Bavencio欧盟批准为膀胱癌的一线维持治疗

Bavencio欧盟批准为膀胱癌的一线维持治疗
5
2

欧洲委员会(EC)已经批准捕鱼千炮 (avelumab)作为一线维持治疗成人晚期移行细胞癌是最常见的膀胱癌,经过铂类化疗后病情没有进展。

这一决定遵循了欧洲药品管理局下属的人用药品委员会的积极建议。Bavencio是批准2020年6月在美国进行同样的研究。

辉瑞肿瘤科全球总裁Andy Schmeltz在一份声明中表示:“今天的宣布是我们数十年来致力于开发泌尿生殖系统癌症新疗法的最新例证。新闻稿

“欧盟委员会的批准解决了一个迫切的未满足的需求,我们期待为欧洲的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者提供一种新的治疗选择,”他补充说。

共同开发的默克(在北美称为EMD雪兰诺)和辉瑞Bavencio是一种免疫检查点抑制剂,它是一种免疫疗法,可以让免疫系统更有效地攻击癌细胞。它专门阻断PD-L1,这是一种细胞表面蛋白,通常是癌细胞产生的,用来“隐藏”免疫系统。

从标枪膀胱100阶段3审判中的数据支持美国和欧盟的批准(nct02603432.),表明,含有BAVENCIO的一线维持治疗显着延长了局部晚期或转移性尿路上皮癌的人们的存活率和延迟疾病进展。

“Avelumab is the only immunotherapy to demonstrate a significant improvement in overall survival in the first-line setting in a Phase III study in advanced or metastatic bladder cancer,” said Thomas Powles, MD, director of Barts Cancer Centre, in London, U.K. “With this approval by the European Commission, we can now offer patients a potential new first-line maintenance standard of care that may help them live longer.”

共有700名患者在接受一线化疗后病情稳定或有反应。参与者被随机分配接受最好的支持治疗——如抗生素、营养支持、水合作用和疼痛管理——单独或联合巴文西奥治疗。

Bavencio每两周通过静脉内(静脉)输注每两周给药,直到患者经历疾病进展或不可接受的副作用。

该试验达到了整体生存的主要目标,展示巴伐密西奥导致死亡风险降低了30%。接受该药物的患者住在22.1个月的中位数,而分配给最佳支持性护理的人则为14.6个月。

一些次要的端点也满足,随着Bavencio增加患者对治疗的比例(9.7%比1.4%)和扩展时间病人生活而无疾病进展的迹象的中位数2至3.7个月,代表疾病进展或死亡的风险降低38%。

在PD-L1蛋白呈阳性的癌症患者亚组中,这些生存优势更加明显——这通常预示着对Bavencio有更好的反应。在这一组中,baavencio的死亡风险和疾病进展或死亡风险都降低了44%。

基于这些好处,该疗法作为一线维持方案被添加到欧洲医学肿瘤临床实践协会指导方针膀胱癌。

EMD Serono的总裁Rehan Verjee说:“这项批准允许我们将Bavencio的应用范围扩大到更多膀胱癌患者,并为延长患者生存期带来希望。”“这清楚地表明了我们致力于改变癌症治疗标准的承诺。”

帖子:396
Inês在葡萄牙里斯本大学的生物医学科学中掌握了博士学位,在那里她专注于血管生物学,血液干细胞和癌症。在此之前,她研究了诺瓦德利博大学的细胞和分子生物学,并担任Faculdade deCiênciase Tecnologias e Tecnologias和Gulbenkian deCiência的研究员。目前作为管理科学编辑的职务,努力以清晰准确的方式向患者社区提供最新的科学进步。
×
最新的文章
  • Keytruda和SCLC
  • Affimed, AFM24-Tecentriq组合
  • Ilixadencel,癌症疫苗,更新
  • Cytovia.

这篇文章有多有用?

点击一颗星来评价它!

平均评级5/ 5。投票数:2

到目前为止没有投票!成为第一个评价这篇文章的人。

正如你所发现这篇文章有用......

在社交媒体上关注我们吧!

对不起,这篇文章对你来说并不有用!

让我们改善这篇文章!

告诉我们我们如何改进这篇文章?