FLX475具有良好的安全性、抗肿瘤活性;审判招聘

FLX475具有良好的安全性、抗肿瘤活性;审判招聘
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FLX475,一种研究性的抗癌疗法全神贯注的疗法在某些类型的癌症中,无论是单用还是与Keytruda(派姆单抗)联合使用,都是安全的,并显示出有希望的抗肿瘤临床活性。

这是一项全球、开放标签的第1/2期试验的初步发现(NCT03674567),这是招聘来自美国、澳大利亚和亚洲的32个地点的参与者。

RAPT的总裁兼首席执行官Brian Wong博士说:“我们对FLX475的临床活性的早期证据感到高兴,无论是作为单药治疗还是与pembrolizumab联合治疗多种肿瘤类型。新闻稿

FLX475是一种新型的C-C趋化因子受体4 (CCR4)小分子拮抗剂,CCR4是在某些类型的免疫细胞表面发现的一种趋化因子受体。趋化因子是帮助引导免疫细胞向特定位置移动的分子。

这种实验性疗法专门设计用来防止调节性t细胞(treg)迁移到肿瘤中。treg是一种抗炎免疫t细胞,能够抑制其他免疫细胞亚群的活动。

重要的是,该疗法不会减少treg的数量,也不会阻止它们迁移到健康组织,这被认为是降低潜在治疗副作用的发生率。

由于这种作用机制,FLX475有望对“带电”肿瘤特别有效,“带电”肿瘤的定义是那些含有高水平的趋化因子(通常与CCR4相互作用),以及大量的treg和抗癌t细胞。

FLX475也有望提高其他癌症免疫疗法的有效性,包括澳门游艺城推荐检查点抑制剂就像捕鱼棋牌游戏下载 它通过增强身体的抗肿瘤免疫反应来发挥作用。

该疗法正被开发用于广泛的癌症,包括淋巴瘤和头颈癌。

FLX475单独或联合Keytruda的安全性和初步抗肿瘤活性正在参与1/2期试验的一组不同类型的荷电肿瘤患者中进行研究。

本研究分为两部分。第一阶段,剂量增加阶段旨在评估FLX475作为单独治疗和作为联合治疗的一部分与Keytruda的安全性和药理学特性。

第二阶段是扩展阶段,旨在评估治疗的初步抗癌活性,在特定类型的带电肿瘤患者群体中。这两个阶段都在评估肿瘤微环境和其他疾病生物标志物的变化。

试验的第一阶段共纳入了37名患者。其中19人被分配接受四种每日剂量的FLX475片中的一种25、50、75或100毫克剩下的18人也接受了三次每日剂量的FLX47550 75或100毫克结合Keytruda。

17例仅接受FLX475治疗并符合应答分析条件的患者中,共有14例达到了疾病控制状态,这意味着他们的癌症要么稳定,要么部分或完全消除。一名转移性宫颈癌患者表现出未证实的部分反应。

除了一名患者外,所有14名接受联合治疗并符合应答分析条件的参与者都获得了相同的结果。一个是非小细胞肺癌,另一个是膀胱癌获得了确认的部分响应。

这部分试验的初步数据也显示,治疗后杀死t细胞和treg细胞的比例增加,这与FLX475的作用机制一致。

研究结果还表明FLX475具有良好的安全特性。虽然没有达到治疗的最大耐受剂量,但在接受治疗的患者组中观察到两个剂量限制的毒性事件FLX475作为独立疗法。

基于这些数据,研究人员选择了100 mg剂量作为FLX475的推荐剂量,用于研究的第二个扩展阶段,目前正在进行中。

RAPT计划在这个阶段招募至少80名患者,将被分为8组,每组10名参与者。其中四组患者将接受治疗FLX475另外四名患者将联合Keytruda进行治疗。

入选的患者将包括患有eb病毒(EBV)或人类乳头瘤病毒(HPV)相关的癌症,如鼻咽宫颈癌,以及不同类型的淋巴瘤,头颈部癌症。

本阶段的早期数据显示,两名ebv相关淋巴瘤患者中有一名接受了治疗FLX475一个人实现了持久的完整的响应。

此外,10名患者中有7人患有鼻咽癌症治疗FLX475单独达到稳定的疾病。在这些试验中,所有5名从未接受检查点抑制剂治疗的患者,然后被切换到接受FLX475和Keytruda联合治疗的患者,他们的肿瘤缩小,其中3人获得部分应答。

在接受治疗的头颈部癌症患者中,有一半(10人中有5人)也观察到病情稳定FLX475一个人。此外,6名改用联合治疗的患者中有2名获得了部分缓解。

另外,在10名符合条件的头颈部肿瘤患者中,有4人的肿瘤显著减少,他们属于另一组联合治疗患者。

和上一阶段一样,FLX475在所有患者组中,无论是单用还是联合Keytruda,均被发现是安全且耐受性良好的。

基于这些结果,RAPT目前正计划扩大单独评估FLX475的组,并开放新的患者组,其中联合治疗将在这三种类型的荷电癌症患者中分别进行测试。

“基于这些令人鼓舞的数据,我们确定了三种癌症适应症,EBV+淋巴瘤、鼻咽癌和头颈部癌,已经产生了足够的早期证据,可以推进扩大的二期评估,”Wong说。

他补充说:“我们将继续在这个多队列、多适应证试验中纳入患者并生成数据,并期待在明年提供所有剩余队列的更新和额外的前瞻性决定。”

Joana拥有葡萄牙里斯本大学生物学学士学位、进化与发育生物学硕士学位和生物医学科学博士学位。她的工作主要集中在新生儿脐带中发现的非规范Wnt信号对内皮细胞(构成血管内壁的细胞)集体行为的影响。
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Inês拥有葡萄牙里斯本大学生物医学博士学位,专攻血管生物学、血液干细胞和癌症。在此之前,她在里斯本新大学(Universidade Nova de Lisboa)学习细胞和分子生物学,并在Faculdade de Ciências e technologias和Instituto Gulbenkian de Ciência担任研究员。Inês目前担任管理科学编辑,努力以清晰和准确的方式向患者社区提供最新的科学进展。
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Joana拥有葡萄牙里斯本大学生物学学士学位、进化与发育生物学硕士学位和生物医学科学博士学位。她的工作主要集中在新生儿脐带中发现的非规范Wnt信号对内皮细胞(构成血管内壁的细胞)集体行为的影响。
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