早期试验数据显示,Libtayo一线治疗可延长晚期非小细胞肺癌的生存期

早期试验数据显示,Libtayo一线治疗可延长晚期非小细胞肺癌的生存期
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当给予的时候一线治疗,利布塔约(塞米普里马布)延长晚期癌症患者的生存期非小细胞肺癌(NSCLC)与铂基化疗相比,根据第3阶段试验的早期数据。

除了提高生存外,利巴达增加了对治疗的人的比例,并与化疗相比,降低了其死亡或疾病进展的风险。这些积极的结果预计将构成未来提交给美国和欧洲监管机构的基础。

这项研究的发现最近以最新摘要的形式发表,标题为Empower-Lung 1:III期第一线(1L)Cemiplimab单药治疗vs铂 - 双细胞化疗(Chemo)在先进的非小细胞肺癌(NSCLC)中,具有编程的细胞死亡 - 配体1(PD-L1)≥50%,“在欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会2020,最近在线举行。

libtayo是一个工程化的人类抗体结合蛋白质受体,称为PD-1,在免疫系统的表面T细胞.通过这样做,Libtayo阻止该受体与PD-L1,一种癌细胞产生的信号分子,以避免被免疫细胞瞄准和破坏。通过这种机制,Libtayo有望提高免疫细胞识别和破坏癌细胞的效率。

药物,由此开发Regeneron Pharmaceuticals.协同赛诺菲,是第一种免疫疗法在美国和欧洲批准用于治疗转移或当地先进的成年人皮肤鳞状细胞癌(CSCC),一种常见的皮肤癌,谁不是良好的手术或放射治疗的候选人。

Libtayo目前正在被调查作为其他疾病的潜在治疗候选者癌症类型,包括宫颈癌和非小细胞肺癌。

Empower-Lung 1(NCT03088540)与基于铂类化疗相比,评估Libtayo的安全性和功效的第3阶段试验,当达到血液或局部晚期NSCLC患者的患者含有PD-L1的患者时,与铂族的化疗相比。

在研究期间,患者随机分配给每三周接受350毫克静脉内(进入静脉),最多27个月,或调查人员选择的四到六个周期。在显示恶化的症状后,允许接受化疗的那些接受化学疗法转向Libtayo。

该研究的主要目标是评估Libtayo在延长患者的寿命时可以优于化疗,以及他们居住的时间直到显示疾病进展的迹象。二次目标包括治疗对患者反应率,响应持续时间和生活质量的影响。

与以前一致数据在4月份宣布,来自的新数据Empower-Lung 1研究表明,在710名研究参与者的总体人群中,Libtayo将患者的平均生存时间从14.3个月增加到22.1个月,降低了32%的死亡风险。

在一组563名肿瘤中PD-L1阳性细胞超过50%的患者中,这些生存益处更大。在这组患者中,Libtayo将死亡风险降低了43%。

“在ESMO呈现的新分析中,Libtayo将癌症已证实50%或更高的表达的患者减少了43%的死亡风险。这是值得注意的,因为在疾病进展之后近四分之三的患者越过化疗,12%的患者患有预处理和稳定的脑转移,“艾哈迈德·雷泽,MD,医学肿瘤部副教授巴肯大学一位在ESMO上介绍研究结果的试验调查员在一份声明中说新闻稿.

与化疗相比,Libtayo还将疾病进展或死亡的风险降低了41%的研究,患者患者的整体人群中,肿瘤患有超过50%的Pd-L1阳性细胞的组。

在接受Libtayo的人中,应对治疗的患者的百分比也更高。在整体人口中,37%的患者对Libtayo作出反应,而在接受化疗中的响应率为21%。在确认的PD-L1肿瘤水平的患者的子集中看到了类似的发现。

与用化疗治疗的患者不同,调查人员发现,在Libtayo的那些中,肿瘤细胞中的较高响应率与肿瘤细胞中的更高水平的PD-L1相关。Libtayo患者的肿瘤至少90%的PD-L1阳性细胞具有46%的响应率,其靶肿瘤在平均六个月的治疗后缩小超过40%。

在总体人群中,与化疗组相比,服用利巴约组的治疗反应也更长(中位数分别为21.0个月和6.0个月)。

与化疗组相比,利巴约组严重(3级)、危及生命(4级)或致命(5级)不良事件的发生率也较低(37%对49%)。然而,利巴约组因副作用而停止治疗的患者比例略高(6%对4%).未报告与Libtayo使用相关的新安全问题。

“这些结果支持Libtayo作为一线晚期非小细胞肺癌抗PD-1单一疗法的潜在新选择,”塞泽尔说过。

Joana拥有葡萄牙葡京大学生物学理学学士、进化和发育生物学理学硕士和生物医学博士学位。她的工作集中于非规范Wnt信号在新生儿脐带内皮细胞(构成血管衬里的细胞)集体行为中的影响。
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Inês曾在葡萄牙里斯本大学的生物医学科学中举行博士学位,在那里她专门从事血管生物学,血液干细胞和癌症。在此之前,她研究了Nova de Lisboa的媒体和分子生物学,并担任Faculdade deCiênciase Tecnologias和Instituto Gulbenkian deCiência的研究员。Inês目前作为管理科学编辑的工作,努力以清晰准确的方式向患者社区提供最新的科学进步。
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Joana拥有葡萄牙葡京大学生物学理学学士、进化和发育生物学理学硕士和生物医学博士学位。她的工作集中于非规范Wnt信号在新生儿脐带内皮细胞(构成血管衬里的细胞)集体行为中的影响。
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