数据显示,Opdivo作为膀胱癌术后治疗有效

数据显示,Opdivo作为膀胱癌术后治疗有效
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治疗Opdivo(nivolumab)显著一项三期临床试验的数据显示,肌浸润性尿路上皮癌(膀胱癌的一种形式,已经扩散到附近的肌肉)患者的疾病复发或死亡延迟。

这些有益的效果在整个人群中都可以看到将军- 274试验(NCT02632409),以及肿瘤中至少含有1% PD-L1蛋白的亚组。

将军- 274这是首个证明Opdivo作为辅助治疗这种特定类型膀胱癌的有效性的3期试验。辅助治疗是指手术后为防止癌症复发而进行的治疗。

试验结果是口头陈述的。”来自CheckMate 274 3期试验的首个结果:在高风险肌浸润性尿路上皮癌(MIUC)患者接受根治性手术的患者中,辅助nivolumab vs安慰剂”,在美国临床肿瘤泌尿生殖学会癌症研讨会,于2月11日至13日在网上举行。

开发和销售百时美施贵宝公司, Opdivo是一个免疫抑制剂检查站它已经被批准单独使用或与其他药物联合使用,用于治疗不同类型的癌症。

由于该疗法通过干扰PD-1/PD-L1信号级联而起作用,癌症细胞使用PD-1/PD-L1信号级联来避免被免疫系统靶向和消除,因此它在产生PD-L1蛋白的肿瘤患者中往往更有效。

CheckMate-274是一项随机、双盲、3期临床试验,评估Opdivo作为肌肉浸润性尿路上皮癌的辅助治疗的安全性和有效性,这些患者在接受膀胱摘除手术后病情复发的风险很高。

该试验纳入了709名患者,他们被随机分配,每两周接受240毫克的Opdivo或安慰剂,持续一年。

这项研究的主要目标是评估Opdivo是否能延长患者的生存时间,而不会看到他们的癌症复发。这个特殊的研究目标是在整个人群中进行评估,以及在肿瘤产生PD-L1蛋白的患者亚组中进行评估。

其他目标包括安全性、总体生存率和患者在泌尿道外无癌症迹象的生存时间。

最近的数据显示CheckMate-274显示,与安慰剂相比,接受Opdivo治疗的患者在癌症复发的情况下生存时间更长(中位数为21个月vs. 10.9个月)。这相当于癌症复发或死亡的风险降低了30%,在肿瘤中有PD-L1的患者中,这个百分比甚至更高(47%)。

Opdivo还延长了患者在泌尿道以外区域没有癌症复发迹象的生存时间-从中位数13.7(服用安慰剂)几个月后24.6个月,非尿路疾病复发或死亡的风险降低28%。

同样地,对于肿瘤中产生PD-L1的患者,与安慰剂相比,Opdivo进一步降低了这一风险,降低了46%。

纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心的泌尿生殖肿瘤学家Dean Bajorin医学博士在一份研究报告中说:“肌肉浸润性尿路上皮癌患者通常会进行大型手术摘除膀胱,作为一种挽救生命的措施,但他们仍然面临着大约50%的癌症复发的可能性。新闻稿

在CheckMate-274试验中,与接受安慰剂治疗的患者相比,接受nivolumab治疗的患者在没有复发的情况下活了近两倍的时间。这些有临床意义的结果有可能改变医生治疗肌肉浸润性尿路上皮癌的方式,帮助解决手术后对有效、可耐受治疗的迫切需求,”他补充说。澳门游艺城推荐

Opdivo的安全概况将军- 274与之前其他实体瘤的研究结果一致。治疗相关的与安慰剂相比,Opdivo更常见的副作用(77.5%vs。55.5%).同样,严重或危及生命的治疗相关副作用在Opdivo更常见(17.9%vs。7.2%).

根据试验研究人员,这些发现支持使用Opdivo作为标准辅助治疗的患者muscle-invasive移行细胞癌即使在接受根治性手术后,也有很高的复发风险。

“我们对CheckMate-274的结果对患者意味着什么感到兴奋,我们感谢参与试验的患者和研究人员。我们期待与全球监管机构合作,目标是将这种治疗方案带给可能受益的人。Dana Walker,医学博士,百时美施贵宝泌尿生殖系统癌症副总裁和发展项目负责人。

Joana拥有葡萄牙里斯本大学生物学学士学位、进化与发育生物学硕士学位和生物医学科学博士学位。她的工作主要集中在新生儿脐带中发现的非规范Wnt信号对内皮细胞(构成血管内壁的细胞)集体行为的影响。
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Inês拥有葡萄牙里斯本大学生物医学博士学位,专攻血管生物学、血液干细胞和癌症。在此之前,她在里斯本新大学(Universidade Nova de Lisboa)学习细胞和分子生物学,并在Faculdade de Ciências e technologias和Instituto Gulbenkian de Ciência担任研究员。Inês目前担任管理科学编辑,努力以清晰和准确的方式向患者社区提供最新的科学进展。
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Joana拥有葡萄牙里斯本大学生物学学士学位、进化与发育生物学硕士学位和生物医学科学博士学位。她的工作主要集中在新生儿脐带中发现的非规范Wnt信号对内皮细胞(构成血管内壁的细胞)集体行为的影响。
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