Opdivo作为膀胱癌后手术治疗,数据显示

Opdivo作为膀胱癌后手术治疗,数据显示
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治疗Opdivo(Nivolumab)显着手术后一项三期临床试验的数据显示,肌肉浸润性尿路上皮癌(一种已扩散至附近肌肉的膀胱癌)可延迟患者的疾病复发或死亡。

在患者的整体人群中看到了这些有益效果checkmate-274试验(nct02632409.),以及肿瘤含有至少1%PD-L1蛋白的亚组中。

将军- 274是第一阶段3试验,以证明OPDIVO作为这种特定类型的膀胱癌的辅助治疗的有效性。佐剂治疗是手术后给予的那些,以防止癌症返回。

试验的调查结果呈现在口头介绍中,“第3阶段的第一个结果,辅助Nivolumab对高危肌肉侵袭性尿路上皮癌(MIUC)进行自由基手术的患者辅助Nivolumab的试验。”,在美国临床肿瘤与泌尿生殖系统(ASCO GU)癌症研讨会,于2月11日至13日在网上举行。

开发和销售百时美施贵宝公司,Opdivo是一个免疫抑制剂检查站这种药物已经获得批准,可以单独使用,也可以与其他药物联合使用,用于治疗不同类型的癌症。

由于该疗法通过干扰PD-1/PD-L1信号级联来发挥作用,癌细胞利用该信号级联来避免被免疫系统锁定和消除,因此它在肿瘤产生PD-L1蛋白的患者中往往更有效。

CheckMate-274是一项随机、双盲、三期临床试验,评估Opdivo作为肌肉浸润性尿路上皮癌成人患者辅助治疗的安全性和有效性,这些患者在切除膀胱手术后复发的风险很高。

该试验注册了709名患者,他们随机分配,每两周将240毫克OPDIVO或安慰剂进行一年。

该研究的主要目标是评估Opdivo延长时间患者的生活,而不会看到他们的癌症回归。这种特殊的研究目标是在整体人群中进行评估,以及在肿瘤产生PD-L1蛋白的患者的亚组中。

其他目标包括安全性、总体生存率和患者在泌尿系外无癌症迹象的生存时间。

最近的数据来自CheckMate-274显示,与安慰剂组相比,接受纳武单抗治疗的患者在没有癌症复发的情况下存活的时间更长(中位数21个月vs. 10.9个月)。这意味着癌症复发或死亡的风险降低了30%,肿瘤中有PD-L1的患者的这一比例甚至更高(47%)。

Opdivo还延长了患者在泌尿道以外地区无癌症复发迹象的生存时间——从中位数13.7几个月后(服用安慰剂)24.6个月,降低非尿路疾病复发或死亡的风险28%。

同样,肿瘤产生PD-L1的患者,OPDIVO甚至将这种风险降低了46% - 与安慰剂相比。

纽约纪念斯隆·凯特琳癌症中心泌尿生殖肿瘤学家迪恩·巴约林医学博士在一份报告中说:“患有肌肉浸润性尿路上皮癌的患者通常会接受大手术摘除膀胱作为挽救生命的措施,但他们的癌症复发的概率仍约为50%。新闻稿

在CheckMate-274试验中,接受nivolumab治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者相比,无复发的寿命几乎是前者的两倍。这些有临床意义的结果有可能改变医生治疗肌肉浸润性尿路上皮癌的方式,帮助解决手术后迫切需要的有效、可耐受的治疗方法。”澳门游艺城推荐

Opdivo的安全配置文件将军- 274与以往的其他实体瘤中的研究一致。治疗相关的与安慰剂相比,服用单抗药物的副作用更频繁(77.5%vs.55.5%)。同样,严重或危及生命的治疗相关的副作用与Opdivo更常见(17.9%vs.7.2%)。

根据试验员,这些调查结果支持使用OPDIVO作为患者的标准佐剂治疗muscle-invasive移行细胞癌即使是根治性手术后,也有很高的复发风险。

“我们对CheckMate-274的结果对患者的意义感到兴奋,我们感谢参与试验的患者和研究人员。我们期待与全球监管当局合作,将这种治疗方案带给那些可能受益的人。Dana Walker,MD,Bristol Myers Squibb的遗传癌症副总裁兼发展计划领导。

Joana拥有葡萄牙里斯本大学生物学学士学位、进化和发育生物学硕士学位和生物医学科学博士学位。她的工作重点是在新生儿脐带中发现的内皮细胞(构成血管内衬的细胞)的集体行为中非典型Wnt信号的影响。
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Inês在葡萄牙里斯本大学的生物医学科学中掌握了博士学位,在那里她专注于血管生物学,血液干细胞和癌症。在此之前,她研究了诺瓦德利博大学的细胞和分子生物学,并担任Faculdade deCiênciase Tecnologias e Tecnologias和Gulbenkian deCiência的研究员。目前作为管理科学编辑的职务,努力以清晰准确的方式向患者社区提供最新的科学进步。
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Joana拥有葡萄牙里斯本大学生物学学士学位、进化和发育生物学硕士学位和生物医学科学博士学位。她的工作重点是在新生儿脐带中发现的内皮细胞(构成血管内衬的细胞)的集体行为中非典型Wnt信号的影响。
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