试验发现,替本福斯可延长晚期眼癌患者的寿命

试验发现,替本福斯可延长晚期眼癌患者的寿命
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Immunocore的临床实验的免疫疗法tebentafusp(IMCgp100)在延长新诊断为转移性葡萄膜黑色素瘤的成年人的寿命方面优于研究者的选择。转移性葡萄膜黑色素瘤是一种常见且难以治疗的眼癌,来自3期试验的临时数据显示。澳门电子游戏平台排行

这些初步发现增加了积极的生存效益报道在此前接受过这种癌症治疗的患者的2期临床试验中,证实了该疗法在这一患者群体中的潜力。

Immunocore公司首席执行官Bahija Jallal表示:“tebentafusp的积极生存益处代表着向潜在的新治疗需求高的癌症患者迈出的重要一步。新闻稿

Jallal补充道:“如果获得批准,替苯塔usp将成为40年来第一个提高总体生存率的新疗法,并特别适用于转移性葡萄膜黑色素瘤,这是一种生存率较低的疾病,迫切需要新的疗法。”澳门游艺城推荐澳门电子游戏平台排行“我们期待在不久的将来分享这些数据。”

Tebentafusp是一种双特异性抗体,它的一部分专门针对gp100,一种黑色素瘤细胞中高度存在的蛋白质,另一部分结合CD3,一种在免疫t细胞表面发现的蛋白质受体。澳门电子游戏平台排行

因此,这种疗法被认为是将癌症和免疫细胞结合在一起,重新引导t细胞对癌细胞的反应,并促进它们的死亡。这是首个利用Immunocore公司的imtac技术平台开发的分子,旨在引导t细胞识别和杀死癌细胞。

美国食品和药物管理局批准替本达普孤儿药物和快速通道指定治疗葡萄膜黑色素瘤。澳门电子游戏平台排行这两个项目都是为了加快这种疗法的临床发展和审查。

Tebentafusp还获得了英国药品和医疗保健产品监管机构对同一疾病的有前景的创新药物的指定,这意味着它是一个潜在的候选项目,可以让患者在获得批准前及早获得有前景的疗法。澳门游艺城推荐

前一阶段的1/2试验(NCT01211262)显示替本达普安全有效地促进转移性黑色素瘤患者(包括葡萄膜黑色素瘤患者)的抗癌免疫反应。澳门电子游戏平台排行

国际IMCgp100-202第3阶段试验(NCT03070392)在一组更大的转移性葡萄膜黑色素瘤患者中证实替本福斯的安全性和有效性。澳门电子游戏平台排行

378名参与者被随机分配到一线替苯达福或研究者选择的治疗:达卡巴嗪,Yervoy(ipilimumab),或捕鱼棋牌游戏下载 (彭布罗利珠单抗)。

值得注意的是,达卡巴嗪是一种化疗药物,而耶沃伊和凯特鲁达是免疫检查点抑制剂,这意味着它们通过癌细胞用来逃避免疫攻击的靶向机制发挥作用。

所有的治疗都是直接进入血液中进行的——每周注射一次替苯达沙,其他的每三周注射一次——直到疾病恶化或无法接受的毒性。Yervoy是个例外,只服用四剂。

该研究的主要目的是评估tebentafusp在延长患者寿命方面是否优于研究者的选择。次要目标包括对治疗有反应的患者比例、反应持续时间、患者没有疾病进展迹象的生存时间、生活质量和安全措施。

由一个独立的数据监测委员会进行的第一次预先计划的中期分析发现,该试验达到了其主要目标,替本福斯治疗的患者的死亡风险比接受其他治疗的患者低49%。澳门游艺城推荐

初步数据还表明,与其他治疗组相比,替苯塔法组患者的1年生存率更高(73% vs. 58%)。

在指定研究者选择的治疗中,Keytruda是最常见的选择(82%),其次是Yervoy(12%)和达卡巴嗪(6%)。

Immunocore研发负责人David Berman说:“据我们所知,这是任何治疗性T细胞受体和实体瘤中任何双特异性抗体的第一个存活益处。”。

他补充说:“在一项针对检查点抑制剂的随机试验中观察到的生存益处验证了我们的imtac平台,因为我们扩大了对其他高未满足需求癌症的研究。”

IMCgp100-202的最终结果预计将在即将召开的科学会议上发表,并将在同行评议的期刊上发表。

在IMCgp100-102 2期研究中,tebentafusp也观察到了有希望的生存益处(NCT02570308),该研究涉及127名葡萄膜黑色素瘤患者,他们的疾病在至澳门电子游戏平台排行少一种治疗后进展。

结果显示,62%的患者在接受tebentafusp治疗一年后仍然存活,这比该患者群体40%的历史存活率有所提高。在有靶向免疫反应迹象的患者中,观察到更高的一年生存率(77%至86%)。

Tebentafusp相关的不良事件通常是可预测和可控制的,在前三次给药后频率和严重程度都有所降低。不到4%的试验参与者因不良事件而停止治疗,并且没有关于致命治疗相关事件的报告。

Marta Figueiredo拥有葡萄牙里斯本大学生物学学士学位和进化与发育生物学硕士学位。她目前正在里斯本大学完成生物医学博士学位,主要研究胸腺和甲状旁腺胚胎发育中几种信号通路的作用。
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在美国葡萄牙州里斯本大学生物医学系博士学位,她专门从事血管生物学、血液干细胞和癌症的研究。在此之前,她在里斯本诺瓦大学研究细胞和分子生物学,并在CulnKias E.TECNNIONAS和Gulbkiang-de CiNCI研究所担任研究员。a、 Inês目前担任《科学》主编,致力于以清晰准确的方式向患者社区提供最新的科学进展。
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Marta Figueiredo拥有葡萄牙里斯本大学生物学学士学位和进化与发育生物学硕士学位。她目前正在里斯本大学完成生物医学博士学位,主要研究胸腺和甲状旁腺胚胎发育中几种信号通路的作用。
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