欧盟批准Opdivo-Yervoy-Chemo联合治疗晚期NSCLC

欧盟批准Opdivo-Yervoy-Chemo联合治疗晚期NSCLC
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欧洲委员会是否批准了组合OpdivoNivolumab.) 和Yervoyipilimumab.)加上两个周期的铂基化疗,作为晚期患者的一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)不含突变表皮生长因子受体或者alk.基因。

批准遵循a积极的建议来自欧洲药品管理局(European Medicines Agency)的分支机构人用药品委员会(Committee for Medicines for Human Use)。这是继此前获批的Opdivo + yervoh联合制剂之后,欧盟第三个适应症先进的黑色素瘤澳门电子游戏平台排行某些类型的肾癌

“The European Commission’s approval of Opdivo plus Yervoy with two cycles of chemotherapy is an important milestone for patients with metastatic non-small cell lung cancer who face a difficult prognosis despite recent advances,” Abderrahim Oukessou, MD, vice president, thoracic cancers development lead at Bristol Myers Squibb, said in a新闻稿

他补充说:“我们期待与广泛的欧洲利益相关方合作,将这两种潜在协同免疫疗法与化疗的独特组合带到符合条件的肺癌患者身上。”澳门游艺城推荐

Opdivo和Yervoy都是由Bristol-Myers Squibb开发的,属于一类叫做的药物免疫抑制剂检查站它的作用是抑制癌细胞用来避免被免疫系统锁定和摧毁的某些机制。

这两种药物均在免疫表面上发现蛋白质T细胞- 涉及抗癌的免疫细胞 - 促进不同的免疫机制。Yervoy对此行事CTLA-4蛋白质,有助于激活新的T细胞,其中一些变得持久记忆T细胞,Opdivo阻断了另一个叫做蛋白质PD-1并帮助现有的t细胞定位肿瘤。

除欧盟外,Opdivo-Yervoy-Chemo三联组合已在其他11个国家批准,包括美国。加拿大,对于相同的指示。

这些批准是基于正在进行的CheckMate-9LA 3期临床试验(nct03215706.),注册了719名患有未接受过全身治疗的转移性或复发性NSCLC患者。

参与者被随机分配接受静脉注射Opdivo、Yervoy和2个周期铂基化疗,或最多4个周期化疗,随后可选维持治疗Pemetrexed.

主要目标是在延长存活时评估三重组合是否优于标准化学疗法。次要目标包括在没有疾病进展的时间患者(无进展生存期),参与者反应治疗的比例,以及不同PD-L1状态的患者的存活结果。

值得注意的是,PD-L1状态,或患者癌症中发现的PD-L1数量,通常被视为对以PD-1或PD-L1为靶点的免疫疗法(如Opdivo)的反应的预测指标澳门游艺城推荐PD-L1蛋白质。

最近,百时美施贵宝完整的数据从试验表明,免疫疗法组合在几种关键措施中表现出标准化疗,包括整体存活,无进展生存和反应率。

至少随访12.7个月后,三联疗法降低了34%的死亡风险,三联疗法参与者的生存时间(15.6个月)明显长于接受标准化疗的参与者(10.9个月)。

这一组合也帮助患者在没有癌症恶化迹象的情况下活得更长(6.8个月vs. 5.0个月),意味着疾病进展或死亡的风险降低了30%。此外,它显著增加了对治疗有反应的患者比例——38% vs. 25%。

值得注意的是,所有的临床益处在不同的患者亚组是一致的,结果独立于PD-L1水平和组织学- 癌症是否来自鳞状或非鳞状细胞。

三重组合中的大多数不良反应是缓慢的严重程度,包括疲劳(36%),恶心(26%),皮疹(25%),腹泻(20%),瘙痒皮肤(18%),降低食欲(16%),甲状腺功能减退(15%)和呕吐(13%)。

在接受三联疗法的患者中,有47%的患者报告了严重危及生命的不良事件,而在单独接受化疗的患者中,这一比例为38%。

“进入创新的药物是改善受肺癌影响的人的结果的关键”,“Anne-Marie Baird()说肺癌的欧洲.“我们很高兴看到新的治疗方案获得批准,可能有助于更多的转移性非小细胞肺癌患者。”

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Inês在葡萄牙里斯本大学的生物医学科学中掌握了博士学位,在那里她专注于血管生物学,血液干细胞和癌症。在此之前,她研究了诺瓦德利博大学的细胞和分子生物学,并担任Faculdade deCiênciase Tecnologias e Tecnologias和Gulbenkian deCiência的研究员。目前作为管理科学编辑的职务,努力以清晰准确的方式向患者社区提供最新的科学进步。

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