耐药霍奇金淋巴瘤药物Keytruda有望获得欧盟批准

耐药霍奇金淋巴瘤药物Keytruda有望获得欧盟批准
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捕鱼棋牌游戏下载 (pembrolizumab)已获欧盟(EU)推荐批准,用于治疗3岁及以上复发或难治性成人和儿童古典霍奇金淋巴瘤(cHL),其疾病没有反应自体干细胞移植(ASCT)或在不符合ASCT条件时接受过至少两种既往治疗的患者。澳门游艺城推荐

该疗法是已经可以在欧洲,对于在ASCT后病情进展的复发或难治性cHL的成人Adcetris(brentuximab vedotin),或移植不合格且对Adcetris无效的患者。

该建议是由欧洲药品管理局下属的人用药品委员会(CHMP)提出的。委员会的建议通常被欧洲委员会接受,并由欧洲委员会做出最终决定。

关于Keytruda品牌扩张的决定预计将在未来几个月做出;如果获得批准,这将标志着该疗法在欧盟的首个儿科适应症。

默克研究实验室(Merck research Laboratories)临床研究副总裁Vicki Goodman医学博士表示:“这一积极的观点加强了Keytruda对欧盟某些复发或难治的经典霍奇金淋巴瘤成人和儿童患者的重要性。新闻稿默克公司该公司在美国和加拿大以外被称为MSD,是Keytruda的开发商。

Goodman补充道:“我们期待欧盟委员会的决定,并将继续扩大我们与Keytruda的血癌临床开发项目,以及我们最近获得的研究疗法,以帮助解决患者未满足的需求。”澳门游艺城推荐

这个潜在的标签扩展将遵循类似的决定美国批准了该公司的扩张Keytruda之前的指示作为儿童和成人cHL的晚期治疗,允许其作为二线或三线治疗。

Keytruda是一种免疫检查点抑制剂,通过阻止一种涉及t细胞中的PD-1受体和癌细胞中的PD-L1蛋白相互作用的免疫逃避机制而起作用。t细胞是一种参与对抗癌症的免疫细胞。因此,Keytruda有望促进抗癌免疫反应和癌细胞死亡。

CHMP的积极意见是基于KEYNOTE-204 3期临床试验的数据(NCT02684292),以及KEYNOTE-087二期试验的最新分析(NCT02453594)——支持Keytruda用于当前cHL适应症的欧盟批准。

KEYNOTE-204正在评估Keytruda在延长304例复发或难治性cHL成人患者的生存期和无疾病进展迹象的生存时间方面是否优于标准治疗Adcetris。

参与者被随机分配到静脉注射Keytruda或Adcetris,每三周一次,持续大约两年。

主题- 204的最新数据在没有疾病恶化迹象的情况下,keytruda治疗的患者比Adcetris治疗的患者多活4.9个月(13.2个月vs. 8.3个月),意味着疾病进展或死亡风险降低了35%。

与Adcetris相比,接受Keytruda的患者对治疗也有更大比例的应答(66% vs. 54%),尽管这些差异没有达到统计学意义。然而,Keytruda组的应答持续时间比Adcetris组长(中位数为20.7个月vs. 13.8个月)。

Keytruda的安全性与之前的试验报告一致,最常见的不良反应是呼吸道感染(41%)、肌肉骨骼疼痛(32%)和腹泻(22%)。

在Keytruda组中,14%的患者因不良事件而停止治疗。3例接受keytruda治疗的患者(2%)死于疾病进展以外的原因:2例死于ASCT后并发症,1例死于未知原因。

Keytruda也在美国和欧盟获得批准,用于治疗不同类型的癌症,包括肺癌、膀胱癌、胃癌、食道癌和肝癌、黑色素瘤(一种皮肤癌),以及之前治疗失败的特定基因特征的癌症。澳门游艺城推荐澳门电子游戏平台排行目前,该疗法正在对cHL和其他血癌的几项试验进行评估。

此外,默克公司正在测试两种潜在的血癌疗法澳门游艺城推荐mk - 1026(原arq531)和vls - 101-从其他公司收购。

Marta Figueiredo拥有葡萄牙里斯本大学生物学学士学位和进化与发育生物学硕士学位。她目前正在里斯本大学完成生物医学博士学位,主要研究胸腺和甲状旁腺胚胎发育中几种信号通路的作用。
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Inês拥有葡萄牙里斯本大学生物医学博士学位,专攻血管生物学、血液干细胞和癌症。在此之前,她在里斯本新大学(Universidade Nova de Lisboa)学习细胞和分子生物学,并在Faculdade de Ciências e technologias和Instituto Gulbenkian de Ciência担任研究员。Inês目前担任管理科学编辑,努力以清晰和准确的方式向患者社区提供最新的科学进展。
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Marta Figueiredo拥有葡萄牙里斯本大学生物学学士学位和进化与发育生物学硕士学位。她目前正在里斯本大学完成生物医学博士学位,主要研究胸腺和甲状旁腺胚胎发育中几种信号通路的作用。
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