首例胶质母细胞瘤患者接受PVSRIPO + Keytruda 2期临床试验

首例胶质母细胞瘤患者接受PVSRIPO + Keytruda 2期临床试验
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第一例患者已在评估安全性和初步疗效的2期试验中使用PVSRIPO结合捕鱼棋牌游戏下载 (pembrolizumab)用于治疗复发性多形性胶质母细胞瘤(rGBM),这是一种侵袭性脑癌。

这项开放标签研究被称为LUMINOS-101 (NCT04479241),旨在从美国多个临床站点招募约30名rGBM成人患者在这里

这项为期24个月的研究由PVSRIPO的开发者,Istari肿瘤学

Istari公司总裁兼首席执行官Matt Stober表示:“这一2期试验的启动是PVSRIPO进展的一个重要里程碑,也是我们治疗这一强大对手的努力的一个里程碑新闻稿

Stober说:“目前针对rGBM患者的治疗选择有限,结果也很糟糕,所以在我们的1期试验令人鼓舞的结果之后,我们迫切希望看到PVSRIPO联合派姆单抗的有效性。”

PVSRIPO是一种新的免疫治疗形式,使用基于Sabin 1型脊髓灰质炎疫苗的减毒或毒性较低形式的病毒。构成PVSRIPO的病毒经过基因工程改造,以确保它不会感染和伤害健康细胞。相反,它是专门针对肿瘤细胞和含有脊髓灰质炎病毒受体CD155的某些类型的免疫细胞设计的。

当被感染的癌细胞受到越来越多的破坏并最终被病毒摧毁时,被感染的免疫细胞变得更加活跃并准备攻击恶性癌细胞。因此,PVSRIPO有望通过直接破坏肿瘤细胞,引发强烈的抗癌反应,同时引发对肿瘤的强烈免疫和炎症反应。

LUMINOS-101将研究PVSRIPO + Keytruda的组合免疫抑制剂检查站开发的默克公司(或美国和加拿大以外的MSD)。Keytruda已获美国食品和药物管理局批准,用于治疗一系列晚期癌症。

在这里,联合治疗的目的是防止rGBM患者的癌细胞逃避身体的免疫系统,这些患者之前的治疗失败了一到两条线。

Istari Oncology首席医疗官W. Garrett Nichols医学博士说:“将PVSRIPO的抗肿瘤免疫反应能力与检查点抑制剂相结合,有望为这种毁灭性疾病提供更有效的治疗。”

在试验期间,参与者将首先接受PVSRIPO直接注射到肿瘤中,然后每三周静脉注射Keytruda,在初始治疗后的两到四周开始。

这项研究的主要目标是确定对这种疗法有反应的患者的百分比,以及它的安全性和耐受性。其他指标包括治疗对患者生存和疾病进展的影响。

LUMINOS-101建立在早期的第一阶段试验(NCT01491893),证明接受PVSRIPO治疗的rGBM患者比其他研究中接受标准治疗的患者有更高的生存率。澳门游艺城推荐

临时数据这项1期研究显示,PVSRIPO治疗2年后,总生存率达到了21%的平台期,并在治疗3年后保持不变。

“PVSRIPO的第一阶段试验产生了我们从未见过的生存率,”俄亥俄克利夫兰大学医院塞德曼癌症中心(UHSCC)脑肿瘤和神经肿瘤中心主任Andrew E. Sloan医学博士说。

UHSCC是研究地点之一,也是第一个病人接受治疗的地方。

“胶质母细胞瘤是人类已知的最具侵略性的肿瘤之一,”斯隆补充说,他也是凯斯西储大学医学院的教授和副主席。

他说:“在PVSRIPO迄今令人鼓舞的结果之后,我们非常有兴趣看看这些结果是否在与派姆单抗联合使用时进一步改善。”

Joana拥有葡萄牙里斯本大学生物学学士学位、进化与发育生物学硕士学位和生物医学科学博士学位。她的工作主要集中在新生儿脐带中发现的非规范Wnt信号对内皮细胞(构成血管内壁的细胞)集体行为的影响。
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Inês拥有葡萄牙里斯本大学生物医学博士学位,专攻血管生物学、血液干细胞和癌症。在此之前,她在里斯本新大学(Universidade Nova de Lisboa)学习细胞和分子生物学,并在Faculdade de Ciências e technologias和Instituto Gulbenkian de Ciência担任研究员。Inês目前担任管理科学编辑,努力以清晰和准确的方式向患者社区提供最新的科学进展。
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Joana拥有葡萄牙里斯本大学生物学学士学位、进化与发育生物学硕士学位和生物医学科学博士学位。她的工作主要集中在新生儿脐带中发现的非规范Wnt信号对内皮细胞(构成血管内壁的细胞)集体行为的影响。
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