研究数据显示,Keytruda-Yervoy联合疗法对晚期非小细胞肺癌无疗效

研究数据显示,Keytruda-Yervoy联合疗法对晚期非小细胞肺癌无疗效
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一线治疗结合Yervoy(ipilimumab)和捕鱼棋牌游戏下载 根据一项3期临床试验数据显示,与单独使用Keytruda相比,(pembrolizumab)未能延长晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的生存期和延缓疾病进展。

主题- 598 (NCT03302234)试验的患者的肿瘤产生高水平的PD-L1,且没有突变表皮生长因子受体碱性基因。数据还显示,联合治疗具有更高的毒性和严重副作用的风险。

根据默克公司这些发现支持了Keytruda作为一线治疗药物的继续使用。

“KEYNOTE-598是首个旨在回答Keytruda与ipilimumab联合是否在某些转移性非小细胞肺癌患者中提供额外的临床益处的一对一研究。结果很清楚——这种组合没有增加临床效益,但增加了毒性,”默克研究实验室高级副总裁兼全球临床开发主管、首席医疗官罗伊·拜恩斯在一份报告中说新闻稿.(默克在美国和加拿大以外的地区被称为MSD。)

KEYNOTE-598的数据最近在IASLC 2020年世界肺癌大会的主席研讨会上发表发表临床肿瘤学杂志

Keytruda和Yervoy属于一类药物免疫抑制剂检查站在Keytruda和Yervoy中,CTLA-4会阻断蛋白的活性。这些蛋白会关闭免疫反应,经常被癌细胞利用来避免被免疫系统发现和清除。

通过阻断这种活动,两种药物都有望提高免疫细胞识别和摧毁癌细胞的效率。

KEYNOTE-598旨在评估在转移性非小细胞肺癌患者中,将Yervoy (Bristol Myers Squibb)加入一线Keytruda是否在延长生存和延缓疾病恶化方面优于单独使用Keytruda,这些患者的肿瘤中含有高水平的PD-L1,且在转移性非小细胞肺癌中没有突变表皮生长因子受体碱性基因。

568名患者被随机分配到Keytruda作为一线治疗组,或Yervoy和Keytruda联合治疗组。

一个更早的临时的分析研究发现,与单用Keytruda相比,联合用药并没有显著延长患者的生存期,或患者没有恶化的生存时间,且与大量严重副作用相关。

基于这些发现,该研究的独立数据监测委员会(DMC)得出结论,该组合的益处-风险状况不值得进一步研究,并建议暂停试验。

默克遵从了DMC的建议,于11月停止了试验。

该公司现在发布了来自KEYNOTE-598的新发现,支持暂停这一3期试验的决定。结果显示,联合治疗的患者中位生存时间为21.4个月,并不优于仅使用Keytruda的患者21.9个月。

联合治疗在延长无疾病恶化迹象的患者生存时间方面也未能超过Keytruda(中位数为8.2个月vs. 8.4个月)。

两组患者对治疗有应答的百分比相同(45.4%),但Keytruda的应答持续时间比联合用药更长(中位数为17.3个月vs. 16.1个月)。

安全性评估也显示,使用Yervoy-Keytruda组合的患者治疗相关副作用的比例高于未使用的患者(76.2% vs. 68.3%)。联合治疗组严重(27.7% vs. 13.9%)、严重致死性(35.1% vs. 19.6%)和副作用导致治疗中断(6.0% vs. 3.2%)的百分比也较高。

“在KEYNOTE-598中,将ipilimumab添加到Keytruda中并没有改善总生存期或无进展生存期,而且接受联合治疗的患者比接受Keytruda单药治疗的患者更可能出现严重的副作用。”澳大利亚克里斯·奥布莱恩生命之家(Chris O 'Brien Lifehouse)胸科肿瘤学首席临床官兼联合主席迈克尔·博伊尔(Michael Boyer)博士说,他也是这项研究的第一作者。

Boyer说:“对于肿瘤表达PD-L1的转移性非小细胞肺癌患者,Keytruda单药治疗仍然是一线治疗的标准。”

Joana拥有葡萄牙里斯本大学生物学学士学位、进化与发育生物学硕士学位和生物医学科学博士学位。她的工作主要集中在新生儿脐带中发现的非规范Wnt信号对内皮细胞(构成血管内壁的细胞)集体行为的影响。
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Inês拥有葡萄牙里斯本大学生物医学博士学位,专攻血管生物学、血液干细胞和癌症。在此之前,她在里斯本新大学(Universidade Nova de Lisboa)学习细胞和分子生物学,并在Faculdade de Ciências e technologias和Instituto Gulbenkian de Ciência担任研究员。Inês目前担任管理科学编辑,努力以清晰和准确的方式向患者社区提供最新的科学进展。
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Joana拥有葡萄牙里斯本大学生物学学士学位、进化与发育生物学硕士学位和生物医学科学博士学位。她的工作主要集中在新生儿脐带中发现的非规范Wnt信号对内皮细胞(构成血管内壁的细胞)集体行为的影响。
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