Keytruda获中国批准为晚期食管癌二线治疗药物

Keytruda获中国批准为晚期食管癌二线治疗药物
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中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准捕鱼棋牌游戏下载 作为局部晚期或转移性患者的二线疗法食管鳞状细胞癌(ESCC)其肿瘤的肿瘤至少有10%的细胞产生PD-L1蛋白质。

随着新的批准,Keytruda目前在中国可用于三种不同类型的癌症的五种适应症。它可以作为一线治疗先进非小细胞肺癌作为先进的二线治疗澳门电子游戏平台排行是一种最严重的皮肤癌。

“在中国,食管癌发病率很高,它是癌症相关死亡的第四个主要原因,默克研究实验室肿瘤学研究副总裁Jonathan Cheng,在A新闻稿

“这对Keytruda的这种批准为中国食管癌患者提供了重要的新选择,近年来仍有很少的治疗进展,”程说。

Keytruda是一个免疫抑制剂检查站由开发默克(被称为美国和加拿大之外的MSD),我们在美国和欧洲批准用于治疗不同类型的癌症。

它通过阻断一种叫做PD-1,那是在免疫细胞表面上发现的。用Keytruda治疗可防止蛋白质受体与其信号分子相互作用,或配体,被称为PD-L1和PD-L2,癌细胞。这允许免疫细胞更有效地识别和消除癌细胞。

NMPA最近的批准是基于全球KEYNOTE-181 iii期临床试验(NCT02564263),以及一项仅招收中国患者的为期两年的延期研究(NCT03933449.).KEYNOTE-181 iii期数据也支持该疗法批准2019年在美国的迹象表明

KEYNOTE - 181纳入了628例局部晚期或转移性ESCC患者,这些患者的疾病在接受晚期疾病一线治疗期间或不久后发生了进展。

在试验期间,随机分配参与者每三周接受200mg静脉内(进入静脉)Keytruda,或三个标准化疗剂中的一种 -紫杉醇多烯紫杉醇,或伊立替康- 由研究的调查员选择。

该研究的主要目标是确定Keytruda是否优于延长所有ESCC患者的整体存活,并且在肿瘤产生PD-L1的那些中,对应于大于10的合并阳性分数(CPS)。

KEYNOTE - 181的数据显示,接受Keytruda治疗的pd - g1阳性肿瘤患者比接受标准化疗的患者活得更长(中位10.3个月vs. 6.7个月)。这些结果与纳入123名中国患者的扩展研究的结果相似。该研究表明,Keytruda将pd - l1阳性肿瘤患者的生存时间从5.4个月延长至12.0个月。

MSD中国区总裁Joseph Romanelli表示:“Keytruda获批用于二类食管鳞癌患者,标志着Keytruda在中国跨越三种不同类型癌症的第五个适应症。”

“随着每批批准,我们已经稳步推进,以确保患者能够获得Keytruda,我们将确保对由食管鳞状细胞癌影响的患者进行同样的患者,”Romanelli添加。

Joana拥有葡萄牙里斯本大学生物学学士学位、进化和发育生物学硕士学位和生物医学科学博士学位。她的工作重点是在新生儿脐带中发现的内皮细胞(构成血管内衬的细胞)的集体行为中非典型Wnt信号的影响。
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Inês在葡萄牙里斯本大学的生物医学科学中掌握了博士学位,在那里她专注于血管生物学,血液干细胞和癌症。在此之前,她研究了诺瓦德利博大学的细胞和分子生物学,并担任Faculdade deCiênciase Tecnologias e Tecnologias和Gulbenkian deCiência的研究员。目前作为管理科学编辑的职务,努力以清晰准确的方式向患者社区提供最新的科学进步。
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Joana拥有葡萄牙里斯本大学生物学学士学位、进化和发育生物学硕士学位和生物医学科学博士学位。她的工作重点是在新生儿脐带中发现的内皮细胞(构成血管内衬的细胞)的集体行为中非典型Wnt信号的影响。
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