Opdivo组合可延长晚期胃癌和食管癌患者的生存期

Opdivo组合可延长晚期胃癌和食管癌患者的生存期
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添加Opdivo(Nivolumab)标准的一线化疗显着延长了整体存活率,延迟了成年人的疾病进展或死亡,无法操作her2阴性胃癌食管腺癌,或胃食管接合(Gej)癌症CheckMate-649 iii期临床试验的中期数据显示,与单独化疗相比,化疗的效果更好。

值得注意的是,存活的好处在几个患者组中被看到,不管PD-L1水平- 癌细胞上的PDL1蛋白的量 - 在肿瘤中。

百时美施贵宝公司Opdivo是首款PD-1免疫抑制剂检查站当与化疗联合使用时,可以改善这些类型的胃癌和食管癌患者的总体生存期并延缓疾病进展。

“CheckMate-649最近成为十多年来首个证明非her2阳性胃癌、胃食管交界癌或食管癌一线治疗优于化疗的显著整体生存获益的全球研究。此外,该研究还强调了纳武单抗联合化疗的潜力,它将成为治疗这些患者的新标准,无论他们的肿瘤位置如何新闻稿

这些数据“将与全球卫生当局进行讨论,我们将努力为有需要的患者提供这一重要的新治疗选择,”Waxman补充说。

调查结果呈现在“Nivolumab (Nivolumab)联合化疗(chemo)与化疗作为一线(1L)治疗进展期胃癌/胃食管交界癌(GC/GEJC)/食管腺癌(EAC): CheckMate 649研究的第一项结果”,这是在欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会2020,最近在网上举行。

化疗是目前具有这些先进,HER2阴性,上胃肠癌的人的一线护理标准。

Markus Moehler医学博士介绍了这些数据,他说:“虽然化疗是这些患者的一个重要的治疗选择,但单独化疗往往与患者开始治疗后不到一年的边际生存率相关。”

Moehler补充说:“对于这些患者来说,迫切需要创新的治疗方法,因为目前还没有获得批准的一线免疫治疗方案。约翰尼斯-古腾堡大学医学中心,在德国。

Opdivo通过阻断相互作用PD-1受体T细胞及其配体PD-L1在癌细胞中,癌细胞通常用于逃避免疫发作的机制。通过防止这种相互作用,OPDIVO提高抗癌反应并促进癌细胞死亡。具有高PD-L1级别的肿瘤倾向于对OPDIVO更好地反应。

将军- 649 (NCT02872116)是在迄今为止胃癌和食管癌的一线患者中的PD-1检查点抑制剂治疗的最大随机,全局第3期临床试验。

它旨在比较Opdivo的好处,结合使用Yervoy(ipilimumab)或化疗对2000例无法手术、晚期或转移性her2阴性胃癌、食管腺癌或GEJ癌的成人患者进行单独化疗。

Yervoy,也由Bristol-Myers Squibb销售,是一个免疫抑制剂检查站这个目标CTLA-4.,一种参与另一个免疫逃避机制的蛋白质。

The trial’s main goals are to assess whether combining Opdivo with chemo was superior to chemotherapy alone at prolonging overall and progression-free survival in patients whose tumors showed at least moderate PD-L1 levels — or who showed PD-L1 production in at least 5% of cells in their tumors.

随机分配总共1,581名患者,其中包括至少适中的PD-L1水平,至少适中的PD-L1水平,仅接受OPDIVO和化疗的组合,或单独进行化疗,两年或直至疾病进展或不可接受的毒性。

Opdivo每两周或每三周每两周或360毫克给予OPDIVO,与化疗方案一致 -folfox.每两周或XELOX每三周。

在至少一年的随访中,结果显示,在PD-L1水平中等或更高的患者中,将Opdivo加入化疗显著降低了29%的死亡风险和32%的疾病进展或死亡风险,满足了两项试验的主要目标。

特别是,联合治疗将这些患者的生命从中位数11.1个月延长到14.4个月,无疾病进展迹象的生存时间从6.1个月延长到7.7个月。

值得注意的是,OPDIVO组合也显着降低了参与者之间的死亡风险,其肿瘤产生了任何水平的PD-L1(23%)和所有治疗的患者,无论其PD-L1状态如何(达到20%)

组合处理的安全性曲线与每项治疗的已知谱一致,没有鉴定新的安全问题。

接受Opdivo组合治疗的患者中,报告严重治疗相关不良事件的比例略高(化疗组为22%对12%),由于此类不良事件而停止治疗的患者比例也更高(36%对24%)。

Marta Figueiredo拥有葡萄牙里斯本大学生物学学士学位和进化与发育生物学硕士学位。她目前正在里斯本大学完成生物医学科学博士学位,在那里她专注于胸腺和甲状旁腺胚胎发育中几种信号通路的作用。
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Inês在葡萄牙里斯本大学的生物医学科学中掌握了博士学位,在那里她专注于血管生物学,血液干细胞和癌症。在此之前,她研究了诺瓦德利博大学的细胞和分子生物学,并担任Faculdade deCiênciase Tecnologias e Tecnologias和Gulbenkian deCiência的研究员。目前作为管理科学编辑的职务,努力以清晰准确的方式向患者社区提供最新的科学进步。
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Marta Figueiredo拥有葡萄牙里斯本大学生物学学士学位和进化与发育生物学硕士学位。她目前正在里斯本大学完成生物医学科学博士学位,在那里她专注于胸腺和甲状旁腺胚胎发育中几种信号通路的作用。
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