癌症疫苗UV1 + Keytruda在晚期黑色素瘤试验中显示安全性和早期疗效澳门电子游戏平台排行

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添加UV1Ultimovacs实验性的癌症疫苗捕鱼棋牌游戏下载 (派姆单抗)是安全的,并且在先前未经治疗的转移性成人患者中显示了初步的有效性迹象澳门电子游戏平台排行根据一项第一阶段临床试验的顶级数据,美国人在美国的生活水平达到了创纪录的水平。

Ultimovacs首席医疗官Jens bjreim表示:“迄今为止,在UV1-Keytruda联合研究的第一队列(患者组)中观察到的安全性与我们早期1期试验中看到的前景良好的安全性是一致的。新闻稿

他补充说:“我们对结果感到鼓舞,并期待着在未来几年内公布更多的数据,以证明该队列的初步疗效迹象是否持续并成熟,从而为患者带来长期的额外临床益处。”。

UV1疫苗通过促进针对人类端粒酶逆转录酶(hTERT)的免疫反应而发挥作用,hTERT是一种在健康细胞中通常不起作用,在免疫系统中起作用的酶85%–90%的所有癌细胞类型

hTERT可以恢复并维持端粒的长度,端粒是染色体末端的保护帽,可以保存细胞内的遗传信息。

通常情况下,端粒在细胞分裂时变得更短,从而限制了它们的寿命。因此,hTERT对于癌细胞延长寿命、保持分裂和生长的能力至关重要。

UV1包含hTERT的三个缩氨酸或小部分,这些缩氨酸以前被证明可以在不同类型的癌症中促进强大的t细胞反应和长期生存益处。t细胞是一种参与对抗癌症的免疫细胞。

通用癌症疫苗是通过重复皮内注射与GM-CSF,它刺激对癌症的免疫反应。皮内注射给真皮,真皮是含有大量免疫细胞的皮肤层。

Ultimovacs目标通过与UV1结合,促进对肿瘤的强烈免疫反应,同时抑制其降低这种反应的能力免疫抑制剂检查站例如Keytruda,它的工作原理是防止癌细胞经常使用的免疫逃避机制。

bbj ørheim说:“对于我们疫苗的进一步开发,重要的是要证明UV1可以与不同种类的免疫疗法结合而不影响安全性。”澳门游艺城推荐

Keytruda,由默克公司(在北美以外被称为MSD),阻断t细胞中的PD-1受体和癌细胞中的配体PD-L1之间的相互作用,增强抗癌反应,促进癌细胞死亡。

基于KEYNOTE-006 3期临床试验的阳性数据,Keytrud澳门电子游戏平台排行a被批准作为一线治疗黑色素瘤的标准治疗药物。NCT01866319).

第一阶段临床试验(NCT03538314)该研究于8月完成,正在评估30例转移性黑色素瘤患者在Keytruda一线治疗中添加UV1的安全性、耐受性和初步有效性。澳门电子游戏平台排行

其主要目标是评估联合用药的安全性,次要目标包括肿瘤反应和总生存率。

前20名患者(第一组)每接种一次UV1疫苗(300微克)接受37.5微克GM-CSF。积极的初步数据允许对另外10名患者(第二组)每次接种更高剂量的GM-CSF(75微克)进行检测。

在9月30日的数据截止日期,第一组的每一位患者都进行了至少12个月的治疗后随访。在一年的时候,85%的人还活着,超过一半的人没有显示出疾病进展的迹象。

迄今为止,UV1的耐受性良好,其安全性与之前报道的每种疗法一致,并且没有意外的安全问题。

基于这些发现,该试验达到了其主要目标,并显示出联合治疗有效的良好迹象。

Bjørheim说,与KEYNOTE-006试验相比,这些结果是令人鼓舞的,该试验发现68%的晚期黑色素瘤患者首次使用Keytruda治疗一年后仍然存活,这些患者的平均生存期为11.6个月,没有疾病进展的迹象。澳门电子游戏平台排行

Ultimovacs计划在2021年上半年的肿瘤会议上展示第一组患者的详细信息,而第二组患者的一年结果将在下半年公布。

Ultimovacs首席执行官Carlos de Sousa表示,这些顶级数据“补充了我们广泛且不断增长的临床数据包,证实了UV1与PD-1检查点抑制剂结合时的强大安全性。”

这些发现增加了之前1/2a期试验的结果NCT02275416在转移性黑色素瘤患者中,UV1与澳门电子游戏平台排行CTLA-4检查点抑制剂Yervoy(ipilimumab;通过百时美施贵宝).

在这两项试验中,联合治疗的耐受性良好,为UV1与CTLA-4和PD-1检查点抑制剂的三联疗法提供了坚实的基础,该疗法目前正在该公司的INITIUM (NCT04382664)及NIPU (NCT04300244)第2阶段试验。

INITIUM正在评估UV1一线治疗的安全性和有效性,与Yervoy和Opdivo百时美施贵宝PD-1检查点抑制剂(nivolumab)应用于154例转移性、不能手术的黑色素瘤成人患者。澳门电子游戏平台排行美国和欧洲的临床站点正在招募患者;可以找到联系人和地点的信息在这里

NIPU将在多达118名患有恶性胸膜间皮瘤(一种罕见但侵袭性的癌症,影响肺部的保护性内衬组织)的成年人中测试这三种组合作为二线治疗。欧洲和澳大利亚正在进行患者登记;信息可以找到在这里

Ultimovacs与一家制药公司和一个欧洲肿瘤临床试验小组合作,计划也启动第三阶段2试验,在新的癌症适应症中测试不同的UV1联合疗法。

de Sousa说:“我们期待在第四季度宣布合作和试验时间表。

Marta Figueiredo拥有葡萄牙里斯本大学生物学学士学位和进化与发育生物学硕士学位。她目前正在里斯本大学完成生物医学博士学位,主要研究胸腺和甲状旁腺胚胎发育中几种信号通路的作用。
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他在葡萄牙里斯本大学拥有生物医学博士学位,在那里她专门研究血管生物学、血液干细胞和癌症。在此之前,她曾在里斯本诺瓦大学学习细胞和分子生物学,并在法国科学技术学院和古尔本基安科学研究所担任研究员。Inês目前担任《科学》主编,致力于以清晰准确的方式向患者社区提供最新的科学进展。
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Marta Figueiredo拥有葡萄牙里斯本大学生物学学士学位和进化与发育生物学硕士学位。她目前正在里斯本大学完成生物医学博士学位,主要研究胸腺和甲状旁腺胚胎发育中几种信号通路的作用。
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