FDA批准Tecentriq联合疗法用于某些晚期黑色素瘤澳门电子游戏平台排行

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美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了这种免疫疗法Tecentriq (atezolizumab)与…结合Cotelliccobimetinib),Zelborafvemurafenib),用于治疗BRAFV600突变阳性晚期黑色素瘤。澳门电子游戏平台排行

这一决定是在IMSPIRE150 (NCT02908672)是一项3期试验,在该试验中,与Cotellic和Zelboraf联合治疗相比,三联疗法显著延长了患者无疾病进展迹象的生存时间。

该公司首席医疗官兼全球产品开发主管Levi Garraway医学博士表示:“FDA今天批准了Tecentriq组合,这对许多晚期黑色素瘤患者来说是重要的一步澳门电子游戏平台排行基因泰克这三种药物都是由该公司生产的新闻稿

该公司提交的文件在优先审核项目奥比斯,该倡议旨在允许国际监管合作伙伴同时提交和审查癌症药物。

澳门电子游戏平台排行是一种皮肤癌。关于一半的黑素瘤澳门电子游戏平台排行基因有突变吗BRAF,最普通的生物V600突变(在蛋白质链的600位突变,那里通常有氨基酸缬氨酸).这些突变会导致过度活跃的BRAF蛋白的产生,从而推动癌细胞的生长。

Zelboraf是BRAF蛋白的抑制剂,Cotellic则有抑制作用MEK,一种参与braf驱动的癌细胞生长的相关蛋白质。这两种药物的结合是被批准用于治疗BRAF2015年V600突变阳性黑色素瘤。澳门电子游戏平台排行

Tecentriq是一个免疫抑制剂检查站这是一种通过阻断癌细胞用来避免被免疫系统破坏的信号而起作用的免疫疗法,从而使免疫系统更容易消除癌细胞。

IMSPIRE150招募了514名之前没有接受过治疗的晚期黑色素瘤患者,这些患者无法通过手术摘除澳门电子游戏平台排行。大约60%的参与者是男性,大约四分之三的人年龄在65岁以上,95%是白人。

参与者随机接受Tecentriq + Cotellic和Zelboraf (Tecentriq组,包括256名参与者)或安慰剂+ Cotellic和Zelboraf(对照组,258名参与者)。

该试验的主要结果,或其疗效的主要测量是无进展生存(PFS),指的是没有疾病进展迹象(例如,没有可测量的肿瘤生长)的患者的生存时间。

试验结果发表在《柳叶刀》,在这项研究中,Atezolizumab、vemurafenib和cobimetinib作为不可切除的晚期BRAFV600突变阳性黑色素瘤(IMspire150)的一线治疗:随机、双盲、安慰剂对照3期试验的初步分析澳门电子游戏平台排行.”

研究人员确定的中位无进展生存期(PFS), Tecentriq组(15.1个月)明显长于对照组(10.6个月)。

一个独立委员会也评估了PFS,发现结果有利于Tecentriq组,尽管它发现的两组之间的差异没有被考虑统计上显著.对数据的更仔细的评估显示,委员会倾向于不将该研究的研究人员认定为无进展生存期,这可能解释了这种差异。

Garraway说:“当接受癌症免疫治疗和靶向治疗相结合时,BRAF V600突变阳性的晚期黑色素瘤患者能够存活15个月以上澳门游艺城推荐,而病情没有恶化。”澳门电子游戏平台排行

两组的总缓解率相似(约66%),但缓解的中位持续时间在Tecentriq组明显更长(21个月vs. 12.6个月)。

Tecentriq组的两年总生存率为60%,对照组为53%。

值得注意的是,对于无进展生存期和总生存期,两组之间的显著差异通常出现在研究的较晚阶段,该研究跟踪参与者的中位时间为18.9个月。研究人员写道,这表明更长时间的随访“可能揭示更有临床意义的益处,并告知最佳的治疗模式”。

在Tecentriq组中最常见的不良事件是皮疹(75%),肌肉骨骼疼痛(62%),乏力(51%),肝毒性(50%),发热(49%),恶心想吐(30%),(26%),水肿(26%),口腔发炎(23%),甲状腺功能减退(22%)和光敏性反应(21%)。

基因泰克公司正在为患者提供患者援助项目,通过他们的医生处方Tecentriq + Cotellic和Zelboraf基因泰克访问解决方案;更多信息可在其网站或致电(866)422-2377。

Tecentriq被批准用于7种癌症的适应症,包括癌症乳房,膀胱

Genentech计划对Tecentriq进行更多的研究,包括该药物(单独或联合其他疗法)在肺癌、泌尿生殖系统癌、皮肤癌、乳腺癌、胃肠道癌、妇科癌和头颈癌的研究。澳门游艺城推荐

Marisa持有匹兹堡大学(University of Pittsburgh)的细胞和分子病理学硕士学位,在那里她研究了卵巢癌的新基因驱动因素。她专攻癌症生物学、免疫学和遗传学。玛丽莎于2018年开始与BioNews合作,并为SelfHacked和美国遗传学学会撰写了有关科学和健康的文章。她还创作/创作音乐剧,并担任匹兹堡大学击剑俱乐部的教练。
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Inês拥有葡萄牙里斯本大学生物医学博士学位,专攻血管生物学、血液干细胞和癌症。在此之前,她在里斯本新大学(Universidade Nova de Lisboa)学习细胞和分子生物学,并在Faculdade de Ciências e technologias和Instituto Gulbenkian de Ciência担任研究员。Inês目前担任管理科学编辑,努力以清晰和准确的方式向患者社区提供最新的科学进展。
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    Marisa持有匹兹堡大学(University of Pittsburgh)的细胞和分子病理学硕士学位,在那里她研究了卵巢癌的新基因驱动因素。她专攻癌症生物学、免疫学和遗传学。玛丽莎于2018年开始与BioNews合作,并为SelfHacked和美国遗传学学会撰写了有关科学和健康的文章。她还创作/创作音乐剧,并担任匹兹堡大学击剑俱乐部的教练。
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