默沙东暂停Yervoy-Keytruda联合治疗晚期肺癌3期临床试验

默沙东暂停Yervoy-Keytruda联合治疗晚期肺癌3期临床试验
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默克公司已决定暂停其第三期试验,该试验正在评估Yervoy(ipilimumab)和捕鱼棋牌游戏下载 (生物谷bioon.com)讯/生物谷bioon /——帕姆单抗(pembrolizumab, pembrolizumab, pembrolizumab, pembrolizumab, pembrolizumab, pembrolizumab新闻稿

终止该研究的决定是基于一个独立的数据监测委员会的建议,该委员会得出的结论是,联合治疗的益处-风险状况不能保证该研究的继续。

这项试验名为KEYNOTE-598 (NCT03302234),共招募了568名成年转移性非小细胞肺癌患者,这些患者的肿瘤中含有高浓度的PD-L1蛋白,且在肿瘤中没有突变表皮生长因子受体碱性基因。

参与者被随机分配到静脉注射Keytruda(每3周200 mg,持续35个周期)与静脉注射Yervoy (1 mg/kg)或安慰剂(每6周给予,持续18个周期)。

除了该疗法对总体生存和疾病进展的影响外,该研究还评估了其安全性,以及治疗反应的百分比和持续时间。

该研究的中期分析数据显示,与单独使用Keytruda相比,Yervoy-Keytruda联合使用并不能延长患者的生存时间,以及他们没有疾病恶化的生存时间。

此外,尽管没有发现新的安全性问题,但与单独Keytruda相比,联合治疗与更多的严重致命副作用、严重副作用和导致治疗中止或死亡的副作用相关。

Roy Baynes说:“我们进行KEYNOTE-598是为了明确地探索我们的抗pd -1疗法Keytruda与ipilimumab在转移性非小细胞肺癌治疗中是否比单独使用Keytruda提供额外的好处。”默克研究实验室高级副总裁、全球临床开发主管和首席医疗官。

“很明显,在这项研究中,添加伊匹单抗没有增加临床效益,但增加了毒性。对于肿瘤表达PD-L1的转移性非小细胞肺癌患者,Keytruda单药治疗仍是一种标准治疗方法。

默克公司(在美国和加拿大以外的地区称为MSD)现在将通知试验研究人员这一决定,而委员会建议参与研究的患者停止Yervoy治疗。来自KEYNOTE-598的完整数据将提交给即将召开的医学会议,并通报给监管机构。

Keytruda和Yervoy都属于一类药物免疫抑制剂检查站Keytruda的PD-1蛋白和Yervoy的CTLA-4蛋白通常被癌细胞利用来逃避免疫系统反应。

通过阻断免疫检查点蛋白的活性,这些疗法有望提高免疫细胞识别和摧毁恶性癌细胞的活性和有效性。澳门游艺城推荐

虽然Yervoy和Keytruda的联合疗法已被批准用于一些适应症,但大多数支持这些批准的试验并没有将联合疗法与单独抗pd -1免疫疗法的效果进行比较。

与最近的研究结果一致,百时美施贵宝公司, Yervoy的开发者,展示了来自3期试验的数据(NCT03068455),表明Yervoy和Opdivo(nivolumab) -另一种抗pd -1免疫疗法-未能延长晚期患者的时间澳门电子游戏平台排行与单药Opdivo相比,他们的癌症没有复发。

这种缺乏益处的现象在总人口而在子群肿瘤中PD-L1水平低的患者。

目前,默克公司在中国有一个广泛的Keytruda临床开发项目肺癌目前,该疗法正在世界各地参加200多项临床试验的所有疾病阶段的1万多名患者中进行测试。

Joana拥有葡萄牙里斯本大学生物学学士学位、进化与发育生物学硕士学位和生物医学科学博士学位。她的工作主要集中在新生儿脐带中发现的非规范Wnt信号对内皮细胞(构成血管内壁的细胞)集体行为的影响。
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Inês拥有葡萄牙里斯本大学生物医学博士学位,专攻血管生物学、血液干细胞和癌症。在此之前,她在里斯本新大学(Universidade Nova de Lisboa)学习细胞和分子生物学,并在Faculdade de Ciências e technologias和Instituto Gulbenkian de Ciência担任研究员。Inês目前担任管理科学编辑,努力以清晰和准确的方式向患者社区提供最新的科学进展。
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Joana拥有葡萄牙里斯本大学生物学学士学位、进化与发育生物学硕士学位和生物医学科学博士学位。她的工作主要集中在新生儿脐带中发现的非规范Wnt信号对内皮细胞(构成血管内壁的细胞)集体行为的影响。
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