Yescarta在先进的非霍奇金淋巴瘤中显示了答覆,试验数据显示

Yescarta在先进的非霍奇金淋巴瘤中显示了答覆,试验数据显示
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捕鱼大作战 (axicabtagene ciloleucel),风筝制药公司的车t细胞疗法,导致高速率的强劲而又持续的反应在成人患者复发或难治性滤泡淋巴瘤(耐),称为FL,或边缘带淋巴瘤,称为MZL,至少接受两个治疗行之前,根据临时数据从第二阶段试验。

v和mzl都是惰性的亚型非霍奇金淋巴瘤(NHL),其特点是癌症生长和扩散缓慢,随着时间的推移会变得更具侵略性。

值得注意的是,92%的具有可评估疗效数据的患者在单次Yescarta给药近1.5年后对治疗有反应,超过60%的患者仍有反应。

“令人鼓舞的是,在大量预处理和繁殖的患者人口中看到这种对汽车T细胞疗法的响应程度,预计其他可用疗法的响应持续时间是短的,”校长的Caron A.雅各布森,MD。澳门游艺城推荐investigator of the trial’s site at the Dana-Farber Cancer Institute, in Boston, said in a新闻稿

雅各布森还是达纳-法伯的免疫效应细胞治疗项目的医学主任,也是哈佛医学院的医学助理教授。

调查结果, ”zoma -5的初步分析:Axicabtagene Ciloleucel (axis - cel)在复发/难治(R/R)惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)中的2期研究,“曾经说过62美国血液学学会(ASH)年会和博览会,几乎举行了5月5-8。

根据这些有前途的数据,美国食品和药物管理局(FDA)已接受和授予优先审查风筝制药“补充生物制剂许可证申请,寻求尤雅加批准用于治疗复发或难治度FLMZL经过两次或更多的治疗方法。

最终决定预计不晚于2021年3月5日。如果获得批准,Yescarta将成为首个可用于复发或难治性惰性NHL的CAR - t细胞疗法,类似于fda在2017年批准的用于接受至少两种既往治疗的大型b细胞NHL成人患者的CAR - t细胞疗法。澳门游艺城推荐

Kite临床开发全球主管Ken Takeshita医学博士表示:“我们对Yescarta在惰性NHL中的潜在作用感到兴奋,并期待继续与FDA合作,尽快将其带到这些患者身上。”

Yescarta由Gilead Sciences拥有的风筝和以前称为KTE-C19,是一种免疫疗法,可改变一个人自己的T细胞 - 一种具有抗癌活动的免疫细胞 - 用于对抗癌症。收集细胞,然后在实验室中工程化,之后将它们膨胀并注入患者。

具体来说,Yescarta提供的t细胞工程识别和杀死含有CD19的细胞——在某些恶性b细胞上发现的一种高水平的蛋白质。

ZUMA-5第二阶段试验(NCT03105336)正在评估一次输注Yescarta对160例复发或难治性滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤的安全性和有效性。参与者必须接受过至少两种先前的治疗,包括针对b细胞抗原的抗cd20单克隆抗体,以及由某些类型的植物制成的烷基化化疗。

这项研究正在美国的18个临床站点和法国的一个站点招募参与者。想了解更多关于联系人和地点的信息,请点击在这里

它的主要目标是评估对治疗表现出部分或完全反应的患者的比例。完全缓解也称为完全缓解,完全缓解指的是所有癌症症状在治疗后消失。重要的是,这并不总是意味着癌症已经被治愈。

二次目标包括完全反应,响应持续时间的速度,时间患者没有疾病进展的迹象(无进展生存),整体生存和安全措施。

截至12月3日,共有146名受试者(124名FL患者和22名MZL患者)接受Yescarta治疗,中位年龄为61岁。大多数(64%)以前接受过三次或三次以上的治疗。

患者被遵循17.5个月(近1.5岁)的中位数,84级患者至少有一年的随访。共有104名(83.9%)参与者(84例,具有MZL的v和20个)具有评估的主要疗效分析数据。

结果显示,92%的可评估患者对治疗有反应,其中76%完全缓解。与MZL患者相比,FL患者表现出更高的缓解率(94% vs. 85%),包括完全缓解(80% vs. 60%)。

在分析时,62%的患者在持续的反应(患有患者组中的64%)。

中位反应持续时间、无进展生存期和总生存期均未达到。然而,一项分析估计,一年后,72%的患者对治疗仍有反应,74%的患者仍然没有疾病进展的迹象,93%的患者存活。

雅各布森表示,“对yescarta的一次性治疗后令人印象深刻的耐用性对于复发/难治性患者来说是非常有前途的,尤其是早期进展的风险较高。”

安全分析,包括所有146名患者,显示86%的患者具有严重或更差的不良事件。

在此类别中,有19%的参与者(15%的FL患者和41%的MZL患者的15%)发生的神经系统事件,以及细胞因子释放综合征(CRS),7%(6%的FL和9%的MZL)。CRS是由修饰的T细胞引发的严重炎症反应。

多数严重的神经事件和CRS均通过数据截断得到解决。报告了3例死亡,其中1例与CRS有关,因此认为与Yescarta有关。

研究人员在摘要中写道,Yescarta对患有懒惰性NHL的成年人产生了“相当大且持久的临床益处”,包括整体和完全缓解率高。

Takeshita说:“随着我们继续推进Kite的细胞治疗特许权,该分析进一步证明了Yescarta在其他血液恶性肿瘤中的实践改变潜力。”

Marta Figueiredo拥有葡萄牙里斯本大学生物学学士学位和进化与发育生物学硕士学位。她目前正在里斯本大学完成生物医学博士学位,主要研究胸腺和甲状旁腺胚胎发育中几种信号通路的作用。
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Inês曾在葡萄牙里斯本大学的生物医学科学中举行博士学位,在那里她专门从事血管生物学,血液干细胞和癌症。在此之前,她研究了Nova de Lisboa的媒体和分子生物学,并担任Faculdade deCiênciase Tecnologias和Instituto Gulbenkian deCiência的研究员。Inês目前作为管理科学编辑的工作,努力以清晰准确的方式向患者社区提供最新的科学进步。
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Marta Figueiredo拥有葡萄牙里斯本大学生物学学士学位和进化与发育生物学硕士学位。她目前正在里斯本大学完成生物医学博士学位,主要研究胸腺和甲状旁腺胚胎发育中几种信号通路的作用。
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