FDA清除FT819 Car T细胞疗法,用于淋巴瘤,白血病中的临床试验

FDA清除FT819 Car T细胞疗法,用于淋巴瘤,白血病中的临床试验
4.7
3.

命运治疗学很快就会启动一项调查其的第1阶段试验汽车T细胞疗法FT819.,跨越几个b细胞癌症, 包括慢性淋巴细胞白血病(CLL),急性淋巴细胞白血病(全部),和非霍奇金的淋巴瘤(NHL)

该公告遵循命运的许可调查新药(IND)申请由美国食品和药物管理局(FDA)。试验将确定FT819最大耐受剂量,以及其安全性和临床活动,估计的297名成人复发或复发耐火CLL,ALL和NHL。耐火癌不会响应治疗。

“FT819的IND申请清关是在Fate Therapeutics总裁兼首席执行官Scott Wolchko领域的一个接地里程碑”新闻稿

该试验将独立地注册每个癌症的参与者,并分别评估三种治疗方案增加剂量的效果FT819.。在第一个方案中,参与者将获得一剂治疗剂,而在第二种剂量中,一剂FT819.将在旁边给予白细胞介素2(IL-2),一个重要的分子T细胞功能。在最后一个方案,FT819.将以较小的剂量给予三次。

对于每种癌症类型和治疗方案,可以添加征收高达15名患者的剂量膨胀基团以评估治疗的临床活动。

嵌合抗原受体T细胞疗法,更常见的是汽车T细胞疗法,是一种免疫疗法,其中在实验室中收集和工程化抗癌活性的个体T细胞免疫细胞的免疫疗法,以更好地识别和消除癌细胞。工程细胞在实验室中扩增,然后在患者中重新注入癌症。

FT819是第一种形式的汽车T细胞疗法,其使用来自一条线的T细胞诱导多能干细胞(IPSCS)而不是人类捐赠者。这些IPSC基本上是完全成熟的细胞,其被重新编程回到一种茎细胞状态,其中它们能够生长成几乎任何类型的细胞。这允许改性T细胞以质量产生,并将其现成的搁板送到大量患者。

“我们从克隆大师工程化IPSC线生产汽车T细胞的独特能力为更多患者产生了一种途径,以便及时获得疗效潜力的疗法,”Wolchko说。澳门游艺城推荐

构成的工程化T细胞FT819.也有一个系列新功能使它们更有效和更安全使用。一个这样的特征是添加了一个新的受体,1xx汽车,特别识别CD19蛋白质以增加其靶向抗肿瘤活性而不会引起耗尽。科学家还删除了另一个受体 - 该T细胞受体,或TCR- 降低风险移植物与宿主病(GVHD),潜在的生命危及生命并发症常规汽车T细胞疗法。

注意,CD19是在恶性B细胞表面上发现的蛋白质,而GVHD是一种复杂性,其中修饰的T细胞开始攻击宿主的身体。

以前的临床前研究FT819.已经显示治疗具有特异性和癌细胞杀灭活动,与此相当供体衍生的汽车T细胞疗法。澳门游艺城推荐此外,已发现FT819的修饰T细胞在播散淋巴细胞白血病动物模型的骨髓中保持活性和维持肿瘤间隙。

命运开始发展2016年的FT819与合作Michel Sadelain.,MD,博士,细胞工程中心主任纪念斯洛南肯特癌中心和基因表达和基因转移实验室的头部。

“四年前,我们首先与Michel Sadelain博士领导的纪念Sloan Kettering合作,提高了患者衍生的汽车T细胞疗法的革命成功,并为患者带来了现成的范式,Wolchko说,我们非常兴奋地推进FT819临床发展。

根据建立协议的条款纪念Sloan Kettering,Fate拥有独家许可​​,涵盖FT819改性T细胞的治疗性。治疗的发展已经获得专利(专利10,370,452)在美国,与Sadelain作为发明家。

乔纳在葡萄牙大学里举行的生物学,博士学位,培养的发展生物学和生物医学科学博士学位。她的作品一直专注于非规范Wnt信号传导在内皮细胞的集体行为中的影响 - 在新生儿的脐带上发现血管衬里的细胞。
总帖子:396
Inês在葡萄牙里斯本大学的生物医学科学中掌握了博士学位,在那里她专注于血管生物学,血液干细胞和癌症。在此之前,她研究了诺瓦德利博大学的细胞和分子生物学,并担任Faculdade deCiênciase Tecnologias e Tecnologias和Gulbenkian deCiência的研究员。目前作为管理科学编辑的职务,努力以清晰准确的方式向患者社区提供最新的科学进步。
×
乔纳在葡萄牙大学里举行的生物学,博士学位,培养的发展生物学和生物医学科学博士学位。她的作品一直专注于非规范Wnt信号传导在内皮细胞的集体行为中的影响 - 在新生儿的脐带上发现血管衬里的细胞。
最新的帖子
  • Ilixadencel,癌症疫苗,更新
  • Imfinzi,晚期膀胱癌
  • Ilixadencel,癌症疫苗,更新
  • FLX475,招募患者

这篇文章有多有用?

点击一颗星来评价它!

平均评级4.7/ 5.投票数:3.

到目前为止没有投票!是第一个评价这篇文章。

正如你所发现这篇文章有用......

在社交媒体上关注我们!

对不起,这篇文章对你来说并不有用!

让我们改善这篇文章!

告诉我们我们如何改进这篇文章?