欧盟批准推荐用于高级NSCLC的Opdivo-Yervoy-Chemo Combo

欧盟批准推荐用于高级NSCLC的Opdivo-Yervoy-Chemo Combo
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一种欧洲药品管理局(EMA)委员会建议组合治疗Opdivo.Nivolumab.) 和Yervoyipilimumab.)加上欧盟(欧盟)批准的铂金疗法的两个周期作为先进的一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。

Ema的用于人类使用的药品委员会(CHMP)建议专门针对肿瘤含有不突变的成年人的批准EGFR.alk.基因。

CHMP释放的意见通常由此接受欧盟委员会(EC),这使得最终决定批准欧盟使用的所有治疗方法。

“这种积极的CHMP意见反映了Opdivo Plus Yervoy的潜力与两个循环的化疗,为跨转移NSCLC亚组的患者提供了较长的患者的机会,这是一个未满足的疾病仍然存在,”Abderrahim Oukessou,MD,副胸癌总统和发展团队负责人布里斯托尔迈尔斯squibb.,在一个人中说新闻稿

Bristol Myers Squibb是Opdivo和Yervoy的开发人员。

“我们期待着EC的决定,并希望很快将这种创新,双免疫疗法方法介绍给可能受益的欧盟患者,”欧科夫人补充道。

如果批准,欧洲将遵循九个国家,包括美国。加拿大,授权三联组合作为同一指示的治疗。它还可以在以前的批准之后标志着欧盟在欧盟的第三个迹象先进的黑色素瘤澳门电子游戏平台排行某些肾癌

Opdivo和Yervoy是两种免疫检查点抑制剂它通过阻断癌细胞逃避免疫系统攻击的机制发挥作用。Opdivo目标的PD-1蛋白在Yervoy目标的同时癌细胞上CTLA-4蛋白在T细胞上,这是涉及对抗癌症的免疫细胞。

CHMP的积极意见是基于来自持续,全球,开放标签的数据,CheckMate-9LA第3期临床试验(nct03215706.)。

该研究正在评估与三重组合的初始治疗是否比719名成人中的常规化疗更有效,未经治疗的先进NSCLC.,也是如此转移性(扩散到身体的不同部位)或复发。发现结果是出现的,无论肿瘤如何PD-L1水平或者组织学(鳞状或非鳞状)。

PD-L1,T细胞表面上存在的PD-1配体的量通常被视为对OPDIVO等PD-1 / PD-L1靶向剂的反应的预测因子。

随机分配参与者接受静脉内(静脉)注射Opdivo,Yervoy和两次铂类化疗(361名患者)的循环,或最多四个化疗,其次是可选的维护治疗Pemetrexed.(358名患者)。OPDIVO每三个星期给予360毫克,每六周每三个星期和1毫克/千克给予。

用三重组合治疗持续多达两年,或直到疾病进展或不可接受的毒性。

试验的主要目标是在延长患者的整体生存时,评估三重组合是否优于标准化疗。次要目标包括当时患者没有疾病进展,参与者反应治疗的比例,以及不同肿瘤PD-L1水平的个体中的存活结果。

完整数据,呈现在2020美国临床肿瘤学会(ASCO)虚拟科学计划,表明该试验符合其主要和关键的二级目标。

在一年内,63%的患者赋予联合治疗活跃,与单独用化疗治疗的47%。经过12.7个月的最低随访后,三重组合的参与者明显更长(15.6个月),而不是给予标准化疗(10.9个月),其死亡风险降低了34%。

在没有疾病恶化和对治疗的反应的时间患者的时间也明显更好。所有临床效益均在不同的患者亚组中一致,结果与PD-L1水平和组织学无关。

联合治疗的安全性曲线也与未经治疗的NSCLC的每种治疗的已知曲线一致。据报道,47%的患者在接受三重组合的患者中报告了严重的生命不良事件,而单独的化疗中的38%则为38%。

在发布中,布里斯托尔迈尔斯Squibb感谢参与CheckMate-9LA研究的患者和调查人员。

Marta Figueiredo在葡萄牙里斯本大学的进化和发育生物学中拥有生物学和MSC的BSC。她目前正在里斯本大学的生物医学科学博士学位在那里专注于她对胸腺和甲状旁腺胚胎发育的几种信号通路的作用。
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Inês在葡萄牙里斯本大学的生物医学科学中掌握了博士学位,在那里她专注于血管生物学,血液干细胞和癌症。在此之前,她研究了诺瓦德利博大学的细胞和分子生物学,并担任Faculdade deCiênciase Tecnologias e Tecnologias和Gulbenkian deCiência的研究员。目前作为管理科学编辑的职务,努力以清晰准确的方式向患者社区提供最新的科学进步。
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Marta Figueiredo在葡萄牙里斯本大学的进化和发育生物学中拥有生物学和MSC的BSC。她目前正在里斯本大学的生物医学科学博士学位在那里专注于她对胸腺和甲状旁腺胚胎发育的几种信号通路的作用。
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