白介素三联疗法的黑色素瘤试验正在进行中澳门电子游戏平台排行

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一项2/3期临床试验再次招募参与者继续研究免疫调节剂莱京(sargramostim)联合检查点抑制剂Yervoy(ipilimumab)和Opdivo.(nivolumab)作为一种初始治疗澳门电子游戏平台排行

EA6141试验的前250名患者的安全性和生存期结果呈阳性(但尚未披露),因此决定恢复入组(nct02339571.).

在获得数据安全监测委员会的批准后,第三阶段的部分在美国超过500个地点进行了注册

预计将有600名18岁及以上的成年人参加。所有患者将在每个治疗周期的第1天接受Yervoy和Opdivo静脉注射,一部分患者将在疗程的前两周随机接受每日皮下注射白素。患者最终将经历四个疗程,每个疗程21天。

目标是确定三联组合是否比Opdivo和Yervoy在延长患者的生活中更好。但研究人员还将评估参与者没有疾病进展的长度(无进展生存)、副作用的发生率、免疫系统的反应性以及作为次要措施的临床反应。

该第3阶段试验旨在确认先前第2期临床试验的结果,称为E1608(nct01134614.)的研究结果显示,将白细胞素加入Yervoy治疗晚期黑色素瘤时,疗效改善,毒性降低。澳门电子游戏平台排行

但而不是仅与Yervoy结合的leakine,EA6141将测试Leukine以及Opdivo和Yervoy的组合,这些组合已被发现为期五年生存高级黑素瘤患者与Yerv澳门电子游戏平台排行oy相比。

“在E1608研究中观察到的,患有Sarramosim的现有数据支持生存和免疫相关毒性的生存和降低的数据,突显了进一步临床评价与检查点抑制剂的重要性,”Ahmad Tarhini,MD,博士,博士,博士,联合领导者研究中,在一个中说新闻稿

“EA6141 is a very important study in front line melanoma with the possibility of changing the standard of care and I expect a rapid enrollment across a large number of centers throughout the U.S.,” added Tarhini, professor of oncologic sciences and director of cutaneous and clinical translational research at theH. Lee Moffitt癌症中心和研究所,在佛罗里达州。

由开发合作伙伴治疗学,白粉是蛋白质的版本粒细胞巨噬细胞殖民地刺激因子(GM-CSF),刺激免疫系统细胞的生长和炎症组织的修复。

治疗得到了批准的美国食品和药物管理局(FDA)于1991年对血癌患者进行骨髓移植在化疗后,1996年的1996年延迟恢复免疫系统活性。

作为免疫检查点抑制剂就像Yervoy和Opdivo被设计用来刺激免疫系统攻击癌细胞一样,添加白素可能有助于改善这种反应。

“通过增强T细胞启动以及修复和恢复炎症组织的能力,Sargramostim已经证明了免疫效应,作为检查点抑制剂的联合治疗,可以在有效性和安全性方面产生积极的益处。Iona Garner.他是Partner Therapeutics的临床开发执行董事。

E1608共注册了245例先进阶段的黑色素瘤。澳门电子游戏平台排行它发现将白粉添加到Yervoy增加到17.5个月的中位数,而单独的Yervoy为12.7个月。

它还降低了严重不良事件的发生频率。特别是胃肠道副作用(16.1% vs. 26.7%)和肺部副作用(0% vs. 7.5%)患者比例显著降低。

这些调查结果促使FDA到指定Leukine一孤儿药用于治疗2019年2B-4 Schanoma,促进进一步发展。澳门电子游戏平台排行

“GM-CSF具有独特的免疫调节性质,具有大大利于癌症患者的潜力,”达娜 - 巴士癌症的免疫肿瘤学中心联合领导者F. Stephen Hodi,MD说在波士顿研究所。“我特别高兴的是,我们花了多年来,我们在理解GM-CSF在实验室和临床环境中的作用。”

大卫在纽约纽约哥伦比亚大学赢得了生物科学博士学位,他研究了果蝇卵巢成年干细胞如何应对细胞信号通路操纵。这项工作有助于重新定义成人干细胞增长模型的组织原则。他目前是一名科学作家,作为生物糖类服务写作团队的一部分。
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Inês拥有葡萄牙里斯本大学生物医学科学博士学位,在那里她专攻血管生物学、血液干细胞和癌症。在此之前,她在里斯本新大学(Universidade Nova de Lisboa)学习细胞和分子生物学,并在Ciências e Tecnologias和Instituto Gulbenkian de Ciência担任研究员。Inês目前担任管理科学编辑,致力于以清晰和准确的方式向患者群体提供最新的科学进展。
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大卫在纽约纽约哥伦比亚大学赢得了生物科学博士学位,他研究了果蝇卵巢成年干细胞如何应对细胞信号通路操纵。这项工作有助于重新定义成人干细胞增长模型的组织原则。他目前是一名科学作家,作为生物糖类服务写作团队的一部分。
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