中。

“许多食管癌患者在晚期被诊断出来,此时疾病可能对患者的健康产生重大影响。一旦晚期食管鳞状细胞癌患者病情进展,治疗选择可能会受到限制,”美国肿瘤学、免疫学总经理兼主管Adam Lenkowsky说,百时美施贵宝的心血管病专家在一份报告中说新闻稿

“批准Opdivo作为一种新的治疗选择以前治疗晚期食管鳞状细胞癌患者,无论PD-L1表达式,突显出我们的承诺提供新选项来解决未满足病人的需求,带给我们另一个一步了解免疫治疗的潜力胃肠道癌”,Lenkowsky认为说。

Opdivo属于一类药物,称为免疫检查点抑制剂阻止癌细胞用来避免被免疫细胞攻击和破坏的蛋白质的活性。

在Opdivo的例子中,它可以阻止免疫细胞表面的一种蛋白质受体的活动PD-1防止它与配体相互作用,PD-L1和PD-L2.这使得免疫细胞能够更有效地识别和消灭癌细胞。

ATTRACTION-3比较了Opdivo与常规化疗在晚期ESCC患者中的安全性和有效性,这些晚期ESCC不能通过手术切除,并且对氟嘧啶和铂类疗法耐药或不耐受。澳门游艺城推荐

该研究纳入了419名患者,他们被随机分配接受Opdivo或标准化疗多西紫杉醇紫杉醇,全部静脉注射,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

B-3的调查结果结果显示,接受Opdivo的患者比接受标准化疗的患者活得更长(10.9个月vs 8.4个月),表明Opdivo降低了23%的死亡风险。

无论肿瘤中PD-L1水平如何,在所有接受Opdivo治疗的患者中都观察到这种生存获益。(当癌细胞产生高水平的配体PD-L1时,像Opdivo这样的PD-1检查点抑制剂往往会发挥更好的作用。)

尽管在两组中,对治疗有反应的患者数量没有观察到统计学上的显著差异(Opdivo组为19.3%,化疗组为21.5%),但接受Opdivo治疗的患者与接受标准化疗的患者相比反应更长(6.9个月,3.9个月)。

与接受化疗的3.4个月相比,接受Opdivo治疗的患者无疾病进展的生存时间(1.7个月)更短,但该指标没有统计学意义。

在ATTRACTION-3期间接受治疗的患者中,大约有三分之一(38%)的患者观察到严重的副作用。报道的最常见的严重副作用包括发热,肺炎,间质性肺病(ILD),食管瘘(食管和气管之间的异常连接)。

除了ESCC, Opdivo已被FDA批准用于治疗淋巴瘤以及多种类型的固体癌症,包括澳门电子游戏平台排行,膀胱,结直肠,头部和颈部,肾脏,,肺癌

Joana拥有葡萄牙葡京大学生物学理学学士、进化和发育生物学理学硕士和生物医学博士学位。她的工作集中于非规范Wnt信号在新生儿脐带内皮细胞(构成血管衬里的细胞)集体行为中的影响。
员额总数:396
Inês拥有葡萄牙里斯本大学生物医学博士学位,专攻血管生物学、血液干细胞和癌症。在此之前,她在里斯本新大学(Universidade Nova de Lisboa)学习细胞和分子生物学,并在Faculdade de Ciências e technologias和Instituto Gulbenkian de Ciência担任研究员。Inês目前担任管理科学编辑,努力以清晰和准确的方式向患者社区提供最新的科学进展。
×
Joana拥有葡萄牙葡京大学生物学理学学士、进化和发育生物学理学硕士和生物医学博士学位。她的工作集中于非规范Wnt信号在新生儿脐带内皮细胞(构成血管衬里的细胞)集体行为中的影响。
最新帖子
  • Ilixadencel癌症疫苗更新
  • Imfinzi,晚期膀胱癌
  • Ilixadencel癌症疫苗更新
  • FLX475,招募病人

这篇文章有多有用?

点击一颗星星来评价它!

平均评级0/ 5. 计票:0

到目前为止没有投票!第一个给这篇文章打分。

因为你发现这篇文章很有用……

在社交媒体上关注我们!

我们很抱歉,这篇文章对你没有用处!

让我们改进这个帖子!

告诉我们如何改进这个帖子?