欧盟批准Keytruda作为某些结直肠癌的一线治疗

欧盟批准Keytruda作为某些结直肠癌的一线治疗
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欧洲委员会已经批准捕鱼棋牌游戏下载 (Pembrolizumab)作为具有转移性结直肠癌的成人的一线治疗,该公司宣布肿瘤具有某些遗传特征。

遗传特征,根据a新闻稿,包括微卫星不固化性 - 高(MSI-H)和缺陷的不匹配修复(DMMR),肿瘤细胞受损DNA修复的良好指标。这些DNA修复缺陷有助于增加肿瘤中发现的突变的数量,以及它被免疫系统视为威胁的可能性。

通过这一决定,宣布委员会宣布委员会委员会委员会委员会用于人类使用推荐经过批准,凯特鲁达现在已经成为第一家免疫检查点抑制剂待批准用于欧洲的该指示。

除冰岛、列支敦士登、挪威和北爱尔兰外,Keytruda对该适应症的批准将在所有27个欧盟成员国有效。根据英国脱欧中确定的“依赖路线”,它也将适用于英国。

Keytruda,默克公司(在美国和加拿大以外被称为MSD)是一种免疫检查点抑制剂,它的作用是抑制PD-1, PD-1是一种蛋白质受体,发现于免疫t细胞表面,癌症细胞利用它来逃避免疫反应。

通过这种机制,Keytruda增加了免疫系统识别和破坏恶性肿瘤细胞的能力。这就是为什么药物治疗的患者在肿瘤已经被免疫系统视为威胁的患者中,例如那些是MSI-H或DMMR的药物。

Keytruda最近的批准是基于临时数据来自KEYNOTE-177 3期临床试验(nct02563002.)在该试验中,与不同的化疗方案相比,在患有晚期MSI-H或dMMR结直肠癌的成年人中,药物降低了40%的疾病进展或死亡风险。

“在KEYNOTE-177试验之前,对于患有MSI-H/dMMR肿瘤的转移性结直肠癌患者,常规化疗结合靶向治疗是标准护理。”索邦大学肿瘤学教授、圣安托万医院肿瘤学系主任Thierry Andre医学博士说Assistance Publique Hôpitaux de Paris

“通过这种批准,转移性结肠直肠癌的患者,即MSI-H或DMMR状态将获得单药治疗选择,与护理化疗的标准相比,无进展的存活率显示出优异的无进展生存率,”Andre表示。

KEYNOTE-177招募了307名晚期MSI-H或dMMR结直肠癌患者,他们被随机分配每三周接受一次200mg静脉注射(静脉注射)Keytruda,或每两周接受一次试验研究者选择的六种标准化疗方案。

分配给Keytruda的患者接受了长达24个月(两年),或直到疾病进展或不可接受的毒性。最初分配给Chemo的那些是在表现出恶化的疾病迹象后切换到Keytruda的选项。

该研究的主要目标是评估Keytruda是否延长患者在没有疾病恶化的时间和延长其整体存活时延长时间患者。二次目标包括安全性,以及患者对治疗的患者的比例。

KEYNOTE-177的中期数据显示,Keytruda延长了患者无恶化的生存时间,从化疗期间的中位8.2个月延长到16.5个月,有效地降低了疾病进展或死亡的风险40%。

尽管到目前为止收集的数据似乎更倾向于Keytruda而非标准化疗,但总生存期的分析仍在进行中。

响应治疗的患者的百分比也较高,Keytruda(44%对33%),完全受访者的比例(11%与4%)。此外,在接受化疗的患者中持续10.6个月的中位数持续了10.6个月的同时,尚未达到Keytruda的响应持续时间,这意味着超过一半的患者仍然响应治疗。

安全评估表明,与标准化疗的严重治疗相关的副作用比与Keytruda(66%对22%)相比,频繁频繁。通常,在这些患者中观察到的副作用与以往的Keytruda的临床试验中报告的副作用一致。没有确定新的安全问题。

来自Keynote-177的数据也支持Keytruda的数据批准对于美国去年同样的指示。

乔纳在葡萄牙大学里举行的生物学,一个硕士学位,一个博士学位,培养的发展生物学和生物医学科学博士学位。她的作品一直专注于非典型WNT信号传导在内皮细胞的集体行为中的影响 - 在新生儿的脐带上发现血管衬里的细胞。
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Inês拥有葡萄牙里斯本大学生物医学博士学位,专攻血管生物学、血液干细胞和癌症。在此之前,她在里斯本新大学(Universidade Nova de Lisboa)学习细胞和分子生物学,并在Faculdade de Ciências e technologias和Instituto Gulbenkian de Ciência担任研究员。Inês目前担任管理科学编辑,努力以清晰和准确的方式向患者社区提供最新的科学进展。
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乔纳在葡萄牙大学里举行的生物学,一个硕士学位,一个博士学位,培养的发展生物学和生物医学科学博士学位。她的作品一直专注于非典型WNT信号传导在内皮细胞的集体行为中的影响 - 在新生儿的脐带上发现血管衬里的细胞。
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