癌症疫苗加过继t细胞治疗进入快速通道

癌症疫苗加过继t细胞治疗进入快速通道
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TVI-Brain-1,一种由TVAX生物医学,被授予快速通道名称美国食品和药物管理局(FDA)作为一种潜在的治疗多形性成胶质细胞瘤这是一种致命的脑癌。

如果一种疗法可能治疗临床需求未得到满足的严重疾病,或者因为目前没有可用的治疗方法,或者因为潜在的治疗方法比已批准的替代方法有显著的好处,那么它就会被命名为快速通道项目。

这一指定是为了加速TVI-Brain-1的开发和审查,促进与FDA的讨论,使该疗法获得资格优先审核加速批准,条件是满足某些标准。TVI-Brain-1已经也被评为一个孤儿药美国食品和药物管理局。

“我们很高兴获得FDA对多形性胶质母细胞瘤(GBM)的快速通道指定,”Wayne Carter, TVAX的首席执行官,在一份声明中说新闻稿.“胶质母细胞瘤是一种毁灭性的疾病,治疗选择有限。”

TVI-Brain-1属于TVAX公司的疫苗增强过继t细胞治疗(VACT),这是一种结合了癌症疫苗的治疗方法收养t细胞疗法

最初,患者接种自己的癌细胞和一种佐剂,以促进t细胞的生成,t细胞是一种能够识别但不能杀死癌细胞的免疫细胞。然后,这些t细胞从患者的血液中提取,在实验室中放大,激活生成“杀手”t细胞。杀伤t细胞通过输注回到病人体内,这样它们就能找到并摧毁肿瘤。

候选疗法已在1/2期(NCT01081223)及第二期(NCT01290692在晚期脑癌患者(包括多形性胶质母细胞瘤)中进行的试验,这些患者对手术、放疗和化疗均无反应。

一个大量的患者据报道,治疗后肿瘤体积显著减小(23%)。与历史对照组相比,他们的中位总生存期也延长了6个月以上。

TVI-Brain-1使用是耐受性良好,无与治疗相关的严重不良事件的迹象。最常见的副作用与炎症反应有关,炎症反应会导致类似流感的症状——发烧、发冷、头痛、恶心,这些症状通常会在一到两天内消失。

TVAX计划今年在新诊断出多形性胶质母细胞瘤的患者中开展一项2b期试验,测试TVI-Brain-1。预计有可能被纳入的人将拥有更健康的免疫系统——不会受到化疗的损害——以及相对较小的肿瘤。

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Inês拥有葡萄牙里斯本大学生物医学科学博士学位,在那里她专攻血管生物学、血液干细胞和癌症。在此之前,她在里斯本新大学(Universidade Nova de Lisboa)学习细胞和分子生物学,并在Ciências e Tecnologias和Instituto Gulbenkian de Ciência担任研究员。Inês目前担任管理科学编辑,致力于以清晰和准确的方式向患者群体提供最新的科学进展。

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