Imfinzi作为每月NSCLC,FDA审查下的膀胱癌治疗

Imfinzi作为每月NSCLC,FDA审查下的膀胱癌治疗
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美国食品和药物管理局(FDA)已接受和给予优先考虑Astazeneca.申请要求新的给药方案捕鱼电玩城 (Durvalumab)治疗某些非小细胞肺癌(NSCLC)和膀胱癌耐心。

如果批准,Imfinzi可以每四周以1,500mg的固定剂量给药,另外两周的重量为10 mg / kg的替代品,现在为这两个适用性设置了。每月一次,固定剂量方案均获得高级(广泛的阶段)小细胞肺癌

预计一年结束前的决定。

“The new less-frequent dosing option for non-small cell lung cancer and bladder cancer will simplify and improve treatment by enabling continuity of care while minimizing the risk of exposure to infection in the healthcare setting,” Dave Fredrickson, AstraZeneca’s executive vice president, said in a新闻稿

“这在目前的大流行期间特别紧迫,因为医生在高风险的患者中照顾新冠肺炎并发症。我们正在与美国和其他国家的卫生当局合作,可以选择为期四周,为世界各地的Imfinzi定时给予Imfinzi,“Fredrickson补充道。

imfinzi是An免疫检查点抑制剂旨在通过阻塞利用免疫应答PD-L1,蛋白质参与癌细胞用于逃避免疫系统攻击的机制。

该治疗在美国进行了化疗和辐射后的局部晚期NSCLC的批准,对于具有此前治疗的晚期膀胱癌的人,以及作为广泛阶段的小细胞肺癌的一线治疗,批准。

然而,与这种形式的肺癌患者不同,NSCLC和膀胱癌患者的批准方案每两周一次剂量为10毫克/千克。这需要更频繁的医院或诊所访问,因为Imfinzi通过静脉注射60分钟给出。

Astazeneca的补充生物学许可证申请(SBLA)要求固定剂量方案被批准用于此类治疗的其他两种癌症指示。它基于来自几种临床试验的数据,包括CASPIAN第3阶段试验nct03043872.)使用了四周的固定治疗方案。CASPIAN还为IMFINZI的批准提供了基础,标准化疗是初步治疗小细胞肺癌在肺部或其他地方蔓延的患者。

在优先考核下,FDA审查将在六个月内发生,而不是较额定标准的10个月。FDA已设置他们的处方药用户费用2020年第四季度的日期。

FDA通过提高安全性或有效性,预防严重条件或提高患者遵守,对可在可用疗法提供重大进展的调查药物的优先审查。澳门游艺城推荐

森林雷在哥伦比亚大学的系统生物学中获得了博士学位,他开发了与其他疾病相匹配药物副作用的工具。此后,他曾担任一名记者和科学作家,涵盖了罕见疾病到环境科学与社会正义之间的交汇处的主题。他目前住在加利福尼亚州的长滩。
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Inês在葡萄牙里斯本大学的生物医学科学中掌握了博士学位,在那里她专注于血管生物学,血液干细胞和癌症。在此之前,她研究了诺瓦德利博大学的细胞和分子生物学,并担任Faculdade deCiênciase Tecnologias e Tecnologias和Gulbenkian deCiência的研究员。目前作为管理科学编辑的职务,努力以清晰准确的方式向患者社区提供最新的科学进步。
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森林雷在哥伦比亚大学的系统生物学中获得了博士学位,他开发了与其他疾病相匹配药物副作用的工具。此后,他曾担任一名记者和科学作家,涵盖了罕见疾病到环境科学与社会正义之间的交汇处的主题。他目前住在加利福尼亚州的长滩。
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