FDA批准Imfinzi用于非小细胞肺癌和膀胱癌的低频次治疗方案

FDA批准Imfinzi用于非小细胞肺癌和膀胱癌的低频次治疗方案
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美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了一种新的给药方案捕鱼电玩城 (durvalumab)用于治疗某些非小细胞肺癌(NSCLC)和膀胱癌病人。

下授予优先审核在美国,Imfinzi获批后,体重超过30公斤(约66磅)的患者可每四周服用固定剂量1500毫克的Imfinzi。对于这两种适应症,它可以替代之前设定的每两周以体重为基础的剂量10mg /kg。

一种类似的每月一次的固定剂量治疗方案已经被批准用于晚期(广泛期)小细胞肺癌(ES-SCLC)。这一方案需要较少的医院或诊所访问,并减少暴露于医院感染,这是特别重要的期间新型冠状病毒肺炎大流行。

加州希望之城癌症中心的教授,医学博士Victoria M. Villaflor在一份报告中说:“这种新的四周剂量选择让医生可以选择将危重癌症治疗的次数减少一半,并为患者提供了一种更方便的治疗方案。新闻稿

Villaflor补充说:“此外,它限制了特别容易发生COVID-19并发症的人群在医疗环境中可能受到感染的风险。”

Imfinzi,销售阿斯利康,是一个免疫抑制剂检查站它通过阻断PD-L1(一种癌细胞用来逃避免疫反应的蛋白质)发挥作用。阻断PD-L1可以让免疫系统更有效地瞄准和杀死癌细胞。

在美国,Imfinzi被批准用于某些NSCLC、ES-SCLC和膀胱癌。但是ES-SCLC患者接受每月一次的药物注射,而NSCLC和膀胱癌患者批准的药物注射是每两周一次。

新的批准使得Imfinzi可以每月注射一次,用于所有适应症的治疗。

该决定是基于几个临床试验的数据,包括第三阶段里海试验NCT03043872),其中Imfinzi作为一种为期四周的固定剂量的治疗方案给ES-SCLC患者使用太平洋第三期试验NCT02125461), NSCLC患者接受为期两周的给药方案。

阿斯利康执行副总裁Dave Fredrickson说:“这种跨适应症的新剂量选择的批准反映了我们对改善患者体验和确保护理连续性的持续承诺——这是任何时候的优先事项,特别是在大流行期间。”

他补充说:“癌症不会等待,我们的工作是为患者提供治疗选择,让他们认识到大流行给癌症护理带来的挑战,使他们能够在真正需要时去看医生,避免可预防的与医疗保健相关的感染。”

新的给药方案也正在一些国家进行审查,其中包括欧盟,阿斯利康的申请在欧盟获得了加速评估。

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Inês拥有葡萄牙里斯本大学生物医学科学博士学位,在那里她专攻血管生物学、血液干细胞和癌症。在此之前,她在里斯本新大学(Universidade Nova de Lisboa)学习细胞和分子生物学,并在Ciências e Tecnologias和Instituto Gulbenkian de Ciência担任研究员。Inês目前担任管理科学编辑,致力于以清晰和准确的方式向患者群体提供最新的科学进展。

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