Keytruda-Lenvima联合治疗肾癌优于索坦

Keytruda-Lenvima联合治疗肾癌优于索坦
0
0

的组合捕鱼棋牌游戏下载 (pembrolizumab)和Lenvima根据一项3期临床试验的数据显示,在未治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者中,lenvatinib在延缓疾病进展和延长生存期方面优于标准的索坦(sunitinib)。

此外,Lenvima在与索坦联合使用时也优于索坦Afinitor(依维莫司)是一种被批准用于晚期RCC的二线治疗药物,但其作用程度低于Keytruda。

默克研究实验室肿瘤临床研究副总裁Gregory Lubiniecki医学博士表示:“在该试验中,Keytruda + Lenvima显示出优于Sutent的疗效。新闻稿.在北美以外被称为MSD,默克公司Keytruda已获得美国食品和药物管理局(fda)和欧盟委员会(European Commission)的批准,用于治疗一系列晚期癌症。

默克和卫材该公司计划向监管机构提交申请,寻求批准Keytruda-Lenvima组合药物作为先进RCC的一线治疗药物。

Lubiniecki说:“如果获得批准,我们相信这种联合疗法有潜力成为一线治疗晚期肾细胞癌患者的重要新治疗选择。”

这项研究的结果是提出了在最近同时举行的2021年美国临床肿瘤生殖泌尿学会癌症研讨会上发表新英格兰医学杂志

Keytruda是一种免疫检查点抑制剂,通过阻止癌细胞逃避免疫系统攻击的机制,从而增强抗癌反应。反过来,Lenvima阻断激酶,一种参与血管形成、肿瘤生长和进展的酶。

这两种疗法澳门游艺城推荐都被批准单独治疗几种类型的癌症,它们的联合治疗被批准用于某些始于子宫的晚期子宫内膜癌。

Keytruda-Lenvima组合也已收到突破治疗名称在美国用于治疗晚期肾癌。这一称号旨在加快一种疗法的发展和监管审查。

全球、国际的CLEAR第三期试验(NCT02811861该研究正在评估Lenvima联合Keytruda或Afinitor的一线治疗相对于标准治疗的安全性和有效性索坦1069例晚期肾细胞癌患者。

预后范围从良好到中等和差的参与者被随机分配到Lenvima加Keytruda(355名患者)、Lenvima加Afinitor(357名参与者)或索坦(357名患者)。

Lenvima、Afinitor和索坦均每日口服,而Keytruda每三周直接静脉注射一次。

该试验的主要目标是评估两种联合疗法在延长无疾病进展迹象的患者生存时间方面是否优于标准治疗。次要目标包括总体生存率、反应率和安全措施。

截止到2020年8月28日,患者的随访中位数为26.6个月(超过两年)。在Keytruda-Lenvima组中,40%的参与者正在进行治疗,在Lenvima-Afinitor组中,31.4%的参与者正在进行治疗,在索坦组中,18.8%的参与者正在进行治疗。

结果显示,与索坦相比,Keytruda组合延长了患者无疾病恶化的生存时间超过一年(23.9 vs. 9.2个月),降低了61%的疾病进展或死亡风险。

两组患者的总体生存率都还没有达到,这意味着在数据截止点有超过一半的参与者仍然活着。然而,Keytruda组合也被发现显著延长了患者的生存期,降低了34%的死亡风险。

Lenvima-Afinitor联合治疗在延迟疾病进展方面也明显优于索坦,但程度较轻,导致疾病恶化或死亡风险降低35%。依菲尼特组合没有观察到显著的生存获益。

研究人员在研究中写道,Lenvima联合Keytruda(而非Afinitor)的总体生存获益“证实了免疫检查点抑制剂-激酶抑制剂联合疗法在晚期肾细胞癌患者的一线治疗中是重要的。”

值得注意的是,这些益处在所有患者亚组中都可以观察到,无论年龄、性别、预后(良好、中等或差)、PD-L1状态(对Keytruda反应的一个预测因素)和有转移的器官数量。

此外,与Afinitor(53.5%)和Sutent(36.1%)组相比,接受Keytruda联合治疗的患者对治疗有更大比例(71%)的反应。

Keytruda组合也比其他两种治疗方案带来了相当长的反应(25.8个月vs. 14.6-16.6个月)。

每种组合的安全性与之前报道的每种单一治疗和每种组合的安全性一致。两组中最常见的治疗相关副作用(不良事件)包括腹泻、高血压、口腔炎症和疲劳。

严重或更严重的治疗相关不良事件在接受联合治疗的患者中(约70%的患者)比给予标准索坦的患者(58.8%)更常见。

“持续努力改善晚期肾细胞癌患者的预后是至关重要的,考虑到在过去50年里被诊断出这种疾病的人数增加了一倍多,而且几乎三分之一的患者是在晚期诊断出来的,”纽约纪念斯隆·凯特琳癌症中心肾癌部门的负责人罗伯特·莫策医学博士说。

莫泽尔补充说,CLEAR的结果“表明,这种组合有可能影响这种毁灭性癌症的临床实践”。

该研究的发现也“代表了我们在晚期肾细胞癌临床研究努力中的一个重要里程碑,”卫井制药副总裁、药物创造首席执行官和肿瘤业务集团首席发现官Takashi Owa博士说。

Owa说:“我们迄今为止的进展也反映了在全球大流行期间继续支持这项研究的敬业的患者、医护人员和研究人员的重大贡献,我们向他们表示最深切的感谢。”

Marta Figueiredo拥有葡萄牙里斯本大学生物学学士学位和进化与发育生物学硕士学位。她目前正在里斯本大学完成生物医学博士学位,主要研究胸腺和甲状旁腺胚胎发育中几种信号通路的作用。
帖子:396
Inês拥有葡萄牙里斯本大学生物医学博士学位,专攻血管生物学、血液干细胞和癌症。在此之前,她在里斯本新大学(Universidade Nova de Lisboa)学习细胞和分子生物学,并在Faculdade de Ciências e technologias和Instituto Gulbenkian de Ciência担任研究员。Inês目前担任管理科学编辑,努力以清晰和准确的方式向患者社区提供最新的科学进展。
×
Marta Figueiredo拥有葡萄牙里斯本大学生物学学士学位和进化与发育生物学硕士学位。她目前正在里斯本大学完成生物医学博士学位,主要研究胸腺和甲状旁腺胚胎发育中几种信号通路的作用。
最新的文章
  • Keytruda + Lenvima
  • Libtayo批准
  • Keytruda在欧盟推荐使用
  • Keytruda + Lenvima

这篇文章有多有用?

点击一颗星星来评价它!

平均评级0/ 5。投票数:0

到目前为止没有投票!请第一个评价这篇文章。

因为你发现这篇文章很有用……

在社交媒体上关注我们!

我们很抱歉,这篇文章对你没有用处!

让我们改进这个帖子!

告诉我们如何改进这个帖子?