TESSA的CD30 CAR-T细胞疗法对霍奇金淋巴瘤试验的强烈反应

TESSA的CD30 CAR-T细胞疗法对霍奇金淋巴瘤试验的强烈反应
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泰莎治疗学'调查CD30 CAR-T细胞疗法是安全的,并导致在复发或治疗的人们中获得高强度和持续的反应Hodgkin的淋巴瘤,根据两阶段1/2试验的数据。

试验结果报告“复发和难治性Hodgkin淋巴瘤的抗CD30 Car-T细胞疗法这项研究发表在《科学》杂志上临床肿瘤学杂志

嵌合抗原受体T细胞疗法,更常见的是Car-T细胞疗法,是一种个人的免疫疗法T细胞- 收集和遗传修饰的免疫细胞 - 以更好地识别和消除癌细胞。工程化的细胞在实验室中扩增,然后在患者中注入患者以进行癌症。

Tessa的CD30 CAR-T细胞治疗是一种使用病人t细胞修饰的治疗形式,以靶向和攻击含有CD30蛋白,在它们的表面上是一种肿瘤标志物。

在两期1/2试验中调查了治疗的安全性和有效性,均注册成人复发或难治性CD30阳性霍奇金淋巴瘤。难治性疾病是一种对治疗有抗性或无反应的。其中一项试验,依靠-30(NCT02917083),正在由研究人员领导贝勒医学院;另一个是由调查人员进行的北卡罗来纳大学(UNC) Lineberger综合癌症中心NCT02690545.)。

The participants in both trials received a single infusion of one of three doses of modified T-cells following lymphodepletion — a procedure in which patients’ white blood cells are destroyed to make room for the new engineered T-cells — induced by one of three chemotherapy regimens:Bendamustine.单独,弯曲蛋白和氟纳滨, 或者环磷酰胺和氟赤虫。

在第一次处理后实现部分反应(部分癌症消除)或疾病稳定化的那些被允许获得第二次输注。

共有41名患者接受了七个先前治疗中的中位数(2-23的范围),包括免疫检查点抑制剂和干细胞移植,在两项试验中注册和治疗。

在接受改性T细胞的输注后一年,几乎所有参与者(94%)都活着,大约在第三个(36%)也显示出不恶化的疾病迹象。

在使用含有氟酰胺的化疗方案获得淋巴斗叶的32例活性疾病的患者中,含有超过一半(72%)的治疗,59%(19名患者)达到完全反应,或完全癌症根除。

从那些实现完全反应的人来看,一年后超过一半(61%)仍然无癌症。

“最高剂量治疗导致大多数患者肿瘤的完全消失,并且几乎所有受试者都有临床效益,”卡洛斯·拉莫斯的教授。细胞和基因治疗中心贝勒医学院,以及第一位研究作者之一,在一个中说新闻稿

“因此,我们相信对这种治疗方法的进一步研究是有保证的,”他说。

没有一个参与试验的患者经历过严重的危及生命的并发症,类似于其他形式的CAR-T细胞治疗试验中报道的并发症。

总共有10个人经历过细胞因子释放综合征CRS是一种严重的免疫反应,由激活的免疫t细胞产生的物质迅速而强烈地释放引起。然而,两项研究中报道的所有CRS病例都是轻度的。

“这些数据很大,因为它们表明,对于霍奇金淋巴瘤患者而言,Car-T细胞疗法可能是一种安全有效的治疗选择,并且潜在的表达CD30抗原的其他淋巴瘤,”娜塔莉·格罗弗,MD,UNC,UNC Lineberger成员的医学系教授,也是该研究的第一个作者。

据研究人员称,这些发现还表明“探索这种治疗的使用作为这种疾病患者的早期治疗有价值。”

TESSA现在计划推出新的2阶段试验(nct04268706.)涉及成人和儿童复发或难治性CD30阳性霍奇金淋巴瘤,以确认这些发现。尚未开放入学的研究将与UNC和Baylor College的调查人员合作进行。

“我们很高兴与Tessa合作。他们运行多中心细胞疗法临床试验的能力对于这种治疗的进一步发展,这将是非常宝贵的,“Helen Heslop.贝勒中细胞和基因治疗中心主任。

此外,在长期的基础上,公司计划探讨其CD30 CAR-T细胞疗法的治疗潜力,包括其他适应症,包括不同类型的迹象非霍奇金的淋巴瘤

乔纳在葡萄牙大学里举行的生物学,博士学位,培养的发展生物学和生物医学科学博士学位。她的作品一直专注于非规范Wnt信号传导在内皮细胞的集体行为中的影响 - 在新生儿的脐带上发现血管衬里的细胞。
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Inês在葡萄牙里斯本大学的生物医学科学中掌握了博士学位,在那里她专注于血管生物学,血液干细胞和癌症。在此之前,她研究了诺瓦德利博大学的细胞和分子生物学,并担任Faculdade deCiênciase Tecnologias e Tecnologias和Gulbenkian deCiência的研究员。目前作为管理科学编辑的职务,努力以清晰准确的方式向患者社区提供最新的科学进步。
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乔纳在葡萄牙大学里举行的生物学,博士学位,培养的发展生物学和生物医学科学博士学位。她的作品一直专注于非规范Wnt信号传导在内皮细胞的集体行为中的影响 - 在新生儿的脐带上发现血管衬里的细胞。
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