Keytruda接近获得欧盟批准的耐药霍奇金淋巴瘤

Keytruda接近获得欧盟批准的耐药霍奇金淋巴瘤
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捕鱼棋牌游戏下载 (Pembrolizumab)建议在欧盟(欧盟)批准治疗成人和儿童,3岁及以上,复发或难治古典霍奇金淋巴瘤(cHL)的疾病没有反应自体干细胞移植(ASCT)或接受过至少两次治疗而不符合ASCT条件的患者。澳门游艺城推荐

该疗法是已经可用在欧洲对复发或难治性cHL的成人,其疾病在ASCT和Adcetris.(brentuximab vedotin),或移植不合格和Adcetris没有反应的患者。

该建议是由欧洲药品管理局下属的人用药品委员会(CHMP)提出的。该委员会的建议被欧盟委员会(European Commission)普遍接受,并由欧盟委员会做出最终决定。

在即将到来的几个月内,预计对Keytruda的标签扩张的决定是预期的;如果批准,它将标志着欧盟治疗的第一个小儿迹象。

“这种积极的意见强化了欧盟欧盟的欧盟复发或难治性古典霍奇金淋巴瘤的某些成人和儿科患者的重要性,”默克研究实验室的临床研究副总裁Vicki Goodman副总裁“新闻稿默克这家在美国和加拿大以外被称为MSD的公司是Keytruda的开发商。

“我们期待欧盟委员会的决定,并将继续扩大与Keytruda的血液癌症的临床开发计划,我们最近获得的调查疗法帮助解决患者的未满足需求,”Goodman补充道。澳门游艺城推荐

这种潜在的标签扩张将遵循a类似的决定在美国批准了扩张Keytruda之前的迹象作为儿童和成人cHL的晚期治疗,允许其作为二线或三线治疗。

通过防止涉及T细胞中Pd-1受体之间的相互作用的免疫逃逸机制,keytruda抑制剂,其是涉及患有针对癌症的免疫细胞和癌细胞中的PD-L1蛋白。因此,预计Keytruda将提高抗癌免疫应答和癌细胞死亡。

CHMP的积极意见是基于KEYNOTE-204 iii期临床试验(NCT02684292)以及对keynote-087阶段试验的更新分析(NCT02453594),支持Keytruda在当前cHL适应症上获得欧盟批准。

Keynote-204正在评估Keytruda是否优于延长存活的标准治疗Adcetris,而在没有显示复发或难治性CHL的304个成年人中的疾病进展的迹象。

参与者被随机分配接受Keytruda或Adcetris的静脉(静脉)注射,每三周注射一次,持续约两年。

主题- 204的最新数据结果显示,与Adcetris治疗组相比,使用keytruda治疗的患者无疾病恶化迹象的生存期延长4.9个月(13.2个月vs 8.3个月),疾病进展或死亡的风险降低了35%。

与用Adcetris治疗的那些相比,接受Keytruda的患者的更大比例也应对治疗(66%对54%)相比,但这些差异没有达到统计学意义。仍然,Keytruda组中的反应持续时间比Adcetris集团(中位数为20.7个月,第13.8个月)。

Keytruda的安全性与之前的试验报告一致,最常见的不良反应是呼吸道感染(41%)、肌肉骨骼疼痛(32%)和腹泻(22%)。

由于keytruda组中的14%患者发生不良事件导致的治疗停止。三个Keytruda治疗的患者(2%)因疾病进展而以外的原因死亡:两种来自ASCT后的并发症,其中一个来自未知原因。

Keytruda还获得了美国和欧盟的批准,用于治疗不同类型的癌症,包括肺癌、膀胱癌、胃癌、食道癌、肝癌、黑色素瘤(一种皮肤癌)以及既往治疗失败的特定基因特征癌症。澳门游艺城推荐澳门电子游戏平台排行这种疗法正在cHL和其他血癌的几个试验中进行评估。

此外,默克公司正在测试两种可能的血癌疗法澳门游艺城推荐mk - 1026(以前的ARQ 531)和VLS-101.- 从其他公司获得。

Marta Figueiredo拥有葡萄牙里斯本大学生物学学士学位和进化与发育生物学硕士学位。她目前正在里斯本大学完成生物医学科学博士学位,在那里她专注于胸腺和甲状旁腺胚胎发育中几种信号通路的作用。
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Inês在葡萄牙里斯本大学的生物医学科学中掌握了博士学位,在那里她专注于血管生物学,血液干细胞和癌症。在此之前,她研究了诺瓦德利博大学的细胞和分子生物学,并担任Faculdade deCiênciase Tecnologias e Tecnologias和Gulbenkian deCiência的研究员。目前作为管理科学编辑的职务,努力以清晰准确的方式向患者社区提供最新的科学进步。
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Marta Figueiredo拥有葡萄牙里斯本大学生物学学士学位和进化与发育生物学硕士学位。她目前正在里斯本大学完成生物医学科学博士学位,在那里她专注于胸腺和甲状旁腺胚胎发育中几种信号通路的作用。
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