FDA批准Tecentriq联合疗法用于某些晚期黑色素瘤澳门电子游戏平台排行

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美国食品和药物管理局(FDA)已批准免疫疗法Tecentriq (atezolizumab),结合Cotellic.Cobimetinib.) 和Zelboraf.vemurafenib),用于治疗BRAFV600突变阳性晚期黑色素瘤。澳门电子游戏平台排行

从IMSPIRE150的有前途发现(NCT02908672),与奇氏和Zelboraf的组合相比,三相组合显着延长时间患者的三倍组合显着延长的试验。

“今天的FDA批准这种TECENTRIQ组合代表了许多患有先进黑素瘤的患者的重要一步,”Levi Garraway,MD,MD,博士,首席医务人员和全球产品开发负责人澳门电子游戏平台排行Genentech.- 这使得所有三种药物 - 在a中说新闻稿

该公司的提交已审核优先考虑项目奥比斯是一项创建的倡议,以允许同时提交和审查国际监管合作伙伴之间的癌症药物。

澳门电子游戏平台排行是一种皮肤癌。关于一半的黑素瘤澳门电子游戏平台排行在基因中具有突变BRAF,最普通的生物v600突变(在蛋白质链的600位突变,那里通常有氨基酸缬氨酸)。这些突变导致生产过于活性的BRAF蛋白,其推动癌细胞生长。

Zelboraf是BRAF蛋白的抑制剂,Cotellic则有抑制作用梅克,涉及BRAF驱动的癌细胞生长的相关蛋白质。这两种药物的组合是批准治疗BRAF2015年V600突变阳性黑色素瘤。澳门电子游戏平台排行

Tecentriq是An.免疫抑制剂检查站这是一种通过阻断癌细胞用来避免被免疫系统破坏的信号而起作用的免疫疗法,从而使免疫系统更容易消除癌细胞。

Imspire150注册了514名患有先进的黑色素瘤的人,以前无法删除,他以前没有治疗。澳门电子游戏平台排行大约60%的参与者是男性,大约四分之三比65岁,95%是白色。

与会者随机接受Tecentriq,加上奇氏和Zelboraf(由256名参与者组成的Tecentriq组)或与奇氏菌和Zelboraf(对照组,258名参与者)的安慰剂。

该试验的主要结果,或其疗效的主要测量是无进展的生存(PFS),指的是没有疾病进展迹象(例如,没有可测量的肿瘤生长)的患者的生存时间。

试验结果发表在柳叶瓶,在这项研究中,Atezolizumab、vemurafenib和cobimetinib作为不可切除的晚期BRAFV600突变阳性黑色素瘤(IMspire150)的一线治疗:随机、双盲、安慰剂对照3期试验的初步分析澳门电子游戏平台排行。“

由研究调查人员确定的中位数PFS在特伦登特省(15.1个月)中明显更长,而不是对照组(10.6个月)。

独立委员会还评估了PFS,并发现了有利于Tecentriq集团的结果,尽管未审议集团之间的差异统计上显著.仔细评估数据透露,在研究的调查人员拥有的情况下,委员会倾向于不会将事件作为PFS进行得分,这可能解释了差异。

Garraway说:“当接受癌症免疫治疗和靶向治疗相结合时,BRAF V600突变阳性的晚期黑色素瘤患者能够存活15个月以上澳门游艺城推荐,而病情没有恶化。”澳门电子游戏平台排行

两组的总缓解率相似(约66%),但缓解的中位持续时间在Tecentriq组明显更长(21个月vs. 12.6个月)。

Tecentriq组的估计两年的总生存率为60%,对照组53%。

注意,对于PFS和总体生存,群体之间的显着差异通常会看到该研究中的比较较晚,从而参加了18.9个月的中位数。调查员写道,这表明更长的随访“可能会揭示更近期有意义的福利并告知最佳治疗范式”。

在Tecentriq组中最常见的不良事件是皮疹(75%),肌肉骨骼疼痛(62%),疲劳(51%),肝毒性(50%),发热(49%),恶心想吐(30%),(26%),水肿(26%),嘴巴炎症(23%),甲状腺功能亢进(22%)和光敏反应(21%)。

Genentech正在为他们的医生提供患者为特雷登斯·加上奇氏替奇奇和Zelboraf提供的患者援助计划基因泰克访问解决方案;更多信息可在其网站或致电(866)422-2377。

Tecentriq被批准用于7种癌症的适应症,包括癌症肝脏胸部, 和膀胱

Genentech计划对Tecentriq进行更多的研究,包括该药物(单独或联合其他疗法)在肺癌、泌尿生殖系统癌、皮肤癌、乳腺癌、胃肠道癌、妇科癌和头颈癌的研究。澳门游艺城推荐

Marisa患有匹兹堡大学的细胞和分子病理学硕士学位,在那里她研究了卵巢癌的新型遗传驱动因素。她专注于癌症生物学,免疫学和遗传学。Marisa于2018年开始与生物糖开展合作,并为Screcacked和America的遗传学会编写了科学和健康。她还写/撰写/撰写博物馆和教练匹兹堡击剑俱乐部大学。
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Inês在葡萄牙里斯本大学的生物医学科学中掌握了博士学位,在那里她专注于血管生物学,血液干细胞和癌症。在此之前,她研究了诺瓦德利博大学的细胞和分子生物学,并担任Faculdade deCiênciase Tecnologias e Tecnologias和Gulbenkian deCiência的研究员。目前作为管理科学编辑的职务,努力以清晰准确的方式向患者社区提供最新的科学进步。
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    Marisa患有匹兹堡大学的细胞和分子病理学硕士学位,在那里她研究了卵巢癌的新型遗传驱动因素。她专注于癌症生物学,免疫学和遗传学。Marisa于2018年开始与生物糖开展合作,并为Screcacked和America的遗传学会编写了科学和健康。她还写/撰写/撰写博物馆和教练匹兹堡击剑俱乐部大学。
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