癌症疫苗在晚期黑色素瘤联合治疗中获得FDA突破性进展澳门电子游戏平台排行

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美国食品药品监督管理局(FDA)将“突破性疗法”指定为“联合治疗”IO生物技术该公司的主要抗癌候选疫苗IO102IO103,再加上一种基于抗pd -1抗体的免疫疗法,用于治疗无法手术或转移性黑色素瘤患者。澳门电子游戏平台排行

这一称号的授予是为了加速药物的开发、审查和可能的批准,这些药物旨在治疗严重或危及生命的疾病,并有可能比当前的选择提供显著的优势。

IO生物技术首席执行官兼创始人Mai-Britt Zocca博士在一份报告中表示:“这是IO生物技术临床项目的一项重要成就,我们致力于尽快将其推向患者。新闻稿

IO102和IO103基于该公司专有的T-win技术,这是一种帮助识别化合物的平台,能够阻止癌细胞逃避免疫攻击的机制。

这两种疫苗都是免疫调节的候选疫苗,能够激活和引导t细胞,t细胞是一种能够对抗癌症的免疫细胞,对抗特定的免疫调节蛋白:IO102的吲哚胺2,3双加氧酶(IDO),或者IO103的PD-L1。

IDO是一种由免疫抑制细胞和癌细胞高度产生的酶。它被癌细胞利用作为一种机制来逃避身体的免疫系统。同样,PD-L1是癌细胞产生的一种信号分子,以避免被免疫细胞靶向和消灭。

当这些候选疫苗与其他旨在阻断PD-1活性的免疫疗法联合使用时,其有效性预计会更高,例如澳门游艺城推荐Opdivo(nivolumab)。PD-1是t细胞表面的一种蛋白质受体,它与PD-L1相互作用,并触发信号级联,使t细胞更难识别和消除肿瘤细胞。

FDA的决定是基于正在进行的1/2期试验MM1636 (NCT03047928).该研究正在调查一种含有IO102和IO103的肽疫苗联合Opdivo治疗晚期黑色素瘤的安全性和有效性。澳门电子游戏平台排行

研究参与者将总共接种15次疫苗。在研究的前三个月,前六次给药将以两周为间隔,其余九次以四周为间隔,持续长达一年。与此同时,患者将每两周接受3mg /kg剂量的Opdivo,直到疾病进展或不可接受的毒性。

数据来自MM1636,在a最新摘要在2020年欧洲医学肿瘤学虚拟大会(European Society for Medical Oncology Virtual Congress 2020)上发表的一项研究表明,这种联合疗法是安全的,并导致了有希望的治疗反应。研究结果包括30例中位随访期为15个月的患者的数据。

截至8月,29名参与者有资格接受治疗反应评估,其中79%的人对治疗有反应。在肿瘤中含有PD-L1的患者中,治疗应答者的百分比甚至更高(94%)。

近一半(45%)的患者获得了完全缓解(完全消除癌症),约三分之一(34%)的患者获得了部分缓解(部分消除癌症)。重要的是,这些值比仅以抗pd -1免疫治疗作为标准治疗的匹配组患者要高得多。

值得注意的是,患者存活且无疾病恶化迹象的中位数为25.6个月。除了局部反应外,联合治疗的毒性与单独治疗的Opdivo相同。

另外的分析还显示,在所有接受治疗的患者的血液中都存在针对IDO和/或PD-L1的t细胞。在一些进行了组织活检的参与者中,这些细胞也在肿瘤部位被识别出来。

MM1636的收入数据预计将于明年公布,该研究预计于2023年结束。

Joana拥有葡萄牙里斯本大学生物学学士学位、进化与发育生物学硕士学位和生物医学科学博士学位。她的工作主要集中在新生儿脐带中发现的非规范Wnt信号对内皮细胞(构成血管内壁的细胞)集体行为的影响。
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Inês拥有葡萄牙里斯本大学生物医学博士学位,专攻血管生物学、血液干细胞和癌症。在此之前,她在里斯本新大学(Universidade Nova de Lisboa)学习细胞和分子生物学,并在Faculdade de Ciências e technologias和Instituto Gulbenkian de Ciência担任研究员。Inês目前担任管理科学编辑,努力以清晰和准确的方式向患者社区提供最新的科学进展。
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Joana拥有葡萄牙里斯本大学生物学学士学位、进化与发育生物学硕士学位和生物医学科学博士学位。她的工作主要集中在新生儿脐带中发现的非规范Wnt信号对内皮细胞(构成血管内壁的细胞)集体行为的影响。
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