t细胞疗法在滑膜肉瘤1期临床试验中显示前景

t细胞疗法在滑膜肉瘤1期临床试验中显示前景
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新的临床试验数据显示,ADP-A2M4是一种使用工程免疫细胞来对抗癌症的实验性疗法,在滑膜肉瘤患者中显示了可接受的安全性和前景看好的疗效。滑膜肉瘤是一种罕见的发生在关节和肌腱周围的癌症。

华盛顿大学医学院试验研究员Brian Van Tine博士在结缔组织肿瘤协会(CTOS)年会上发表了这项研究结果。口头报告的题目是:在ADPA2M4 (MAGE-A4)的I期试验中滑膜肉瘤患者的持久反应。

“ADP-A2M4对接受ADP-A2M4治疗的患者的影响是变异性的,因为他们受益于单一治疗的持久反应。这为滑膜肉瘤患者在治疗后提供了最高的生活质量。新闻稿

t细胞是一种有能力杀死癌细胞的免疫细胞。ADP-A2M4是一种自体t细胞疗法,在这种疗法中,患者自己的t细胞被收集起来,经过改造使它们更能杀死癌症,然后再返回患者体内。具体来说,ADP-A2M4涉及到t细胞与一种以癌症相关蛋白MAGE-A4为靶点的工程t细胞受体(TCR)。

这些新发现来自正在进行的一期临床试验(NCT03132922),评估多种类型实体肿瘤的研究治疗。该试验由ADP-A2M4的开发者赞助Adaptimmune疗法目前,该公司仍在美国和加拿大的网站注册。可以找到更多的信息在这里

截至9月数据截止日期,16例滑膜肉瘤患者已接受ADP-A2M4治疗。他们的中位年龄为49岁,既往均接受过化疗(中位2.5个方案)。在接受ADP-A2M4之前,患者进行了淋巴细胞清除,目的是杀死体内已有的免疫细胞。

这项研究的主要目的是评估研究治疗的安全性。到目前为止,结果是积极的。最常见的严重副作用是低水平的血细胞,这与淋巴耗尽疗法一致。大多数(81%)的参与者经历了称为细胞因子释放综合征的炎症状态,但在大多数情况下,这些病例的严重程度是轻微或中度的。

一名患者死于严重贫血(红细胞水平低)。在他死后,试验的合格标准和用于淋巴耗尽的治疗方案被修改。

总的来说,7名(44%)患者对治疗有反应,这意味着他们的肿瘤在治疗后变小了。这些反应一般是持久的,持续中位数为28周(约6个月)。其中两名患者持续反应超过72周(近一年半)。

另外8名患者(50%)在治疗后病情稳定,即没有改善或进展,疾病控制率为94%。

在16名参与者中,11人仍然活着,因此总体存活率的中位数还无法计算。

生物学分析表明,MAGE-A4表达高的肿瘤患者在治疗后更有可能有更多的肿瘤缩小。炎症信号通路干扰素γ通路的活性增加也与更好的治疗反应有关。

Adaptimmune目前正在进行一项关键的第二阶段试验(NCT04044768),以进一步评估滑膜肉瘤患者的ADP-A2M4。研究结果可能支持向监管机构申请批准该适应症的治疗。该试验在北美和欧洲的多个地方进行招聘;可获得更多信息在这里

Adaptimmune首席执行官Adrian Rawcliffe表示:“此次试验的数据使我们的关键试验SPEARHEAD-1得以快速执行,并支持我们在2022年将ADP-A2M4作为首个工程TCR t细胞产品在美国商业化的目标。”

Marisa持有匹兹堡大学(University of Pittsburgh)的细胞和分子病理学硕士学位,在那里她研究了卵巢癌的新基因驱动因素。她专攻癌症生物学、免疫学和遗传学。玛丽莎于2018年开始与BioNews合作,并为SelfHacked和美国遗传学学会撰写了有关科学和健康的文章。她还创作/创作音乐剧,并担任匹兹堡大学击剑俱乐部的教练。
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Inês拥有葡萄牙里斯本大学生物医学博士学位,专攻血管生物学、血液干细胞和癌症。在此之前,她在里斯本新大学(Universidade Nova de Lisboa)学习细胞和分子生物学,并在Faculdade de Ciências e technologias和Instituto Gulbenkian de Ciência担任研究员。Inês目前担任管理科学编辑,努力以清晰和准确的方式向患者社区提供最新的科学进展。
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    Marisa持有匹兹堡大学(University of Pittsburgh)的细胞和分子病理学硕士学位,在那里她研究了卵巢癌的新基因驱动因素。她专攻癌症生物学、免疫学和遗传学。玛丽莎于2018年开始与BioNews合作,并为SelfHacked和美国遗传学学会撰写了有关科学和健康的文章。她还创作/创作音乐剧,并担任匹兹堡大学击剑俱乐部的教练。
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