Ilixadencel-Sutent组合在晚期肾癌患者中显示“有意义的”生存

Ilixadencel-Sutent组合在晚期肾癌患者中显示“有意义的”生存
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的组合ilixadencel一项2期临床试验发现,在新诊断的转移性肾细胞癌(mRCC)患者中,配合索坦(舒尼替尼)一线治疗延长了总生存期,达到了具有临床意义的程度。

在MERECA试验中接受这种联合治疗的患者(NCT02432846)比单独服用索坦多活10个月。虽然这项研究的目的不是确定生存结果的统计差异,但这一发现表明Immunicum在这些患者中,ilixadencel的艾滋病生存。

MERECA公司的首席执行官Sven Rohmann博士说:“MERECA II期试验的最新结果强调了ilixadencel对肾癌患者总体生存率的积极影响。新闻稿

“随着今天更长的随访数据,观察到的令人鼓舞的信号已经成熟,并建立了我们的信念,将ilixadencel用于需要的患者。随着我们对ilixadencel的评估,我们正在努力提供进一步的临床证据来支持我们的信念,”Rohmann说。

Ilixadencel是一种研究性抗癌疫苗,它使用树突状细胞(一种免疫细胞)来指导t细胞攻击和摧毁癌细胞。

树突状细胞从健康的捐赠者身上分离出来后,经过一个过程,树突状细胞被激活,并产生某些物质,引发强烈的免疫反应。一旦这个过程完成,这些细胞会被直接注射到肿瘤中,在那里它们会触发炎症反应并促进杀死癌症的t细胞的招募。

MERECA研究纳入了88例新诊断的mRCC患者,这些患者被随机分为两组:干预组接受两次注射ilixadencel,随后进行肿瘤肾切除手术,并接受索坦治疗;对照组直接接受手术治疗,随后接受索坦治疗。

主要试验目标是评估添加ilixadencel是否能延长患者的生存时间,并增加随访18个月后仍存活的患者比例。其他目标着眼于治疗安全性和患者反应率。

早期的数据MERECA的研究显示,两组中超过一半的患者(干预组63%,对照组66%)在18个月时存活。当时,两组患者的中位总生存率均未达到,表明两种治疗方案均与高生存率相关。

一个最近的分析根据截至2019年12月收集的数据,显示联合治疗患者存活的比例高于单独使用索坦的患者(54%比37%)。

该分析还发现,联合治疗的患者对治疗更有可能产生反应,并且比术后使用索坦治疗的患者获得更持久的反应。

Immunicum现在提出了MERECA的最新发现是基于截至2月份收集的数据。更新的生存数据继续支持联合治疗,与以前的发现一致。

这些数据显示,合并组患者的中位寿命为35.6个月,而对照组的中位寿命为25.3个月,这一差异被认为具有临床意义。在2月份的分析中,仍活着的患者的百分比也有利于联合治疗组(41%比30%)。

Immunicum首席医疗官Peter Suenaert博士说:“观察到ilixadencel联合组与对照组10个月的中位OS(总生存期)差异是实质性的,具有临床意义。”

Suenaert补充说:“尽管这项随机对照研究并没有统计上的OS终点,但今天公布的数据表明,ilixadencel有潜力成为这些患者的一个有希望的治疗选择,当与标准护理的癌症治疗相结合时,ilixadencel可以改善生存结果。”澳门游艺城推荐

在这一更新的分析中,所有5名达到完全缓解(完全消除癌症)的干预组患者也活了下来。该公司报告说,达到完全缓解的单一对照组患者在研究的最初随访中死亡。

Immunicum计划每年更新MERECA中仍在监测的患者的生存率。

Joana拥有葡萄牙里斯本大学生物学学士学位、进化与发育生物学硕士学位和生物医学科学博士学位。她的工作主要集中在新生儿脐带中发现的非规范Wnt信号对内皮细胞(构成血管内壁的细胞)集体行为的影响。
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Inês拥有葡萄牙里斯本大学生物医学博士学位,专攻血管生物学、血液干细胞和癌症。在此之前,她在里斯本新大学(Universidade Nova de Lisboa)学习细胞和分子生物学,并在Faculdade de Ciências e technologias和Instituto Gulbenkian de Ciência担任研究员。Inês目前担任管理科学编辑,努力以清晰和准确的方式向患者社区提供最新的科学进展。
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Joana拥有葡萄牙里斯本大学生物学学士学位、进化与发育生物学硕士学位和生物医学科学博士学位。她的工作主要集中在新生儿脐带中发现的非规范Wnt信号对内皮细胞(构成血管内壁的细胞)集体行为的影响。
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