癌症疫苗在先进的黑色素瘤组合治疗中获得FDA突破状态澳门电子游戏平台排行

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美国食品和药物管理局(FDA)已授予突破性疗法的指定,以联合治疗IO生物技术铅抗癌疫苗候选人IO102IO103再加上一种基于抗pd -1抗体的免疫疗法,用于治疗无法手术或转移性黑色素瘤患者。澳门电子游戏平台排行

旨在加速开发,审查和可能批准的旨在治疗严重或危及生命的条件,并有可能提供优势优势。

“这是IO生物技术临床项目的一项重要成就,我们致力于尽快将其带给患者,”IO生物技术的首席执行官和创始人maii - britt Zocca博士在一份声明中说新闻稿

IO102和IO103基于该公司的专有T-Win技术,该平台有助于识别能够阻止癌细胞使用的机制以逃避免疫发作的化合物。

这两种疫苗都是免疫调节疫苗候选者,可以激活和指导t细胞(能够对抗癌症的免疫细胞)对抗特定的免疫调节蛋白:IO102的吲哚胺2,3双加氧酶(IDO), IO103的PD-L1。

IDO是免疫抑制细胞和癌细胞高度产生的一种酶。癌细胞利用它作为一种逃避人体免疫系统的机制。同样,PD-L1是癌细胞产生的一种信号分子,用于避免被免疫细胞靶向和消除。

当与设计用于阻断PD-1的活动的其他免疫疗法相结合,这些疫苗候选物的有效性将更高,例如澳门游艺城推荐Opdivo.(Nivolumab)。PD-1是在T细胞表面上发现的蛋白质受体,其与PD-L1相互作用,并触发信号级联,其使T细胞更难以识别和消除肿瘤细胞。

FDA授予该联合治疗突破性药物的决定是基于一项正在进行的1/2期临床试验的数据,名为MM1636 (NCT03047928)。该研究正在研究肽疫苗的安全性和有效性,含有IO102和IO103与OPDIVO在先进的黑色素瘤中的组合。澳门电子游戏平台排行

学习参与者将获得共15个疫苗接种。前六个主管部门将在研究的前三个月内以两周的间隔给出,剩下的九个时间间隔长达一年。同时,患者每两周一次接受每两周3毫克/千克的OPDIVO,直至疾病进展或不可接受的毒性。

数据来自MM1636,在a最新摘要在欧洲医学肿瘤学会虚拟大会2020年,表明联合治疗是安全的,并导致有前途的治疗反应。研究结果包括来自30名患者的数据,然后是15个月的中位数。

截至8月份,29名参与者有资格获得治疗响应评估,79%的人响应治疗。治疗响应者的百分比甚至更高(94%)在患者含有PD-L1的患者的子集中。

近一半(45%)的患者获得了完全缓解(完全根除癌症),约三分之一(34%)的患者获得了部分缓解(部分根除癌症)。重要的是,这些值与仅以抗pd -1免疫治疗作为标准治疗的匹配组患者相比要高得多。

值得注意的是,患者保持活力,没有疾病的迹象恶化,中位数为25.6个月。除局部反应外,组合治疗的毒性剖面与Opdivo作为单独疗法相同。

另外的分析还揭示了在所有治疗患者的血液中对IDO和/或PD-L1引起的T细胞的存在。在已经进行组织活组织检查的一些参与者中,在肿瘤部位也鉴定了这些细胞。

MM1636的顶线数据预计将于明年发布,该研究计划于2023年结束。

乔纳在葡萄牙大学里举行的生物学,博士学位,培养的发展生物学和生物医学科学博士学位。她的作品一直专注于非规范Wnt信号传导在内皮细胞的集体行为中的影响 - 在新生儿的脐带上发现血管衬里的细胞。
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Inês拥有葡萄牙里斯本大学生物医学科学博士学位,在那里她专攻血管生物学、血液干细胞和癌症。在此之前,她在里斯本新大学(Universidade Nova de Lisboa)学习细胞和分子生物学,并在Ciências e Tecnologias和Instituto Gulbenkian de Ciência担任研究员。Inês目前担任管理科学编辑,致力于以清晰和准确的方式向患者群体提供最新的科学进展。
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乔纳在葡萄牙大学里举行的生物学,博士学位,培养的发展生物学和生物医学科学博士学位。她的作品一直专注于非规范Wnt信号传导在内皮细胞的集体行为中的影响 - 在新生儿的脐带上发现血管衬里的细胞。
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