试验数据显示,Yescarta在晚期非霍奇金淋巴瘤中有前景

试验数据显示,Yescarta在晚期非霍奇金淋巴瘤中有前景
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捕鱼大作战 (axicabtagene ciloleucel),风筝制药公司的车t细胞疗法,导致高速率的强劲而又持续的反应在成人患者复发或难治性滤泡淋巴瘤(耐),称为FL,或边缘带淋巴瘤,称为MZL,至少接受两个治疗行之前,根据临时数据从第二阶段试验。

FL和MZL均为惰性亚型非霍奇金的淋巴瘤(NHL),其特点是癌症生长和扩散缓慢,随着时间的推移会变得更具侵略性。

值得注意的是,92%的具有可评估疗效数据的患者在单次Yescarta给药近1.5年后对治疗有反应,超过60%的患者仍有反应。

“令人鼓舞的是看到这种级别的应对汽车t细胞疗法进行预处理和繁殖复发患者人群,谁响应其他可用疗法有望持续时间短,“卡隆a .雅各布森博士试验的主要研究者dana - farber癌症研究所的网站,在波士顿,在说澳门游艺城推荐新闻稿

雅各布森还是达纳-法伯的免疫效应细胞治疗项目的医学主任,也是哈佛医学院的医学助理教授。

结果,“zoma -5的初步分析:Axicabtagene Ciloleucel (axis - cel)在复发/难治(R/R)惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)中的2期研究第62届美国血液学学会(ASH)年会暨博览会会议实际上于12月5日至8日举行。

基于这些有前景的数据,美国食品和药物管理局(FDA)已接受并授予优先审查风筝制药该公司正在申请Yescarta的补充生物制品许可,用于治疗复发或难治性疾病flMZL.经过两次或两次以上的治疗。

预计最终决定不迟于2021年3月5日。如果批准,尤雅巴尔将成为重复或难治性博弈NHL的第一台汽车T细胞疗法,模仿其以前的FDA批准,为2017年批准,为大B的成年人- 收到至少两个先前疗法的NHL。澳门游艺城推荐

Kite临床开发全球主管Ken Takeshita医学博士表示:“我们对Yescarta在惰性NHL中的潜在作用感到兴奋,并期待继续与FDA合作,尽快将其带到这些患者身上。”

Yescarta是由吉利德科学(Gilead sciences)旗下的Kite公司开发的,原名为ete - c19。Yescarta是一种免疫疗法,通过改变人自身的t细胞(一种具有抗癌活性的免疫细胞)来对抗癌症。这些细胞被收集起来,然后在实验室进行工程设计,之后它们被扩大并注入病人体内。

具体而言,Yescarta提供工程化以识别和杀死含CD19的细胞的T细胞 - 在某些恶性B细胞上以高水平发现的蛋白质。

Zuma-5阶段2试验(NCT03105336)通过复发或难发的FL和MZL评估yescarta的单一输注的安全性和有效性。参与者必须至少接收到至少两种先前的治疗系,包括靶向B细胞抗原的抗CD20单克隆抗体,以及由某些类型的植物制成的烷基化化学疗法。

该研究正在招募来自美国的18个临床部位的参与者。有关联系人和地点的更多信息,请访问在这里

其主要目标是评估显示对治疗的部分或完全反应的患者的比例。还称为完整的缓解,完整的响应表明患有治疗的所有癌症迹象的消失。重要的是,这并不总是意味着癌症已被治愈。

次要目标包括完全缓解率、缓解持续时间、患者无疾病进展迹象的生存时间(无进展生存期)、总生存期和安全性措施。

在12月3日的数据截止日期,146名参与者 - 124与MZL的FL和22人 - 尤雅巴德治疗了61岁的中位数。大多数(64%)获得了三个或更多以前的治疗方法。

患者随访中位数为17.5个月(近1.5年),84例滤泡性滤泡患者至少随访1年。共有104名(83.9%)受试者(84名FL患者和20名MZL患者)具有可评估的主要疗效分析数据。

结果表明,92%的可评估患者对治疗作出反应,其中包括完全反应的76%。与MZL患者相比,FL患者表现出更大的反应率(94%vs.85%),包括完全反应(80%vs.60%)。

在进行分析时,62%的患者有持续反应(FL患者组为64%)。

没有达到反应,无进展生存和整体存活的中位数持续时间。然而,分析估计,在一年后,72%的患者仍然响应治疗,74%仍在没有疾病进展的迹象,93%活着。

Jacobson说:“Yescarta一次性治疗后令人印象深刻的持久性对于复发/难治性患者非常有希望,这些患者往往处于早期进展的较高风险。”

包括所有146例患者的安全性分析显示,86%的患者有严重或更严重的不良事件。

在这一类别中,19%的参与者发生神经事件(15%的FL患者和41%的MZL患者),7%的参与者发生细胞因子释放综合征(CRS)(6%的FL患者和9%的MZL患者)。CRS是一种由修饰过的t细胞引发的严重炎症反应。

多数严重的神经事件和CRS均通过数据截断得到解决。报告了3例死亡,其中1例与CRS有关,因此认为与Yescarta有关。

研究人员在摘要中写道,Yescarta对患有懒惰性NHL的成年人产生了“相当大且持久的临床益处”,包括整体和完全缓解率高。

“随着我们继续推进风筝的细胞疗法特许经营权,该分析进一步展示了尤西巴德在额外的血液学恶性肿瘤中改变的潜在潜力,”Takeshita说。

Marta Figueiredo在葡萄牙里斯本大学的进化和发育生物学中拥有生物学和MSC的BSC。她目前正在里斯本大学的生物医学科学博士学位在那里专注于她对胸腺和甲状旁腺胚胎发育的几种信号通路的作用。
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Inês拥有葡萄牙里斯本大学生物医学博士学位,专攻血管生物学、血液干细胞和癌症。在此之前,她在里斯本新大学(Universidade Nova de Lisboa)学习细胞和分子生物学,并在Faculdade de Ciências e technologias和Instituto Gulbenkian de Ciência担任研究员。Inês目前担任管理科学编辑,努力以清晰和准确的方式向患者社区提供最新的科学进展。
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Marta Figueiredo在葡萄牙里斯本大学的进化和发育生物学中拥有生物学和MSC的BSC。她目前正在里斯本大学的生物医学科学博士学位在那里专注于她对胸腺和甲状旁腺胚胎发育的几种信号通路的作用。
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