EMA对Opdivo-Yervoy组合用于未治疗的,不能手术的间皮瘤进行评估

EMA对Opdivo-Yervoy组合用于未治疗的,不能手术的间皮瘤进行评估
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欧洲药品局已经同意审查百时美施贵宝公司申请批准双重免疫治疗方案Opdivo(nivolumab)和Yervoy(ipilimumab)治疗,不能手术恶性胸膜间皮瘤(MPM)。

这个决定是在有前途的数据来自第三阶段CheckMate-743试验(NCT02899299),其中免疫治疗组合延长了患者的生命,从标准化疗的中位14.1个月延长到18.1个月。

“我们期待与紧迫性与EMA向目标的这种双重免疫疗法结合病人在欧洲,那里的间皮瘤发病率最高的地区之一,”Sabine麦尔,医学肿瘤学临床开发的副总裁百时美施贵宝公司,说新闻稿

Opdivo和Yervoy是两种免疫抑制剂检查站由公司开发。它们通过阻断两种蛋白质的活性来增强对癌细胞的免疫反应PD-1在Opdivo和CTLA-4在免疫细胞表面发现了Yervoyt细胞

癌细胞经常劫持这些蛋白质以避免被免疫系统破坏。通过阻断t细胞的活性,这些药物有望增加t细胞的数量,并提高其识别和消除恶性癌细胞的有效性。

一起使用时,它们的效果被认为是放大的,因为Yervoy可以促进新的t细胞的激活和形成,包括记忆t细胞而Opdivo可以帮助现有的t细胞找到肿瘤。

这种联合治疗在不同类型的癌症中显示出积极的效果,并被批准用于治疗澳门电子游戏平台排行结肠肾脏,肝癌

CheckMate-743正在研究这种组合作为新诊断的、不可手术的MPM(一种影响肺部保护层的癌症)患者的一线治疗的安全性和有效性。

共605名参与者被随机分配到Opdivo-Yervoy联合治疗组(303名患者)或两种铂类化疗方案中的一种进行标准治疗:顺铂卡铂+培美曲塞

免疫疗法组的患者接受这两种药物治疗长达两年,或者直到他们显示出疾病进展的迹象或不可接受的毒性。化疗给予多达6个周期,或直到疾病进展或不可接受的毒性。

该试验的主要目的是确定免疫治疗联合在延长患者生存期方面是否优于化疗。

经过至少22个月的随访,结果显示Opdivo-Yervoy组合的中位生存期为18.1个月,而化疗组的中位总生存期为14.1个月。这相当于降低26%的死亡风险。

在开始治疗两年后,接受免疫疗法治疗的患者中有近一半(41%)仍然存活,而接受标准治疗的患者中只有27%存活。澳门游艺城推荐

在不同的间皮瘤亚型中,包括那些通常预后较差的非上皮样形式的间皮瘤亚型,都可以看到生存获益。在这组患者中,联合治疗将生存期中位数从8.8个月延长至18.1个月。

“恶性胸膜间皮瘤不仅是一种侵袭性特别强的癌症,而且已经被证明很难治疗,多年来没有新的方案被批准可以有效地延长生存,”Maier说。“CheckMate-743试验显示了Opdivo + Yervoy的潜力,可以帮助解决这一重大的尚未满足的需求。”

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Inês拥有葡萄牙里斯本大学生物医学科学博士学位,在那里她专攻血管生物学、血液干细胞和癌症。在此之前,她在里斯本新大学(Universidade Nova de Lisboa)学习细胞和分子生物学,并在Ciências e Tecnologias和Instituto Gulbenkian de Ciência担任研究员。Inês目前担任管理科学编辑,致力于以清晰和准确的方式向患者群体提供最新的科学进展。

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