Tislelizumab Plus Chemo在中国进行高级NSCLC

Tislelizumab Plus Chemo在中国进行高级NSCLC
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中国药品评价中心(CDE)国家医疗产品管理已接受审查Beigene在寻求批准的申请tislelizumab与标准化疗组合,作为具有先进非鳞状的人的一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。

这是北叶烯的第二补充新药物应用(SNDA)在中国的实验候选人Tislelizumab。首先,在4月份接受审查,该一线联合疗法是否被批准用于晚期鳞状NSCLC患者。

“我们很高兴提交我们在中国一线先进NSCLC中的第二个sNDA和tislelizumab的第四个潜在适应症,”BeiGene公司中国区总裁兼总经理吴晓斌博士说新闻稿

“连同之前接受的鳞状上皮组织学患者的文件,我们期待继续与CDE的对话,并希望每年将这种创新的治疗方法带给成千上万受这种毁灭性疾病影响的中国患者和家庭,”吴说。

Tislelizumab,免疫检查点抑制剂,是一个抗体通过阻止癌细胞逃避免疫攻击的机制来增强抗癌免疫反应。它的目标PD-1免疫T细胞表面的受体,阻止其与含量的结合PD-L1癌细胞上的蛋白质。

值得注意的是,与其他PD-1靶向抗体不同,Tislelizumab具有改进的区域,其最小化其与其他免疫细胞的相互作用。这被认为减少了潜在的副作用。

在中国,治疗被批准为人民古典霍奇金的淋巴瘤谁收到了至少两个先前的疗法。澳门游艺城推荐它还被批准用于晚期尿路上皮癌 - 最常见的类型膀胱癌- 具有高水平的PD-L1,铂基化疗后患者在或不久进行了较高的PD-L1。Tislelizumab未批准在中国以外的任何迹象。

新接受的SNDA由正在进行的第3阶段试验中的积极临时数据支持(NCT03663205),即BGB-A317-304。该研究正在评估334例既往未治疗的晚期非鳞NSCLC患者中,tislelizumab联合标准化疗与单独化疗的安全性和有效性。

参与者的肿瘤中没有突变EGFR.碱性基因。每组被随机分配接受tislelizumab联合化疗(每三周200mg)或单独化疗,持续长达三年。alimta(培美曲塞)和铂化疗顺铂卡铂在调查人员的自由裁量权,作为化疗。

该试验的主要目标是评估在无疾病进展迹象的情况下延长患者的生存时间方面,tislelizumab联合治疗是否优于单独化疗。

二次目标包括患者响应治疗,响应持续时间,整体生存,健康状生活质量和安全措施的比例。

预先预分的临时分析显示该试验达到了其主要目标,参与者鉴于Tislelizumab联合的生活在没有疾病恶化的情况下显着更长,而不是单独的化学疗法。

联合治疗的安全性与每个单独治疗的安全性一致,没有新的安全性问题报道。

“本研究中Tislelizuab中的临时分析和其他临床试验的正结果,包括第一线鳞状NSCLC该研究的首席研究员、哈佛大学的教授Shun Lu医学博士说:“这表明,对于这种晚期癌症患者来说,这是一个有希望的选择。交通大学附属上海胸科医院”他在一篇白基尼(Beigene)文章中说新闻稿公布中期数据。

Beigene计划在即将到来的会议上展示审判的全部结果。

Wu说:“我们还有另外三个用于肺癌的tislelizumab的3期临床试验,我们期待着继续扩大tislelizumab用于肺癌和其他适应症的标签。”

这些试验中的两项仍在招募在中国几个临床部位的患者。一项研究正在寻求NSCLC的参与者(NCT04379635谁没有收到先前治疗;可以找到更多信息在这里.另一个试验是在患有广泛阶段的小细胞肺癌NCT04005716)谁没有获得以前的治疗。有关其联系人和位置的更多信息可以找到在这里

Marta Figueiredo在葡萄牙里斯本大学的进化和发育生物学中拥有生物学和MSC的BSC。她目前正在里斯本大学的生物医学科学博士学位,她将她的研究专注于几种信号通路在胸腺和甲状旁腺胚胎发育中的作用。
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Inês拥有葡萄牙里斯本大学生物医学博士学位,专攻血管生物学、血液干细胞和癌症。在此之前,她在里斯本新大学(Universidade Nova de Lisboa)学习细胞和分子生物学,并在Faculdade de Ciências e technologias和Instituto Gulbenkian de Ciência担任研究员。Inês目前担任管理科学编辑,努力以清晰和准确的方式向患者社区提供最新的科学进展。
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Marta Figueiredo在葡萄牙里斯本大学的进化和发育生物学中拥有生物学和MSC的BSC。她目前正在里斯本大学的生物医学科学博士学位,她将她的研究专注于几种信号通路在胸腺和甲状旁腺胚胎发育中的作用。
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