Tiragolumab-Tecentriq联合治疗非小细胞肺癌获得突破性治疗地位

Tiragolumab-Tecentriq联合治疗非小细胞肺癌获得突破性治疗地位
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美国食品和药物管理局(FDA)批准了tiragolumab的突破性治疗,tiragolumab是一种新型免疫疗法基因泰克,再加上Tecentriq(atezolizumab)用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

这一称号旨在加速药物的开发和审查,这些药物可能优于现有的治疗严重危及生命的疾病的疗法。澳门游艺城推荐这一研究涵盖了将联合疗法作为一线治疗的人群,这些人群的肿瘤中含有高浓度的PD-L1蛋白,并且没有突变表皮生长因子受体碱性基因。

tiragolumab是TIGIT的首个抑制剂,TIGIT是一种已知的抑制免疫系统活性的蛋白,也是Genentech投资组合中第37个获得这一称号的药物。

“近10年来,我们一直在研究tiragitumab作为一种新的癌症免疫治疗靶点,我们很高兴FDA已经承认tiragolumab具有显著改善某些类型肺癌患者预后的潜力。”基因泰克公司首席医疗官兼全球产品开发主管Levi Garraway医学博士在一份新闻稿

Garraway说:“我们期待着推进我们的tiragolumab开发项目,其中包括无化疗联合疗法和在多种需求高未满足的癌症类型的早期阶段的疾病试验。”

FDA的认定是基于CITYSCAPE 2期临床试验的安全性和有效性数据(NCT03563716),第一个调查抗tigit抗体治疗潜力的随机研究。

CITYSCAPE是探索tiragolumab与Tecentriq结合原理的试验之一,Tecentriq是一种基于抗体的免疫疗法,也由Genentech开发,可抑制PD-L1(癌细胞产生的一种促进免疫逃避的蛋白质)。通过同时阻断TIGIT和PD-L1, tiragolumab-Tecentriq组合有望增强机体对肿瘤的免疫反应。

在CITYSCAPE中,135例局部晚期或转移性NSCLC患者随机分配,每三周接受tiragolumab-Tecentriq联合或Tecentriq单药一线治疗,直到疾病进展或失去临床获益。

该研究的主要目标是评估联合疗法是否在增加对治疗反应的患者比例和延长无疾病进展的生命方面优于Tecentriq。

数据提出了举行的美国临床肿瘤学会2020个虚拟科学计划,表明,平均随访10.9个月后,一个更高比例的联合治疗的患者对治疗(37%比21%),并且结合疾病恶化或死亡的风险降低了42%,相比之下,Tecentriq孤单。

一项探索性分析表明,在肿瘤中含有高水平PD-L1蛋白的患者中,这种益处甚至更好。在这一人群中,对联合治疗有反应的患者比例几乎是单独使用Tecentriq的3倍(66% vs. 24%)。

此外,在该亚组患者中,至少有一半接受联合治疗的患者在分析时存活且无疾病进展迹象,而给予Tecentriq的患者在中位4个月内死亡或进展。这意味着死亡或疾病进展风险降低了70%。

安全性评估表明联合治疗的耐受性良好。tiragolumab-Tecentriq联合治疗和Tecentriq单药治疗的严重副作用发生率相同(48%)。

Genentech目前正计划在即将于1月28日至31日举行的IASLC 2020世界肺癌大会上展示来自CITYSCAPE的额外生物标志物数据。

除了CITYSCAPE,该公司还在其他临床试验中评估单独或与化疗药物联合治疗的治疗潜力。其中包括第3期摩天大楼-01 (NCT04294810)及第二期摩天大楼-06 (NCT04619797)纳入转移性非小细胞肺癌患者的试验,以及3期NCT04513925)开放标签试验,纳入3期早期非小细胞肺癌患者。

除了NSCLC, Genentech正在探索其他类型癌症的联合治疗,包括小细胞肺癌(sky摩罗-02;NCT04256421)、晚期食管癌(SKYSCRAPER-07;NCT04543617)、子宫颈癌(sky摩罗-04;NCT04300647).

Joana拥有葡萄牙里斯本大学生物学学士学位、进化与发育生物学硕士学位和生物医学科学博士学位。她的工作主要集中在新生儿脐带中发现的非规范Wnt信号对内皮细胞(构成血管内壁的细胞)集体行为的影响。
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Inês拥有葡萄牙里斯本大学生物医学博士学位,专攻血管生物学、血液干细胞和癌症。在此之前,她在里斯本新大学(Universidade Nova de Lisboa)学习细胞和分子生物学,并在Faculdade de Ciências e technologias和Instituto Gulbenkian de Ciência担任研究员。Inês目前担任管理科学编辑,努力以清晰和准确的方式向患者社区提供最新的科学进展。
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Joana拥有葡萄牙里斯本大学生物学学士学位、进化与发育生物学硕士学位和生物医学科学博士学位。她的工作主要集中在新生儿脐带中发现的非规范Wnt信号对内皮细胞(构成血管内壁的细胞)集体行为的影响。
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