研究数据显示,Keytruda-Yervoy联合疗法对晚期非小细胞肺癌无疗效

研究数据显示,Keytruda-Yervoy联合疗法对晚期非小细胞肺癌无疗效
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用组合的一线治疗Yervoy.(ipilimumab)和捕鱼棋牌游戏下载 根据一项3期临床试验数据显示,与单独使用Keytruda相比,(pembrolizumab)未能延长晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的生存期和延缓疾病进展。

基调-598(NCT03302234)试验的患者的肿瘤产生高水平的PD-L1,且没有突变表皮生长因子受体或者ALK基因。数据还显示,联合治疗具有更高的毒性和严重副作用的风险。

根据默克这些发现支持了Keytruda作为一线治疗药物的继续使用。

“KEYNOTE-598是首个旨在回答Keytruda与ipilimumab联合是否在某些转移性非小细胞肺癌患者中提供额外的临床益处的一对一研究。结果很清楚——这种组合没有增加临床效益,但增加了毒性,”默克研究实验室高级副总裁兼全球临床开发主管、首席医疗官罗伊·拜恩斯在一份报告中说新闻稿. (默克在美国和加拿大以外被称为MSD。)

KEYNOTE-598的数据最近在IASLC 2020年世界肺癌大会的主席研讨会上发表出版临床肿瘤学杂志

Keytruda和Yervoy属于一类被称为免疫抑制剂检查站,它可以阻断蛋白质的活性,如Keytruda的PD-1和Yervoy的CTLA-4,这些蛋白质可以关闭免疫反应,通常被癌细胞利用,以避免被免疫系统检测和消除。

通过阻断这种活性,这两种药物有望提高免疫细胞识别和破坏癌细胞的效率。

KEYNOTE-598旨在评估在一线Keytruda中添加Yervoy(由百时美施贵宝公司生产)是否能够在延长转移性非小细胞肺癌患者的生存期和延缓疾病恶化方面优于单独使用Keytruda,因为转移性非小细胞肺癌患者的肿瘤中含有高水平的PD-L1,并且在治疗过程中没有突变表皮生长因子受体或者ALK基因。

该试验招募了568名患者,他们被随机分配到Keytruda作为一线治疗,或Yervoy和Keytruda的联合治疗。

早期的中期分析研究发现,与单用Keytruda相比,联合用药并没有显著延长患者的生存期,或患者没有恶化的生存时间,且与大量严重副作用相关。

基于这些发现,该研究的独立数据监测委员会(DMC)得出结论,联合用药的益处-风险状况不值得进一步研究,并建议暂停试验。

默克遵照DMC的建议,于11月停止了试验。

该公司现在发布了来自KEYNOTE-598的新发现,支持暂停这一3期试验的决定。结果显示,联合治疗的患者中位生存时间为21.4个月,并不优于仅使用Keytruda的患者21.9个月。

联合治疗在延长无疾病恶化迹象的患者生存时间方面也未能超过Keytruda(中位数为8.2个月vs. 8.4个月)。

两组患者对治疗有应答的百分比相同(45.4%),但Keytruda的应答持续时间比联合用药更长(中位数为17.3个月vs. 16.1个月)。

安全性评估还显示,与未服用耶尔沃-凯特鲁达联合用药的患者相比,服用耶尔沃-凯特鲁达联合用药的患者出现治疗相关副作用的比例更高(分别为76.2%和68.3%)。联合治疗组的严重(27.7%对13.9%)、严重到致命(35.1%对19.6%)和导致治疗中断的副作用(6.0%对3.2%)的百分比也较高。

“在KEYNOTE-598中,在Keytruda中添加伊普利单抗并不能提高总生存率或无进展生存率,接受联合治疗的患者比接受Keytruda单一治疗的患者更可能出现严重的副作用,”Michael Boyer博士说,澳大利亚Chris O'Brien Lifehouse的首席临床官兼胸部肿瘤学联合主席,该研究的第一作者。

Boyer说:“Keytruda单一疗法仍然是一线治疗某些肿瘤表达PD-L1的转移性非小细胞肺癌患者的标准疗法。”。

Joana拥有葡萄牙里斯本大学生物学学士学位、进化与发育生物学硕士学位和生物医学科学博士学位。她的工作主要集中在新生儿脐带中发现的非规范Wnt信号对内皮细胞(构成血管内壁的细胞)集体行为的影响。
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他在葡萄牙里斯本大学拥有生物医学博士学位,在那里她专门研究血管生物学、血液干细胞和癌症。在此之前,她曾在里斯本诺瓦大学学习细胞和分子生物学,并在法国科学技术学院和古尔本基安科学研究所担任研究员。Inês目前担任《科学》主编,致力于以清晰准确的方式向患者社区提供最新的科学进展。
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Joana拥有葡萄牙里斯本大学生物学学士学位、进化与发育生物学硕士学位和生物医学科学博士学位。她的工作主要集中在新生儿脐带中发现的非规范Wnt信号对内皮细胞(构成血管内壁的细胞)集体行为的影响。
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