Tecentriq-Avastin Combo被推荐用于欧盟批准的肝癌

Tecentriq-Avastin Combo被推荐用于欧盟批准的肝癌
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Tecentriqatezolizumab),结合阿瓦斯丁贝伐单抗),建议在欧盟批准批准,作为高级成人的一线治疗肝细胞癌(HCC),最常见的形式肝癌

这项建议是由人用药品委员会(CHMP),一个手臂欧洲药品局.卫生防护中心的建议已被世界卫生组织普遍接受欧洲委员会,这是最终决定。

“今天CHMP的建议是将Tecentriq与Avastin联合应用于欧洲晚期或不能手术的肝癌患者的重要一步,”Levi Garraway医学博士,首席医疗官和全球产品开发主管Genentech.,用一种新闻稿

Genentech,附属公司罗氏公司他是Tecentriq和Avastin的开发者。

“这代表了致命恶性肿瘤中的重要里程碑,是我们长期承诺的一部分,以改善肝病各种类型和阶段的人们的生活,”Garraway补充道。

CHMP的积极意见紧随组合批准在美国有关的指示。这美国食品和药物管理局该联合疗法于2020年5月获得批准,成为美国首个也是唯一一个用于未治疗的晚期HCC患者的免疫治疗方案。

Tecentriq是一个免疫抑制剂检查站这是通过阻塞来实现的PD-L1是癌细胞用来逃避免疫系统攻击的一种蛋白质。与此同时,阿瓦斯汀限制了肿瘤的血液供应,限制了它们的生长和扩散。那块VEGF-A是肿瘤中新生血管生长所需的一种蛋白质。

CHMP的积极意见是基于正在进行的数据IMbrave150 3期试验NCT03434379.),该研究正在研究是否Tecentriq-Avastin联合治疗比标准治疗更有效多吉美索拉非尼)在与局部晚期或转移性HCC的人中从未接受过任何形式的癌症治疗。

值得注意的是,内瓦沙是口服药酪氨酸激酶抑制剂销售拜耳

共有501名参与者被随机分配接受Tecentriq-Avastin组合,每三周直接静脉注射一次,或每天口服2次多吉美。继续治疗,直到不可接受的毒性或临床效益的损失,由研究人员确定。

该试验的主要目标是评估联合治疗在延长患者的总生存期和无疾病进展迹象的生存时间方面是否优于多吉美。次要目标包括对治疗、生活质量和安全措施作出反应的参与者比例。

IMbrave150首次预定义分析的结果显示审判达到了它的主要目标和几个次要目标。

与多吉美相比,该组合显著降低了42%的死亡风险,以及41%的疾病进展或死亡风险。此外,与多吉美相比,联合治疗组对治疗的反应比例更大(27.3% vs. 11.9%)。

附加数据,提出了美国临床肿瘤学会(ASCO) 2020胃肠肿瘤研讨会,显示联合治疗也患者报告的总体生活质量延迟下降

Tecentriq-Avastin的安全性与每项治疗的已知谱一致,没有发现新的安全问题。大约两组患者的一半患者报告严重危及生命的不良事件,最常见的严重不良事件包括胃肠道渗流,感染和发烧。

这是第一个显示癌症免疫治疗方案优于标准治疗的晚期或不能手术的HCC患者的试验。

“经过十多年的治疗停滞,IMbrave150研究结果可能会改变我们的诊断或治疗肝癌患者达到高级阶段,”布鲁诺Sangro说,肝脏的主管单位和协调员hepato-pancreato-biliary肿瘤区域Clinica Universidad de Navarra在西班牙。

Sangro补充说:“研究数据显示,与目前任何酪氨酸激酶抑制剂相比,Tecentriq和Avastin的联合治疗可延长患者的生存时间,提高生活质量,对大部分患者来说,能够诱导深度、持久、有时完全的肿瘤缓解。”

值得注意的是,一项研究提出了2020 ASCO虚拟科学计划该研究显示,Tecentriq-Avastin联合疗法可能比其他已获批准的治疗不可手术的HCC的疗法更有效。澳门游艺城推荐

系统回顾比较了IMbrave150和Lenvima(lenvatinib)在REFLECT 3期研究(NCT01761266),和Opdivo(nivolumab)在CheckMate-459 iii期试验(NCT02576509).

结果表明,在延长患者生命方面,Tecentriq-Avastin组合有93.7%的机会优于Lenvima, 90.3%的机会优于Opdivo。

在延长患者的生存时间方面,联合治疗可能优于Lenvima(61.5%的几率)和Opdivo(85.5%的几率),且无疾病进展或死亡迹象。

此外,基因泰克也在探索Tecentriq单独或与其他药物联合治疗的潜力泌尿生殖器的(泌尿系统和男性生殖系统),皮肤胸部胃肠妇科,头部和颈部癌症。

Marta Figueiredo拥有葡萄牙里斯本大学生物学学士学位和进化与发育生物学硕士学位。她目前正在里斯本大学完成生物医学科学博士学位,在那里她专注于胸腺和甲状旁腺胚胎发育中几种信号通路的作用。
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Inês拥有葡萄牙里斯本大学生物医学科学博士学位,在那里她专攻血管生物学、血液干细胞和癌症。在此之前,她在里斯本新大学(Universidade Nova de Lisboa)学习细胞和分子生物学,并在Ciências e Tecnologias和Instituto Gulbenkian de Ciência担任研究员。Inês目前担任管理科学编辑,致力于以清晰和准确的方式向患者群体提供最新的科学进展。
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Marta Figueiredo拥有葡萄牙里斯本大学生物学学士学位和进化与发育生物学硕士学位。她目前正在里斯本大学完成生物医学科学博士学位,在那里她专注于胸腺和甲状旁腺胚胎发育中几种信号通路的作用。
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