癌症疫苗UV1 + Keytruda在晚期黑色素瘤试验中显示安全性和早期疗效澳门电子游戏平台排行

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添加UV1Ultimovacs'实验癌症疫苗,到捕鱼棋牌游戏下载 (Pembrolizumab)是安全的,并显示成年人有效性的初始迹象,以前未经治疗的转移性澳门电子游戏平台排行根据来自第1阶段临床试验的顶线数据。

“The safety profile observed to date in this first cohort [group of patients] of the [UV1-Keytruda] combination study is consistent with the promising safety profiles seen in our earlier Phase 1 trials,” Jens Bjørheim, Ultimovacs’ chief medical officer, said in a新闻稿

他补充说:“我们对这些结果感到鼓舞,并期待未来几年更多的数据显示,这些数据将证明该队列中最初的疗效迹象是否持续,并成熟为患者带来长期的额外临床益处。”

UV1疫苗通过促进人体对端粒酶逆转录酶(hTERT)的免疫反应而起作用所有类型癌细胞的85%-90%

HTERT恢复并保持端粒的长度,染色体末端的保护帽,以保留细胞内的遗传信息。

通常,每次细胞分裂时,端粒都变短,限制了它们的寿命。因此,HTERT对于癌细胞的耐用能力是必不可少的,并且不断划分和生长。

UV1包含hTERT的三个缩氨酸或小部分,这些缩氨酸以前被证明可以在不同类型的癌症中促进强大的t细胞反应和长期生存益处。t细胞是一种参与对抗癌症的免疫细胞。

通用癌症疫苗通过重复皮内注射给药gm - csf,可以刺激免疫系统对癌症的反应。将皮内注射注射到真皮,真皮是一层含有大量免疫细胞的皮肤。

Ultimovacs目标促进对肿瘤的强烈免疫应答,同时抑制其通过将UV1结合使用的能力来减少这种反应的能力免疫检查点抑制剂(如Keytruda)通过预防癌细胞经常使用的免疫逃避机制来工作。

“对于我们疫苗的进一步发展,重要的是表明UV1可以与不同类别的免疫疗法结合而不妥协安全,”Bjørheim说。澳门游艺城推荐

Keytruda,由默克公司(称为北美外部的MSD),阻断T细胞的PD-1受体与其配体PD-L1在癌细胞中的相互作用,促进抗癌反应和促进癌细胞死亡。

基于KEYNOTE-006 3期临床试验的阳性数据,Keytrud澳门电子游戏平台排行a被批准作为一线治疗黑色素瘤的标准治疗药物。NCT01866319).

第1阶段临床试验(NCT03538314),该研究正在评估将UV1加入Keytruda一线治疗的安全性、耐受性和初步有效性,30名成年转移性黑色素瘤患者接受了该疗法。澳门电子游戏平台排行

其主要目标是评估联合用药的安全性,次要目标包括肿瘤反应和总生存率。

前20名患者(第一组)每接种UV1疫苗(300微克)接受37.5微克GM-CSF。积极的初步数据允许对另外10名患者(第二组)进行每次接种高剂量GM-CSF(75微克)的测试。

在9月30日的数据截止日期,第一组的每位患者至少有12个月的后处理后续行动。在一年中,85%的人活着,超过一半没有显示出疾病进展的迹象。

迄今为止,UV1的耐受性良好,安全性与之前报道的每种疗法一致,且没有意外的安全性问题。

根据这些调查结果,试验达到其主要目标,并显示出对联合治疗的有效性迹象。

bj ø rhem表示,与KEYNOTE-006试验相比,这些结果令人鼓舞。该试验发现,68%首次接受Keytruda治疗的晚期黑色素瘤患者在一年后仍存活,这些患者无疾病进展迹象的生存期中位数为11.6个月。澳门电子游戏平台排行

Ultimovacs计划在2021年上半年的肿瘤学会议上展示第一组患者的详细信息,而第二组患者的一年结果将在下半年公布。

Ultimovacs首席执行官Carlos de Sousa表示,这些顶级数据“补充了我们广泛且不断增长的临床数据包,证实了UV1与PD-1检查点抑制剂结合时的强大安全性。”

这些调查结果增加了之前1/2a期试验的结果NCT02275416在转移性黑色素瘤患者中,UV1与澳门电子游戏平台排行CTLA-4检查点抑制剂Yervoy(ipilimumab;经过百时美施贵宝).

在这两项试验中,联合治疗的耐受性良好,为UV1与CTLA-4和PD-1检查点抑制剂的三联疗法提供了坚实的基础,该疗法目前正在该公司的INITIUM (NCT04382664)和nipu(NCT04300244)第二阶段试验。

INITIUM正在评估UV1联合Yervoy和UV1联合一线治疗的安全性和有效性Opdivo.(Nivolumab) - Bristol-Myers Squibb的PD-1检查点抑制剂 - 高达154名成人,具有转移性,不可操作的黑色素瘤。澳门电子游戏平台排行患者正在美国和欧洲的临床部位招募;可以找到有关联系人和位置的信息在这里

NIPU将在多达118名患有恶性胸膜间皮瘤(一种罕见但侵袭性的癌症,影响肺部的保护性内衬组织)的成年人中测试这三种组合作为二线治疗。欧洲和澳大利亚正在进行患者登记;信息可以找到在这里

Ultimovacs还计划与一家制药公司和一个欧洲肿瘤临床试验小组合作,在一种新的癌症适应症中推出一种不同的UV1联合疗法的第三期2期试验。

de Sousa说:“我们期待在第四季度宣布合作和试验时间表。

Marta Figueiredo在葡萄牙里斯本大学的进化和发育生物学中拥有生物学和MSC的BSC。她目前正在里斯本大学的生物医学科学博士学位在那里专注于她对胸腺和甲状旁腺胚胎发育的几种信号通路的作用。
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Inês拥有葡萄牙里斯本大学生物医学博士学位,专攻血管生物学、血液干细胞和癌症。在此之前,她在里斯本新大学(Universidade Nova de Lisboa)学习细胞和分子生物学,并在Faculdade de Ciências e technologias和Instituto Gulbenkian de Ciência担任研究员。Inês目前担任管理科学编辑,努力以清晰和准确的方式向患者社区提供最新的科学进展。
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Marta Figueiredo在葡萄牙里斯本大学的进化和发育生物学中拥有生物学和MSC的BSC。她目前正在里斯本大学的生物医学科学博士学位在那里专注于她对胸腺和甲状旁腺胚胎发育的几种信号通路的作用。
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