Imfinzi在美国不再用于治疗晚期膀胱癌

Imfinzi在美国不再用于治疗晚期膀胱癌
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在与美国食品和药物管理局(FDA)咨询后,阿斯利康已经宣布,捕鱼电玩城 (Durvalumab) - 去年失败了确认阶段3次试验 - 将不再在美国患有当地先进或转移性膀胱癌的人。

在2020年,在治疗失败后,Astazeneca选择自愿撤回Imfinzi,以满足第3阶段多瑙河试验的目标。数据显示,Imfinzi在延长之前接受其他疗法的膀胱癌患者的生命方面没有比化学疗法更好。澳门游艺城推荐

根据阿斯利康公司的说法新闻稿美国的医疗保健专业人员也被告知了该公司的决定。目前在美国接受Imfinzi治疗的晚期膀胱癌患者应该拜访他们的医疗保健提供者,讨论他们的选择,并在停用Imfinzi后选择最佳的治疗方案。

重要的是,此次市场退出对Imfinzi目前在美国国内外获批的其他适应症没有任何影响。FDA已批准Imfinzi用于某些形式的晚期肺癌的治疗。

Imfinzi属于一类被称为的药物免疫检查点抑制剂由于其关闭免疫系统反应的能力,阻止了癌细胞通常被癌细胞利用的蛋白质的活性作为存活机制的一部分。通过抑制这些蛋白质,预期IMFINZI等药物在识别和消除恶性癌细胞时促进免疫细胞的有效性。

FDA有条件地批准尽管此前接受过含铂化疗(包括手术或不手术),但病情已进展的晚期膀胱癌患者,于2017年获得Imfinzi。这项批准是基于在1/2期研究1108中看到的有希望的反应率和反应时间(nct01693562.),注册了不同类型的晚期实体瘤的患者。

根据FDA制定的标准,Imfinzi能否继续被批准用于治疗晚期膀胱癌,取决于是否在更大规模的临床试验中证实其积极作用。

然而,数据来自多瑙河(nct02516241.),一项旨在确认Imfinzi在这些患者中的益处的3期试验显示,该治疗在延长生存期方面并不优于标准化疗。

基于这些发现,并与FDA协商后,阿斯利康决定自愿撤销Imfinzi对该适应症的批准。

“在先前治疗的转移性膀胱癌中取出令人失望,我们尊重原则FDA,当加速批准途径成立并保持致力于为患者带来新的和创新选择,”肿瘤科学执行副总裁Dave Fredrickson表示Astrazeneca的业务部门。

值得注意的是,Imfinzi正在单独和与其他药剂组合进行调查,作为肝脏,胃泌素,宫颈癌,卵巢和子宫内膜癌的可能治疗。

乔纳在葡萄牙大学里举行的生物学,博士学位,培养的发展生物学和生物医学科学博士学位。她的作品一直专注于非规范Wnt信号传导在内皮细胞的集体行为中的影响 - 在新生儿的脐带上发现血管衬里的细胞。
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Inês拥有葡萄牙里斯本大学生物医学科学博士学位,在那里她专攻血管生物学、血液干细胞和癌症。在此之前,她在里斯本新大学(Universidade Nova de Lisboa)学习细胞和分子生物学,并在Ciências e Tecnologias和Instituto Gulbenkian de Ciência担任研究员。Inês目前担任管理科学编辑,致力于以清晰和准确的方式向患者群体提供最新的科学进展。
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乔纳在葡萄牙大学里举行的生物学,博士学位,培养的发展生物学和生物医学科学博士学位。她的作品一直专注于非规范Wnt信号传导在内皮细胞的集体行为中的影响 - 在新生儿的脐带上发现血管衬里的细胞。
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