欧洲批准Tecentriq-Avastin联合治疗晚期或不能手术的肝癌

欧洲批准Tecentriq-Avastin联合治疗晚期或不能手术的肝癌
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欧洲委员会已批准组合Tecentriq(atezolizumab)和阿瓦斯丁贝伐单抗)作为成人晚期或不能手术的一线治疗肝细胞癌(HCC)是最常见的肝癌。

这个决定是在建议人用医药产品委员会(CHMP)的一个分支欧洲药品局(EMA)。

目前,Tecentriq-Avastin联合疗法是欧洲首个也是唯一一个批准用于该患者组的免疫治疗方案。

该公司首席医疗官兼全球产品开发主管Levi Garraway医学博士表示:“Tecentriq联合Avastin是十多年来首个获批的治疗方案,改善了此前未经治疗或无法切除的晚期肝癌患者的总体生存率。基因泰克,在一个新闻稿

Garraway说:“我们很高兴欧洲人民现在可以从这一组合中受益,我们期待与欧盟各国合作,确保人们能够尽快使用这一组合。”

Tecentriq和Avastin是由美国基因泰克公司开发和销售的抗癌药物澳门游艺城推荐罗氏公司子公司。而Tecentriq是免疫抑制剂检查站它通过阻断癌细胞用来避免被免疫细胞攻击和破坏的机制而起作用,阿瓦斯丁是一种抗血管生成治疗通过限制血液供应来限制肿瘤的生长。

这种结合批准用于今年早些时候在美国新诊断出的晚期HCC患者。同样,这是批准由中国国家药品监督管理局(NMPA)作为该国不可手术的HCC患者的一线治疗。

所有的批准都是基于3期试验NCT03434379),研究一线治疗与Tecentriq-Avastin联合治疗是否优于标准治疗-多吉美(索拉非尼)-用于改善生存结果。

试验数据研究结果显示,与Nexavar相比,Tecentriq-Avastin联合疗法降低了42%的死亡风险,疾病恶化或死亡风险降低了41%。

较大的患者患有联合治疗的患者响应于治疗而不是给予Nexava(27.3%vs.11.9%)。

汉诺威医学院医学教授Arndt Vogel医学博士说:“IMbrave150的研究结果标志着晚期肝癌治疗的突破,晚期肝癌是少数死亡率上升且一线治疗选择有限的癌症之一。”

Vogel补充说:“在过去12年的多次失败后,与索拉非尼相比,Tecentriq和Avastin的联合显示了总体生存期的改善,并以高总体反应率为患者提供了改善疾病控制的机会。”

接受联合治疗的患者中,严重(3级)和危及生命(4级)不良事件的发生率(57%)与接受Nexavar(55%)的患者相似。与联合治疗相关的最常见的严重不良反应包括胃肠道出血和发热。

IMbrave150是第一个显示癌症免疫治疗方案优于标准护理治疗这一特定类型癌症患者证据的试验。

这些发现也得到了系统综述和荟萃分析数据的支持提出了2020年ASCO虚拟科学项目。

该分析基于9项临床试验的数据,包括IMbrave150、REFLECT (NCT01761266)和CheckMate-459 (NCT02576509),表明Tecentriq-Avastin联合治疗的疗效优于几种已批准的治疗不可手术性肝癌的疗法,包括澳门游艺城推荐Lenvimalenvatinib),Opdivo(nivolumab)。

罗氏在其发布的报告中称,Tecentriq和Avastin联合治疗已被批准用于59个国家的不可手术的HCC患者。

Genentech还在探索Tecentriq单独或与其他药物联合治疗的潜力,以治疗其他类型的癌症,包括肺癌、泌尿生殖系统(泌尿和男性生殖系统)、皮肤癌、乳腺癌、胃肠道癌、妇科癌和头颈癌。

Joana拥有葡萄牙里斯本大学生物学学士学位、进化与发育生物学硕士学位和生物医学科学博士学位。她的工作主要集中在新生儿脐带中发现的非规范Wnt信号对内皮细胞(构成血管内壁的细胞)集体行为的影响。
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Inês拥有葡萄牙里斯本大学生物医学博士学位,专攻血管生物学、血液干细胞和癌症。在此之前,她在里斯本新大学(Universidade Nova de Lisboa)学习细胞和分子生物学,并在Faculdade de Ciências e technologias和Instituto Gulbenkian de Ciência担任研究员。Inês目前担任管理科学编辑,努力以清晰和准确的方式向患者社区提供最新的科学进展。
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Joana拥有葡萄牙里斯本大学生物学学士学位、进化与发育生物学硕士学位和生物医学科学博士学位。她的工作主要集中在新生儿脐带中发现的非规范Wnt信号对内皮细胞(构成血管内壁的细胞)集体行为的影响。
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