Keytruda-Lenvima联合治疗肾癌优于索坦

Keytruda-Lenvima联合治疗肾癌优于索坦
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组合捕鱼棋牌游戏下载 (pembrolizumab)和Lenvima.根据一项3期临床试验的数据,在未治疗的晚期肾细胞癌(成人中最常见的肾癌类型)成人患者中,lenvatinib (lenvatinib)在延缓疾病进展和延长生存方面优于标准的Sutent (sunitinib)。

此外,Lenvima联合使用时也优于索坦爱好者依维莫司(everolimus)是一种已获批准的治疗晚期RCC的二线药物,但其疗效不如联合Keytruda。

默克研究实验室肿瘤临床研究副总裁Gregory Lubiniecki博士表示:“在这项试验中,Keytruda + Lenvima显示出了优于[Sutent]的疗效新闻稿。被称为北美以外的MSD,默克公司是Keytruda的开发商,已由美国食品和药物管理局和欧洲委员会治疗一系列晚期癌症批准。

默克和卫材该公司计划向监管机构提交申请,寻求批准Keytruda-Lenvima组合作为高级RCC的一线治疗方案。

“如果批准,我们认为这种组合有可能成为一线肾细胞癌中患者的重要新治疗选择,”Lubiniecki说。

这项研究的结果是提出了在2021年美国临床肿瘤泌尿生殖系统(ASCO GU)癌症研讨会上,最近虚拟同时举行发表新英格兰医学杂志

Keytruda是一种免疫检查点抑制剂,通过阻止癌细胞逃避免疫系统攻击的一种机制,从而提高抗癌反应。Lenvima反过来可以阻断激酶,这是一种参与血管形成、肿瘤生长和进展的酶。

两种疗法分澳门游艺城推荐别批准用于治疗几种类型的癌症,它们的组合被批准用于某些先进的子宫内膜癌,这在子宫中开始。

Keytruda-Lenvima Combo也已收到突破治疗指定在美国治疗高级RCC。该名称旨在加快治疗的发展和监管审查。

全球、国际CLEAR iii期试验(nct02811861.该公司正在评估Lenvima联合Keytruda或Afinitor的一线治疗与标准治疗的安全性和有效性索坦1069名患有晚期肾细胞癌的成年人。

与会者 - 预期从良好的中级和穷人的范围内 - 被随机分配给接受Lenvima Plus Keytruda(355名患者),Lenvima加上(357名参与者)或Sutent(357名患者)。

Lenvima、Afinitor和Sutent均每日口服,Keytruda每三周直接静脉注射一次。

该试验的主要目标是评估两种联合治疗在延长患者无疾病进展迹象生存时间方面是否优于标准治疗。次要目标包括总体生存率、反应率和安全措施。

截止到2020年8月28日,随访患者的中位时间为26.6个月(超过两年)。在Keytruda-Lenvima组中,40%的参与者正在进行治疗,在Lenvima-Afinitor组中,31.4%的参与者正在进行治疗,在Sutent组中,18.8%的参与者正在进行治疗。

结果表明,Keytruda Combo延长了患者在没有疾病的情况下延长了一年以上的患者相对于Sutent(23.9与9.2个月),减少了61%的疾病进展或死亡的风险。

两个治疗组的总生存率都没有达到,这意味着在数据截止点有超过一半的参与者仍然活着。然而,Keytruda组合也显著延长了患者的生存期,降低了34%的死亡风险。

Lenvima-Afinitor联合治疗在延缓疾病进展方面也明显优于索坦,但程度较轻,导致疾病恶化或死亡风险降低35%。Afinitor组合没有观察到显著的生存获益。

与Lenvima的整体生存益处的存在与Keenvima组合,但不与Afinitor联合,“证实,免疫检查点抑制剂 - 激酶抑制剂联合治疗在先进的肾细胞癌的一线治疗中是重要的研究人员在研究中写道。

值得注意的是,在所有患者亚组中观察到这些益处,无论年龄,性别,预后(有利,中间或差),PD-L1状态(对Keytruda的响应预测)和转移的器官数量。

此外,与Afinitor(53.5%)和Sutent(36.1%)组相比,接受Keytruda联合治疗的患者对治疗有更大比例(71%)的反应。

Keytruda Combo还导致比其他两种治疗方案相当长的响应(25.8个月,第14.6-16.6个月)。

每个组合的安全性曲线与先前报道的每种单一治疗和每个组合一致。任一组中最常见的治疗相关副作用(不良事件)包括腹泻,高血压,口腔炎症和疲劳。

严重或更严重的治疗相关不良事件在接受联合治疗的患者中(约70%)比接受标准索坦治疗的患者(58.8%)更常见。

医学博士Robert Motzer说:“继续努力改善晚期肾细胞癌患者的预后是至关重要的,因为在过去的50年里,被诊断为该疾病的患者数量增加了一倍多,而这些患者中几乎有三分之一被诊断为晚期。”她是纽约纪念斯隆·凯特琳癌症中心肾癌科的负责人。

CLEAR的研究结果“表明,这种联合疗法有可能对这种恶性肿瘤的临床治疗产生影响,”莫策补充道。

该研究的发现也“代表了我们在晚期肾细胞癌临床研究努力的一个重要里程碑,”Takashi Owa博士说,他是卫哲肿瘤业务集团的副总裁、药物创造首席执行官和首席发现官。

“迄今为止的进展也反映了专门患者,医疗保健人员和研究人员在全球大流行期间继续支持这项研究的重要贡献,我们延长了我们最深刻的感激之情,”OWA说。

Marta Figueiredo在葡萄牙里斯本大学的进化和发育生物学中拥有生物学和MSC的BSC。她目前正在里斯本大学的生物医学科学博士学位在那里专注于她对胸腺和甲状旁腺胚胎发育的几种信号通路的作用。
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Inês拥有葡萄牙里斯本大学生物医学科学博士学位,在那里她专攻血管生物学、血液干细胞和癌症。在此之前,她在里斯本新大学(Universidade Nova de Lisboa)学习细胞和分子生物学,并在Ciências e Tecnologias和Instituto Gulbenkian de Ciência担任研究员。Inês目前担任管理科学编辑,致力于以清晰和准确的方式向患者群体提供最新的科学进展。
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Marta Figueiredo在葡萄牙里斯本大学的进化和发育生物学中拥有生物学和MSC的BSC。她目前正在里斯本大学的生物医学科学博士学位在那里专注于她对胸腺和甲状旁腺胚胎发育的几种信号通路的作用。
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