Bavencio在3期临床试验中显示膀胱癌一线维持治疗的益处

Bavencio在3期临床试验中显示膀胱癌一线维持治疗的益处
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一线维修疗法捕鱼千炮 捕鱼千炮 )显著延迟了无法手术的、局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的疾病进展或死亡,这是一种常见的类型膀胱癌根据一项3期试验的中期数据。

无论水平如何,都能观察到这种生存益处PD-L1蛋白质Bavencio可能对一线铂类化疗后至少病情稳定的晚期膀胱癌患者有效。

“Bavencio是第一个在一线进行的3期临床试验中,证明在局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的总生存率方面有统计学显著改善的免疫疗法,”Chris Boshoff医学博士,辉瑞该公司肿瘤学首席开发官在一份声明中说新闻稿

这些临时发现,“晚期尿路上皮癌(UC)在铂基一线(1L)化疗后,维维性avelumab +最佳支持治疗(BSC) vs单纯BSC: JAVELIN膀胱100期中期分析,“最近几乎呈现了2020美国临床肿瘤学会(ASCO)年会

Bavencio是一个免疫检查点抑制剂由辉瑞和emd serono.(被称为德国默克制药公司北美以外)。它的目的是通过阻断癌细胞与PD-L1的结合来促进抗肿瘤反应PD-1免疫t细胞中的蛋白质,这是肿瘤用来逃避免疫攻击的一种机制。

Bavencio是在美国批准作为局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的二线疗法,其疾病在铂类化疗期间或之后进展。

基于对治疗的反应和反应持续时间,这种适应症得到了加速批准。能否获得完全批准取决于进一步证实性试验的临床益处证据。

全球标枪膀胱100 3期临床试验(NCT02603432)将BAVENCIO作为潜在的一线维持治疗患者为在基于铂类的诱导化学疗法后实现至少疾病稳定,设计用于提供确认。

巴文西奥最近被批准了突破治疗指定,是审查由这件事美国食品和药物管理局作为基于此试验数据的一线维护处理。

JAVELIN正在评估Bavencio维持治疗加最佳支持治疗对一线铂类化疗后表现出反应或疾病稳定的患者是否比单纯最佳支持治疗更有临床效益。

在化疗结束后的10周内,该试验的700名患者被随机分配到Bavencio,每两周直接注射一次血液(静脉输注1小时),并接受最佳支持治疗或最佳支持治疗(对照组)。直到疾病进展,不可接受的毒性,或停止治疗。

共有358名患者(51%)患有pd - l1阳性肿瘤,他们在治疗组和对照组中都有相同的表现。

审判的主要目标是评估所有患者的整体生存,以及PD-L1阳性肿瘤的患者。二次目标包括患者患者没有疾病进展的迹象,患者患者的百分比和完全反应治疗和安全。

在数据截止(2019年底),在巴伐密西奥集团中,患者在BAVENCIO集团中位于19.6个月,并在对照组中进行了19.2个月。

结果结果显示,JAVELIN达到了其主要目标,接受bavencio治疗的患者比单纯接受最佳支持治疗的患者活得明显更长(21.4个月vs. 14.3个月)。

尤其,71%的病人与对照组的58%相比,Bavencio组活了一年。

PD-L1阳性肿瘤的患者中,生存益处更大,尚未建立的那些给予BAVENCIO的中位数生存(意味着超过50%的人在数据截止者中仍然存在),而那些人则为17.1个月对照组。

这些发现表明,Bavencio显著降低了31%的疾病进展或死亡的风险,在总体人群中,降低了44%的pd - l1阳性肿瘤患者。

在用不同铂类化疗处理的患者中,观察到这种存活益处,无论化疗反应如何(疾病稳定,部分或完全反应)。澳门游艺城推荐

无论PD-L1状态如何,接受baavencio治疗的患者无疾病进展迹象的生存时间(3.7个月)也显著长于接受最佳支持治疗的患者(2个月)。这种差异意味着Bavencio使总体人群中疾病恶化或死亡的风险降低了38%,而pd - l1阳性癌症患者的风险降低了44%。

Bavencio的安全型材是可管理的,并与以前的试验中报告的安全性符合,没有新的不良事件。BAVENCIO集团的患者比例危及生命不良事件的更大比例比对照组(47.4%与25.2%)造成严重的危及生命不良事件,最常见的是尿路感染,贫血如尿血、疲劳和背痛。

在该临时分析之后,已允许对照组患者交叉到BAVENCIO组。

“在过去30年中,化疗一直是先进的尿路上皮癌患者的一线照料标准。虽然这是许多患者的有效短期选择,但大多数人最终会经历疾病进展,“Petros Grivas,MD,博士学位称,审判的主要调查人员之一。

“基于JAVELIN膀胱100阳性的总生存率结果,我相信avelumab有改变实践的潜力,”他补充道。

Marta Figueiredo在葡萄牙里斯本大学的进化和发育生物学中拥有生物学和MSC的BSC。她目前正在里斯本大学的生物医学科学博士学位在那里专注于她对胸腺和甲状旁腺胚胎发育的几种信号通路的作用。
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Inês拥有葡萄牙里斯本大学生物医学科学博士学位,在那里她专攻血管生物学、血液干细胞和癌症。在此之前,她在里斯本新大学(Universidade Nova de Lisboa)学习细胞和分子生物学,并在Ciências e Tecnologias和Instituto Gulbenkian de Ciência担任研究员。Inês目前担任管理科学编辑,致力于以清晰和准确的方式向患者群体提供最新的科学进展。
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Marta Figueiredo在葡萄牙里斯本大学的进化和发育生物学中拥有生物学和MSC的BSC。她目前正在里斯本大学的生物医学科学博士学位在那里专注于她对胸腺和甲状旁腺胚胎发育的几种信号通路的作用。
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