第一线Tislelizumab Plus Chemo在中国进行高级NSCLC

第一线Tislelizumab Plus Chemo在中国进行高级NSCLC
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中国药品审评中心(CDE)国家医疗产品管理已接受审查Beigene.申请申请批准tislelizumab,与标准化疗组合,作为先进的非鳞状的人的一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。

这是北叶烯的第二补充新药物应用(SNDA)在中国的实验候选人Tislizumab。首先,4月份接受审查要求批准这种一线联合治疗用于晚期鳞状NSCLC患者。

“我们很高兴提交我们在中国一线晚期NSCLC的第二份sNDA,这也是tislelizumab在中国的第四个潜在适应症,”百健中国区总裁兼总经理吴晓斌博士在一份声明中表示新闻稿

“加上之前接受的鳞状组织病变患者的申请,我们期待继续与CDE对话,希望将这种创新的治疗方法带给每年受到这种毁灭性疾病影响的数十万中国患者和家庭,”吴说。

Tislelizumab,免疫检查点抑制剂, 是一个抗体通过阻止癌细胞逃避免疫攻击的一种机制来促进抗癌免疫反应。它的目标PD-1免疫T细胞表面的受体,阻止其与该细胞的结合PD-L1癌细胞上的蛋白质。

特别是,与其他PD-1靶向抗体不同,Tislelizumab具有工程学区域,其最小化其与其他免疫细胞的相互作用。这被认为减少了潜在的副作用。

在中国,该治疗被批准为人民古典霍奇金的淋巴瘤谁收到了至少两个先前的疗法。澳门游艺城推荐它还被批准用于晚期尿路上皮癌 - 最常见的类型膀胱癌- 具有高水平的PD-L1,铂金疗法后疾病在或不久进行了血液疗法。Tislelizumab未批准在中国以外的任何迹象。

新接受的SNDA由正在进行的第3阶段试验中的积极临时数据支持(nct03663205.),即BGB-A317-304。该研究正在评估tislelizumab联合标准化疗与单独化疗在334例既往未治疗的晚期非鳞状NSCLC患者中的安全性和有效性。

参与者的肿瘤中没有突变EGFR.或者碱性基因。每个患者随机分配接受tislelizumab联合化疗(每3周200mg)或单独化疗(3年)。alimta(Pemetrexed)和铂金色化疗顺铂或者卡铂作为化疗,在调查人员的自由裁量权。

该试验的主要目标是评估tislelizumab联合治疗在延长患者无疾病进展迹象的生存时间方面是否优于单独化疗。

二次目标包括患者响应治疗,响应持续时间,整体生存,与安全措施质量和安全措施的患者的比例。

预先预期的临时分析显示该试验达到了其主要目标,与参与者鉴于Tislelizumab联合的生活在没有疾病恶化的情况下,而不是单独的化学疗法。

联合治疗的安全性与已知的每个单独治疗一致,没有新的安全问题报告。

“本研究中Tislelizuab中的临时分析和其他临床试验的阳性结果,包括第一线鳞状NSCLC该试验的首席研究员、加州大学洛杉矶分校的教授Lu Shun医学博士说:“这表明,它对晚期癌症患者来说是一个有希望的选择。上海交通大学胸科医院,用贝吉尼语说新闻稿公布中期数据。

Beigene计划在即将举行的会议上展示审判的全部结果。

Wu说:“我们还有另外3个用于肺癌的3期临床试验,我们期待继续扩大tislelizumab用于肺癌和其他适应症的标签。”

其中两项试验仍在招募在中国几个临床部位的患者。一项研究正在寻求NSCLC的参与者(NCT04379635谁没有收到先前治疗;可以找到更多信息这里.另一项试验是评估治疗广泛阶段的小细胞肺癌NCT04005716)谁没有获得以前的治疗。有关其联系人和位置的更多信息可以找到这里

Marta Figueiredo在葡萄牙里斯本大学的进化和发育生物学中拥有生物学和MSC的BSC。她目前正在里斯本大学的生物医学科学博士学位在那里专注于她对胸腺和甲状旁腺胚胎发育的几种信号通路的作用。
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Inês拥有葡萄牙里斯本大学生物医学科学博士学位,在那里她专攻血管生物学、血液干细胞和癌症。在此之前,她在里斯本新大学(Universidade Nova de Lisboa)学习细胞和分子生物学,并在Ciências e Tecnologias和Instituto Gulbenkian de Ciência担任研究员。Inês目前担任管理科学编辑,致力于以清晰和准确的方式向患者群体提供最新的科学进展。
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Marta Figueiredo在葡萄牙里斯本大学的进化和发育生物学中拥有生物学和MSC的BSC。她目前正在里斯本大学的生物医学科学博士学位在那里专注于她对胸腺和甲状旁腺胚胎发育的几种信号通路的作用。
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