FDA充当速度递送潜在的鼻咽癌治疗

FDA充当速度递送潜在的鼻咽癌治疗
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美国食品和药物管理局(FDA)指定toripalimab (JS001)一种突破治疗作为潜在的待遇鼻咽癌(NPC)是中国最常见的癌症之一,也是缺乏其他地方的治疗选择。

该名称给予用于严重或危及生命的条件的药物,这些条件有可能提供与当前替代方案过度的显着优势,并有助于加快其开发,审查和可能的批准。

托帕利单抗,由因此生物科学,是第一个反PD-1来自中国的抗体将被FDA授予此称号;今年5月,该项目获得批准孤儿药同样的适应症。

“由FDA授予的突破治疗指定认识到Toripalimab为治疗鼻咽癌的重要临床效益,”Junshi Biosciences首席执行官宁莉说新闻稿

“Junshi在中国患有高患病率的癌症类型如鼻咽癌,肺和肝癌,但我们发现在这种致命疾病危及患者的其他国家也存在巨大的未满足的医疗。[指定]将使我们与FDA密切合作,使其在全球患者迅速地将治疗促进。“

托帕利单抗是人造的单克隆抗体目的是阻断PD-1的活性,PD-1是一种在免疫系统表面发现的蛋白质受体t细胞。通过防止PD-1与...相互作用PD-L1由癌细胞产生的PD-L2,TOLIPIMAB旨在提高T细胞识别和消除癌细胞的能力。

最初在中国批准是转移性的二线治疗澳门电子游戏平台排行目前,托利帕单抗正在中国、美国和其他地方进行30多项临床试验,以单独或与其他药物联合治疗包括鼻咽癌在内的10多种其他类型的癌症。

国家医疗产品管理(NMPA),中国监管机构最近同意审查君石公司请求批准托帕利单抗治疗对至少两种既往疗法没有反应的晚期鼻咽癌患者。

该应用程序得到了来自Polaris-02阶段1/2试验NCT02915432),这是评估安全性和初步疗效oripimab.在高级NPC患者中,选择未能应对以前的全身治疗的其他癌症。

一个名为Jupiter-02的第3阶段试验(NCT03581786)也在评估安全性和有效性当与化学疗法一起给予时,托管物质作为复发性或转移性NPC患者的一线治疗。该试验正在招募中国,新加坡和台湾的参与者。有关联系人和地点的更多信息,请访问在这里

乔纳在葡萄牙大学里举行的生物学,博士学位,培养的发展生物学和生物医学科学博士学位。她的作品一直专注于非规范Wnt信号传导在内皮细胞的集体行为中的影响 - 在新生儿的脐带上发现血管衬里的细胞。
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Inês拥有葡萄牙里斯本大学生物医学科学博士学位,在那里她专攻血管生物学、血液干细胞和癌症。在此之前,她在里斯本新大学(Universidade Nova de Lisboa)学习细胞和分子生物学,并在Ciências e Tecnologias和Instituto Gulbenkian de Ciência担任研究员。Inês目前担任管理科学编辑,致力于以清晰和准确的方式向患者群体提供最新的科学进展。
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乔纳在葡萄牙大学里举行的生物学,博士学位,培养的发展生物学和生物医学科学博士学位。她的作品一直专注于非规范Wnt信号传导在内皮细胞的集体行为中的影响 - 在新生儿的脐带上发现血管衬里的细胞。
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