数据显示,一线Keytruda可使某些肺癌患者的5年生存率提高一倍

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一线治疗捕鱼棋牌游戏下载 捕鱼棋牌游戏下载 )继续促进显著的生存效益和持久反应的转移患者非小细胞肺癌(NSCLC)和高水平的PD-L1根据KEYNOTE-024 3期临床试验的5年数据显示,与标准化疗相比,该疗法更有效。

结果显示,接受keytruda治疗的患者在5年内存活的时间是接受化疗的患者的两倍,这些患者的寿命是接受化疗的患者的两倍。

Keytruda目前批准作为晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗,其肿瘤没有突变表皮生长因子受体碱性PD-L1阳性(在美国从低到高的水平只有在欧洲才有这么高的水平).

“2014年之前,美国晚期非小细胞肺癌患者的五年生存率只有5%,”马丁有关系博士,医学博士德国肺脏研究中心肺诊所Grosshansdorf他在一份声明中说新闻稿

KEYNOTE-024显示,接受Keytruda治疗的患者中,31.9%在5年内存活。几年前,对包括我在内的许多肿瘤学家来说,这些转移性肺癌患者的生存结果似乎是不可能的。”Reck补充道,他多年来参与了对试验数据的几次分析。

此外,超过80%的完成两年Keytruda治疗的患者“存活,近一半的患者仍然不接受治疗,这是一线转移性非小细胞肺癌治疗的一个令人鼓舞的新先例。”Roy Baynes医学博士、全球临床开发高级副总裁兼首席医疗官Roy Baynes说默克公司研究实验室默克公司(在北美以外被称为MSD)是Keytruda的开发商。

结果,“KEYNOTE-024 5年OS更新:转移性NSCLC和PD-L1肿瘤比例评分(TPS)≥50%的患者(pts)中一线(1L) pembrolizumab (pembro) vs铂基化疗(chem)欧洲医学肿瘤学协会(ESMO) 2020虚拟大会,于9月19日至21日在网上举行。

一个免疫抑制剂检查站Keytruda的工作原理是阻止一种免疫逃避机制,该机制涉及癌细胞中PD-L1和肿瘤细胞之间的相互作用PD-1t细胞的受体,参与对抗癌症的免疫细胞。PD-L1水平高的肿瘤(超过50%的细胞产生PD-L1)对Keytruda的反应更好。

成立于2014年,KEYNOTE-024 (NCT02142738目的评价Keytruda的安全性和有效性,并与标准进行比较以铂为基础的化疗在之前未经治疗的晚期NSCLC患者中,其肿瘤中PD-L1水平较高,且无表皮生长因子受体碱性突变。

总共305名参与者被随机分配到每三周接受200 mg Keytruda(154名患者)或研究人员选择的标准化疗(151名患者)。

患者接受Keytruda治疗2年或直到疾病进展;那些在那个时间框架之后进展的患者能够接受第二个疗程的Keytruda治疗。在疾病进展后,允许从化疗转向Keytruda。

一个2016临时的分析研究表明,与化疗相比,Keytruda降低了50%的疾病进展或死亡风险,降低了40%的死亡风险。此外,与化疗相比,免疫检查点抑制剂与较少的不良事件相关。

在中位随访约两年,一线治疗Keytruda继续优于化疗在延迟疾病进展和延长生存期方面,尽管54%的化疗组患者转而接受免疫检查点抑制剂治疗。

最新公布的5年数据显示,与接受化疗的患者相比,使用Keytruda的患者活下来的人数几乎是前者的两倍(31.9% vs. 16.3%)。与接受化疗的患者相比,keytruda治疗的患者的生存时间(26.3个月vs. 13.4个月)是化疗患者的两倍,无疾病进展的中位时间(7.7个月vs. 5.5个月)延长了2个月。

总的来说,与化疗相比,Keytruda降低了50%的疾病进展或死亡风险,降低了38%的死亡风险。尽管化疗组中有99例(66%)患者转入Keytruda,但仍观察到这些生存获益。

更多接受Keyruda的患者对治疗有反应(化疗组为46.1% vs. 31.1%),且治疗产生了持久、更长的反应(化疗组为29.1个月vs. 6.3个月)。

值得注意的是,完成两年Keytruda治疗的39例患者中,超过80%(25%)的患者对治疗有反应(82%),5年存活(81.4%),近一半(46%)仍然无治疗。这表明完成两年的治疗提供了长期的生存益处。

共有12名患者接受了第二个疗程的治疗。

没有发现新的治疗相关的安全性问题,与接受化疗的患者(53.3%)相比,接受keytruda治疗的患者报告严重危及生命或致命不良事件的比例(31.2%)较低。15.4%完成两年Keytruda治疗的患者发生此类不良事件。

这些KEYNOTE-024研究结果代表了一项评价非小细胞肺癌一线治疗的随机3期临床试验中最长的随访时间和首次5年生存率数据。

Reck说:“在这项研究中,Keytruda作为单一药物获得的长期生存益处是我们在肺癌治疗方面取得进展的一个很好的例子,为患者提供更多的时间没有疾病进展,并有机会获得更长的生命。”

“在我们的临床试验中,Keytruda已经成为转移性肺癌治疗的基础。这些来自KEYNOTE-024的5年生存率的新结果增加了我们对Keytruda在肺癌治疗中的重要作用的理解,”Baynes补充道。

Baynes说:“我们非常感谢参与这项试验和其他试验的许多患者和卫生保健提供者,因为他们在这些研究和推进癌症治疗方面发挥了重要作用。”

Marta Figueiredo拥有葡萄牙里斯本大学生物学学士学位和进化与发育生物学硕士学位。她目前正在里斯本大学完成生物医学博士学位,主要研究胸腺和甲状旁腺胚胎发育中几种信号通路的作用。
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Inês拥有葡萄牙里斯本大学生物医学博士学位,专攻血管生物学、血液干细胞和癌症。在此之前,她在里斯本新大学(Universidade Nova de Lisboa)学习细胞和分子生物学,并在Faculdade de Ciências e technologias和Instituto Gulbenkian de Ciência担任研究员。Inês目前担任管理科学编辑,努力以清晰和准确的方式向患者社区提供最新的科学进展。
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Marta Figueiredo拥有葡萄牙里斯本大学生物学学士学位和进化与发育生物学硕士学位。她目前正在里斯本大学完成生物医学博士学位,主要研究胸腺和甲状旁腺胚胎发育中几种信号通路的作用。
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